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 제 목 원내 신규 및 품절 약품 : DRMMZ20J 외  작성자

					

					

HL 22-32

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

111 . 전신마취제

Remimazolam besylate

DRMMZ20J 28.22mg/Vial Byfavo Inj 20mg(바이파보 주 20mg)(하나) 전문(111)(향정)

[약리] 벤조디아제핀계 약제로, 변연계 및 망상 형성을 포함하여 중추신경계내의 여러 부위의 수용체에 결합하고, 염화 이온에 대한 신경막 투과성을 증가시켜 GABA 억제 효과를 향상시키며 신경 세포막의 과분극 및 안정화를 유발함.

[효능] 1. 성인에서 전신마취의 유도 및 유지, 2. 성인에서 30분 이내의 단시간 시술시 진정의 유도 및 유지.

[용법] 1. 전신 마취(성인)

1) 마취 유도; 레미마졸람 6mg/kg/hr(0.1mg/kg/min) 또는 12mg/kg/hr(0.2mg/kg/min)로 점적정맥주입.

2) 마취 유지; 의식 소실 후, 레미마졸람 1mg/kg/hr 점적정맥 주입(Max 2mg/kg/hr).

환자의 전신 상태를 관찰하면서 투여속도를 적절히 조절.

2. 30분 이내의 단시간 시술시 진정의 유도 및 유지(성인)

1) 진정 유도; 레미마졸람 5mg 1분 이상 정맥주사.

2) 진정 유지(필요시); 레미마졸람 2.5mg 15초 이상 정맥주사.

[] 저혈압 또는 혈압감소, 오심, 상처합병증, 혈뇨 존재, 구토, 서맥, 심박수 감소, 호흡억제,호흡부전, 호흡저하, 호흡 곤란, 호흡수 감소, 섬망, 불면, 두통, 홍반, 등허리 통증, 근골격 통증, 발열, 오한, 혈압 증가, 혈액 알부민 감소, 총 단백질 감소, 혈액 크레아틴 인산활성효소 증가, 백혈구 수 증가, 헤모글로빈 감소, 요단백 존재, 적혈구수 감소, 적혈구 용적율 감소, 소변 케톤체 존재, 혈액 빌리루빈 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 심박수 증가, 림프구 백분율 감소, 산소 포화도 감소, 중성구 백분율 증가, 시술 관련 통증.

[금기] 이 약 및 다른 벤조디아제핀계 약물 및 이 약의 구성성분에 대한 과민증, 급성 협우각 녹내장 환자, 쇽 또는 혼수상태의 환자, vital sign이 억제된 급성 알코올 중독환자, 수면무호흡증후군 환자, 알코올 또는 약물 의존성 환자, 중증 또는 급성 호흡부전 환자, 유당불내성, 덱스트란40에 중증 과민증.

[주의] 중증근무력증 환자, 폐성심, 만성폐쇄성폐질환, 기관지 천식 및 뇌혈관 장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 환자, 심장애 환자, 고령자, 쇠약환자, 뇌의 기질적 장애 환자, 만성 신부전환자, 비대상성의 급성질환자(중증의 체액 또는 전해질 장애), 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬으로 인한 급성 중독 환자, 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자, 만성질환자, 중증의 간장애, ASA-PS III 이상 환자. 환자의 연령, 약물 감수성, 전신 상태 및 병용 약물을 고려하여 적절하게 투여 속도 및 투여량 조절. 뇌파, 심전도, 생체 신호 모니터링을 통해 전신 상태를 관찰, 기도 개방 유지 및 호흡 보조를 위한 산소와 인공호흡기가 즉시 이용가능한지 확인. 마취 유지 시 진통제 근이완제 병용. 운전, 기계 조작 및 남용. 중추신경억제제, 다른 벤조디아제핀계 약물과 같은 마취진정제 또는 펜타닐, 레미펜타닐과 같은 마약성 진통제와 이 약의 병용. 임부, 수유부, ·소아. 전신마취 시 생리식염수 4.05mL로 재구성(5mg/mL), 진정 시 생리식염수 8.2mL로 재구성(2.5mg/mL), 조제 후 안전성 정보 없으므로 즉시 사용.

[임부] 안전성 미확립.

[비고] 향정신성 의약품.

 

112 . 최면진정제

Dexmedetomidine hydrochloride

DJDMDTJ 0.236/50mL Btl Jsedex Inj 50mL(제이세덱스 주 50mL)(JW 중외) 전문(112)

[약리] 선택적 α2-adrenergic agonist로서 뇌, 척수 및 교감신경에 작용하여 진정 및 진통효과를 나타냄. Presynapse에서 negative feedback loop를 통해 noradrenaline 분비 억제.

[효능] 1. 집중치료 관리하의 진정, 2. 수술 및 시술 시 비삽관 환자의 의식하 진정.

[용법] 마취, 인공호흡 그리고 심혈관계를 모니터링 할 수 있는 사람과 장비를 갖춘 시설에서만 사용되어야 하며 용량은 환자 별 적정되어야 함.

1. 성인 집중치료 관리하의 진정

개시(부하용량); 1mcg/kg 10~20분간, 유지(유지용량); 0.2-0.7mcg/kg/hr(Max. 0.7mcg/kg/hr).

2. 성인 의식 하 진정

개시(부하용량); 1mcg/kg 10분간, 유지(유지용량); 0.6mcg/kg/hr로 개시 후 0.2~1mcg/kg/hr로 적정.

