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 제 목 원내 신규 및 품절, 품절해지 약품 : DTOFAXR11 외  작성자

					

					

HL 22-02

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절, 품절해지 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

 

142. 자격료법제(비특이성 면역원제포함)

Tofacitinib

DTOFAXR11 11mg/Tab Xeljanz XR ER Tab(젤잔즈 XR 서방정 11mg)(화이자) 전문(142)

[약리] 조혈 및 면역세포기능을 자극하는 세포 내 효소인 JAK(Janus Associated Kinase)의 억제제. 염증성 사이토카인 네트워크의 중심 역할을 하는 세포 내 신호전달 경로(JAK-STATs)를 억제하여 면역 세포의 유전자 발현과 세포내 활성을 저하시킴.

[효능] 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.

[용법] 111(11mg) 투여. 식사와 관계없이 복용. 강력한 CYP3A4 억제제, 중등도 CYP3A4 억제제, 강력한 CYP2C19 억제제 투여 환자, 중등증중증 신부전, 중등증 간장애 환자 : 115mg으로 감량. ALC<500cells/mm3, ANC<500cells/mm3: 투여 중단. ANC 500~1000cells/mm3, Hb 2g/dL 초과 감소 또는 Hb<8.0g/dL: 투여 잠정중단, 회복 시 재투여.

[] 폐렴, 인플루엔자, 대상포진, 요로감염, 부비동염, 기관지염, 코인두염, 인두염, 빈혈, 고지혈증, 두통, 고혈압, 기침, 복통, 구토, 설사, 구역, 위염, 소화불량, 발진, 관절통, 발열, 말초 부종, 피로, 감마 글루타밀 전달효소 증가, 혈중 콜레스테롤 증가, 체중 증가, 혈중 크레아틴 인산활성효소 증가.

[금기] 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증, 중대한 감염 또는 국소 감염을 포함한 활성 감염 환자, 활동성 결핵 환자, 중증 간장애 환자, ALC<500cells/mm3, ANC<500cells/mm3, Hb<8g/dL, 임부 또는 가임여성.

[주의] 감염 의심 환자, 결핵 병력 환자, 면역력 약화 환자, 고령자, 당뇨병 환자, 위장관 게실환자, 호중구수 또는 림프구수 감소 환자, 헤모글로빈 수치 감소 환자, 경증~중등도 간장애 환자, 신장애 환자, 간질성폐렴 병력. 단독투여 또는 메토트렉세이트, 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 가능. 강력한 면역억제제(생물학적 항류마티스제제, 아자티오프린, 사이클로스포린)와 병용 금지. 젤잔즈정 5mg 12회 투여와 젤잔즈 XR 서방정 11mg 11회는 약동학적 동등. 투여 전, 투여 중 결핵을 포함한 감염 면밀히 모니터링(중대 감염 위험성). 바이러스 재활성화, 정맥혈전색전증, 악성 종양, 비흑색종 피부암, 간질성 폐질환, 위장관 천공, 골절, 과민반응 발생 위험. 투여 시작 전 예방접종 실시, 생백신과 동시 투여하지 말 것. 투여 전 잠복결핵 치료. 투여 시작 후 약 4~8주 동안 혈중 지질 모니터링. 분절·분쇄 불가.

[임부] 임부금기 2등급.

[비고] 분할주의(서방정).

 

 

219. 기타의 순환계용약

Amosartan XQ Tab 5/100/10/10mg

DALRE10 1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan potassium 100mg, Rosuvastatin 10mg, Ezetimibe 10mg (아모잘탄 엑스큐 정 5/100/10/10mg)(한미) 전문(219)

[약리] Amlodipine: 칼슘채널차단제(CCB), Losartan: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), Rosuvastatin: HMG-CoA 환원효소 저해제, Ezetimibe: 소장 콜레스테롤 흡수저해제.

[효능] 암로디핀/로사르탄 복합체와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용. 고혈압·이상지질혈증 치료를 목적으로 이 약 주성분 중 2종 이상을 투여하고 있는 환자에서 추가적인 조절이 필요한 경우 사용.

[용법] 111. 식사와 관계없이 복용.

[] ALT상승, AST상승, 피부염, 홍조, 피로, 부종, 심계항진, 현기증, 두통, 졸음, 복통, 오심, 근경련, 요통, 하지통, 어지러움, 비충혈, 상기도감염, 부비동염, 마른기침, 무력증, 흉통, 발열, 감염, 인플루엔자양질환, 외상, 저혈압, 기립저혈압, 설사, 소화불량, 위염, 당뇨병성 신증, 당뇨병성 혈관질환, 백내장, 빈혈, 고칼륨혈증, 저혈당증, 체중증가, 무릎통, 근무력, 감각감퇴, 기관지염, 연조직염, 요도감염, 당뇨, 변비, 구역, 근육통, 바이러스 감염, 인두염, 관절통.

