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HL 22-06
약 품 공 지
원내 신규 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.
Paxlovid
DPAXLOVID-FR (원내입원 환자용 팍스로비드) 1정 중 (분홍색)Nirmatrelvir 150mg, (흰색)Ritonavir 100mg(1BOX=30Tab) (화이자) 전문(600) 비급여
DPAXLOVID-N (중등도 신질환 입원환자용 팍스로비드) 1정 중 (분홍색)Nirmatrelvir 150mg, (흰색)Ritonavir 100mg(1BOX=20Tab) (화이자) 전문(600) 비급여
[약리] Nirmatrelvir는 SARS-CoV-2 주요 단백질분해효소(Mpro) 억제제로 SARS-CoV-2 Mpro가 억제되면 다단백질 전구체를 처리할 수 없게되어 바이러스 복제를 저해함. Ritonavir는 nirmatrelvir의 CYP3A4 매개 대사를 억제하여 nirmatrelvir의 혈청 농도를 증가시킴.
[효능] PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12세 이상이고 체중 40kg 이상) 환자의 치료.
[대상] 의료진은 문진 전 환자의 건강상태 자가점검표 작성 여부를 반드시 확인하고 투약대상 해당여부를 판단할 것.
치료제 처방 당시, 아래 기준 1과 기준 2를 충족하는 환자.
(기준 1) 다음 중 한가지에 해당하는 코로나19 환자 : 1. 연령 만 60세 이상, 2. 면역저하자, 3. 연령 만 40세 이상이고 다음 기저질환(당뇨, 심혈관질환, 만성 신장질환, 만성 폐질환, 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상, 신경발달장애)을 하나 이상 가진 환자.
(기준 2) 기준 1 충족 환자 중, 아래 2가지 모두 부합하는 코로나19 환자 : 1. 증상발생 후 5일 이내, 2. 산소 치료가 필요하지 않은 환자.
[용법] 니르마트렐비르 300mg(분홍색 2정)와 리토나비르 100mg(흰색 1정)을 함께 복용하며 1일 2회 5일 동안 식사와 관계 없이 경구투여.
중등도의 신장애 환자(eGFR ≥30 ~ <60 mL/min): 니르마트렐비르 150mg(분홍색 1정)와 리토나비르 100mg(흰색 1정)을 함께 복용하며 1일 2회 5일 동안 감량 투여.
[부] 미각이상, 설사, 고혈압, 근육통, 간이상, HIV치료제 내성.
[금기] 이 약 또는 첨가제에 과민증, 중대한 감염 또는 국소 감염을 포함한 활성 감염 환자, 체내 청소율이 CYP3A에 매우 의존적이고, CYP3A에 의해 약물 농도가 크게 상승할 경우 중대하거나 생명을 위협하는 반응이 있는 약물과의 병용, 강력한 CYP3A 유도제 병용요법.
[주의] ① 신장애 환자, 간장애 환자, 기존 리토나비르 또는 코비시스타트 함유 의약품을 복용 중인 환자. ② 중증 신장애(eGFR<30mL/min), 중증 간장애(Child-Pugh C)에서 권장 되지 않음. ③ 중증 또는 치명적인 코로나19로 입원이 필요한 환자에서의 치료 시작에 대한 효과가 입증되지 않음. ④ 코로나19의 노출 전 또는 노출 후 예방효과가 입증되지 않음. ⑤ 연속 5일보다 긴 기간의 사용효과에 대해 입증되지 않음. ⑥ CYP3A에 의해 약물 농도가 상승하여 생명을 위협할 수 있는 약물(알푸조신, 페티딘, 피록시캄, 프로폭시펜, 라놀라진, 아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프레파페논, 퀴니딘, 콜키신, 루라시돈, 피모자이드, 클로자핀, 디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈, 로바스타틴, 심바스타틴, 실데나필, 트리아졸람, 경구용 미다졸람) 병용. ⑦ 강력한 CYP3A 유도제(아팔루타미드, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀, 세인트존스워트) 병용. ⑧ 임부, 수유부. ⑨ 분절·분쇄 불가.
[임부] 안전성 미확립.
[비고] 중등도 신질환자용 코드: DPAXLOVID-N, 식품의약품안전처 긴급사용승인 약물, 1BOX(5일분)단위 불출. 입원환자만 처방 가능.
병용금기 23개 성분 중 17종(드로네다론, 라놀라진, 로바스타틴, 실데나필, 심바스타틴, 아미오다론, 알푸조신, 에르고타민, 콜키신, 클로자핀, 트리아졸람, 페티딘, 프로파페논, 플레카이니드, 피록시캄, 피모자이드, 메틸에르고노빈)은 기존 복용 의약품 중단 및 대체의약품 처방 등 환자상태 고려하여 의료진이 판단 후 투여 가능, 6종(세인트존스워트, 리팜피신, 아팔루타마이드, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인)은 기존 복용 의약품 중단 하더라도 팍스로비드 투여 권장하지 않음.
2022. 03. 14.
약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561) |