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 제 목 원내 신규 및 허가사항 변경 약품 : DC-HBLMJ 외  작성자

					

					

HL 2204

 

약 품 공 지

 

원내 신규 및 허가사항 변경 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

항악성 종양제

Bleomycin sulfate

DC-HBLMJ 15unit/Vial Hikma Bleomycin Inj (히크마 블레오마이신 주)(희귀의약품센터) 전문

[약리] DNA에 결합하여 single double strand 파괴를 일으켜 DNA 합성을 억제하며 RNA 합성과 단백합성 억제.

[효능] 1. 편평 상피암종: 두경부(, , 편도선, 비인두, 구인두, 부비동, 구개, 입술, 볼점막, 치은, 후두개, 피부, 후두 포함), 음경, 자궁경부 및 외음부. 2. 림프종: 호지킨병, 비호지킨 림프종. 3. 고환암종: 배아 세포, 융모막암 및 기형암. 4. 악성 흉막 삼출: 악성 흉막 삼출의 치료 및 재발성 흉막 삼출의 예방.

[용법] 1. 편평 상피세포암, 비호지킨 림프종, 고환암 : 0.25~0.50units/kg(10~20units/m2)을 정맥, 근육 또는 피하로 매주 또는 주 2회 투여. 2. 호지킨병 : 0.25~0.50units/kg (10~20units/m2)을 정맥, 근육 또는 피하로 매주 또는 주 2회 투여. 50% 반응 후, 매일 1unit 또는 매주 5units의 유지용량을 정맥 또는 근육 주사. 3. 악성 흉막 삼출 : 단일 용량 60units 흉막내 주사로 일시 투여.

[] 폐독성(폐섬유증, 폐렴), 아나필락시스, 저혈압, 정신착란, 발열, 오한, 천명, 홍반, 발진, 선조, 수포, 색소 침착, 피부 압통, 과각화증, 손발톱 변화, 탈모증, 가려움증, 구내염, 국소통증, 심근경색, 뇌혈관 손상, 혈전성 미세혈관 병증, 뇌동맥염, 구토, 식욕부진, 체중감소, 종양부위의 동통, 정맥염 및 다른 국소적인 증상, 불쾌감.

[금기] 이 약 성분에 과민 반응이나 특이 반응 병력.

[주의] 심각한 신기능 손상, 폐기능 저하자, 림프종 환자, 간장애 환자. 총 투여량 400units 초과(폐독성은 총 투여량이 400units 이상일 때 현저하게 증가하고 용량과 관련). 신부전시 감량. 정맥주사시 NS 5mL로 재구성. 근육/피하주사시 NS 또는 주사용수 1~5mL로 재구성. 포도당 함유 수액 희석 금지. NS 희석 후 실온 24시간 안정. 임부, 수유부, /소아. 냉장(2~8)보관.

[임부] 안전성 미확립.

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명(제약회사)

비고

실시일

DJBZXFCC

1Tab Bazedoxifene acetate 20mg, Cholecalciferol concentrate powder 8mg

Bonba-D Tab
본바디 정
(
영진)

DBZXFCC
대체

2022.
03.11.

 

허가사항 변경

코드

성분 및 함량

상품명(제약회사)

변경 전

변경 후

실시일

DADE200

S-Adenosyl-L-methionine 200mg (S-Adenosyl-L-methionine-sulfate-p-toluen sulfonate 384mg)/Tab

Sadenin Tab
사데닌 정(초당)

1. 우울증
2. 활동성 퇴행성 관절증

1. 우울증
2. (삭제)

 

2022.
03.11

 

2022. 03. 11.

 

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)