[금기] 이 약의 구성성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증, 유전성 혈관부종, ACE 억제제 혹은 ARB 치료시 혈관부종의 병력, 임부, 가임부, 수유부, 중증 간장애, 원인 불명의 지속적 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 활동성 간질환 환자, 중증 신장애, 중증 대동맥판협착증, , 사이클로스포린 병용투여, 원발고알도스테론증, 근질환, 근병증/횡문근융해증 우려자, 유당불내증.

[주의] 중증의 저혈압, 고령자, 고칼륨혈증, 대동맥판 및 승모판 협착증 환자, 폐쇄비대심근병, 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(뇌졸중 위험), 혈관내 유효혈액량 감소 환자, 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증, RAAS에 영향 미치는 타 약제와의 병용, 중등도 신장애, 경증-중등도 간장애 환자, 근병증/횡문근융해증 위험 요인 가진 환자. 소아, 고령자. 수술 전 24시간은 투여하지 않음. 다른 혈압강하제, CYP3A4 저해제/유도제, CYP2C9 억제제, 칼륨보존 이뇨제, 삼환계 항우울제, 항정신병약, 바클로펜, 제산제, 타크로리무스, 심바스타틴, 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 약물, NSAIDs, 와파린, 피브레이트계, 콜레스티라민, 사이클로스포린 병용 투여. 분절·분쇄 불가.

[임부] 임부금기 1등급.

 

   

품절

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일


DSCTAM5


Escitalopram 5mg/Tab

Lexapro Tab
렉사프로 정
(룬드벡)

대체 :
DJSCTAM5

재고
소진 후

DSCTAM20

Escitalopram 20mg/Tab

대체 :
DJSCTAM20

DD-DMGO

Desoxymethasone 0.05%/15g Tu

Esperson Gel 0.05%
에스파손 겔
0.05%
(
한독)

대체 :
DD-DMTG

 

 

 

품절 해지

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

실시일

DJLST50

Losartan potassium 50mg/Tab

Losartam Tab 50mg
로자탐 정 50mg
(일동)

2022.03.03

 

 

 

 

 

 

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

DJACFCR200

Aceclofenac 200mg/Tab

Aclfenac CR Tab
아클페낙 CR 서방정
(NBK)

 

2022.
03.03.

DIJATOZ10

1정 중 Ezetimibe 10mg,
Atorvastatin 10mg

Atomibe Tab
아토미브 정
(일동)

 

DIJATOZ40

1정 중 Ezetimibe 10mg,
Atorvastatin 40mg

DJJATOZ20

1정 중 Ezetimibe 10mg,
Atorvastatin 20mg

Lipitor Plus Tab
리피토플러스 정
(
비아트리스, 제일)

 

DD-DMTG

Desoxymetasone 15mg/30g Tu

Desoxyone Gel 0.05%
데속시원 겔
0.05%
(
더유)

DD-DMGO

대체

 

 

DJSCTAM5

Escitalopram 5mg/Tab

Etalop Tab
에탈로프 정
(동화)

DSCTAM5,

DSCTAM20

대체

DJSCTAM20

Escitalopram 20mg/Tab

DNJDNPZ5

Donepezil hydrochloride 5mg/Tab

J-Cept Tab
제이셉트 정
(NBK)

 

DNJDNPZ10

Donepezil hydrochloride 10mg/Tab

DJESOMPT20

Esomeprazole 20mg/Tab

Nexien Tab
넥시엔 정
(NBK)

 

DJESOMPT40

Esomeprazole 40mg/Tab

DC-JBEM100J

Bevacizumab 100mg/4mL Vial

Onbevzi Inj
온베브지 주
(보령)

 

DC-JBEM400J

Bevacizumab 400mg/16mL Vial

DJSERT25

Sertraline 25mg/Tab

Pharma Sertraline Tab
파마 설트랄린 정
(
파마)

 

DJRIVA10

Micronized Rivaroxaban 10mg/Tab

Rivarol Tab
리바롤 정
(NBK)

 

DJRIVA15

Micronized Rivaroxaban 15mg/Tab

DJRIVA20

Micronized Rivaroxaban 20mg/Tab

 

2022. 03. 03.

 

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)