[] 저혈압, 서맥, 동정지, 일시적인 고혈압, 구강건조, 고혈압, 구역, 구토, 심방세동, 빈맥, 동빈맥, 심실성 빈맥, 발열, 고열, 오한, 말초부종, 저혈량증, 고혈당증, 저칼슘혈증, 산증, 무기폐, 흉막삼출, 저산소증, 폐부종, 쌕쌕거림, 초조, 빈혈, 처치 후 출혈, 요량 감소.

[금기] 이 약 및 구성성분에 대한 과민증.

[주의] 심혈관 질환 환자, 심장기능이 저하된 환자, 순환혈류량이 저하된 환자, 간장애 환자, 신장애 환자, 고령자, 혈액정화를 받고 있는 환자, 약물의존 및 약물과민증의 경험이 있는 환자. 희석 필요 없이 그대로 투여(4mcg/mL). 투여 받는 동안 지속적 감시 필요하며 지속 투여시 투여속도의 조절 가능한 주입기구 사용. 빠른 정맥주사 또는 일시주사(Bolus) 투여 시 서맥 및 동정지 보고. 집중치료 관리하의 진정 시(24시간 이상 투여 후 갑자기 중지) 금단증상(신경과민, 초조, 두통, 구역 및 구토). 부하용량 투여 시 일시적 고혈압. 마취제, 진정제, 수면제 및 마약류와의 병용. 임부, 수유부, ·소아, 고령자.

[임부] 임부금기 2등급.

[비고] DDMDTJ 대체, 중등도 진정의약품.

 

246. 남성호르몬제

Testosterone

DR-TSTG 495mg/11g Btl Natesto Nasal Gel(나테스토 나잘 겔)(현대) 전문(246) 비급여

[약리] 남성 성기관의 성장과 발달을 촉진하고 안드로겐-결핍 남성에서 이차 성징을 유지.

[효능] 남성 성선기능저하증의 테스토스테론 대체 치료.

[용법] 권장시작용량 : 12, 1(5.5mg) 투여시 양쪽 비공 당 1회씩 분무(하루 총 22mg 투여). 치료 시작 최소 30일 후 측정된 혈청 테스토스테론의 농도가 300ng/dL 미만일 경우 일일 테스토스테론 용량을 13(하루 총 33mg 투여)로 용량 조절 가능.

[] PSA 증가, 체중 증가, 근육통, 이상후각, 이상미각, 콧물, 비출혈, 코 불쾌감, 코 건조감, 코막힘, 상기도기침증후군, 피부병변, 편두통.

[금기] 테스토스테론 또는 이 약의 구성성분 과민증, 유방암 또는 전립선암이 있거나 의심되는 환자, 여성.

[주의] 코 장애 병력, 코 또는 부비동 수술 환자, 최근 6개월 내 비골 골절 또는 비중격 만곡증을 동반한 비골 골절, 점막 염증 장애(. 쇼그렌증후군), 부비동 질환자, 고혈압 환자, 고칼슘혈증 위험 있는 골전이성 암환자, 양성 전립선 비대증, 심장, 신장, 간질환 또는 그 병력, 고령자. 이 약 투여 전 최소 2회 이상 다른 날 아침에 측정한 혈청 테스토스테론 농도가 정상 범위 미만인지 여부를 통해 성선기능저하증을 확인 후 투여. 고혈압 환자, 울혈성 심부전을 동반 또는 동반하지 않는 부종 환자, 고칼슘혈증(이로 인한 고칼슘뇨증) 위험이 있는 암환자, 정맥혈전색전증, 비만, 만성폐질환과 같은 위험 인자를 가진 성선기능저하 환자에게 투여시 수면무호흡 위험. 정기적 전립선 검사, 유방검사, 헤마토크릿, 혈청 지질 모니터링. 당부하검사치 변동 및 정자 형성 억제 가능. 체성분, 골량, 근육량의 개선, 제지방체중 증가, 총지방량 감소, 운동능력 향상, 남성 불임치료 목적으로 사용 불가. 이 약은 처음 사용 시 사용 전에 뒤집어서 10회 분무해야 하며, 분무액은 따뜻한 물로 씻어서 버릴 것. 이 약이 손에 묻으면 비누와 따뜻한 물로 손을 씻으며 이 약 사용 후 마른 휴지로 팁을 닦을 것. 소아, 수유부.

[임부] 임부금기 1등급.

 

339. 기타의 혈액 및 체액용약

Ringer Light Soln.

DRINGERS 200mL Glucose 5.0g, Sodium chloride 410mg, Potassium citrate hydrate 432mg, Sodium citrate hydrate 196mg(링거라이트 액)(경남) 전문(339)

[약리] 수분 및 전해질 보급.

[효능] ·유아 및 소아의 설사시 수분과 전해질의 보급·유지.

[용법] 유아, 소아: 100-150mL/kg/day 분복. 성인, 고령자: 40mL/kg/day.

[] 고나트륨혈증, 고칼륨혈증.

[금기] 핍뇨(소변감소), 빈뇨, 무뇨 등을 수반한 신부전 환자, 장폐쇄, 무력장폐쇄 또는 장천공 환자, 조절이 어려운 구토 환자, 비경구(먹는 약이 아닌) 투여가 필요한 중증 탈수 환자.

[주의] 신부전이 의심되는 고령자. 구토나 발열, 24시간 이상 설사 시 의사와 상담. 고나트륨혈증성 탈수. 경구투여만 가능. 보존제 함유하지 않으므로 개봉 후 남은 것 폐기.

[임부] 안전성 미확립.

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

DDMDTJ

Dexmedetomidine HCl 236mcg/2mL Vial

Omnidex Inj 2mL

옴니덱스주 2mL

(경보)

품절

대체 :

DJDMDTJ

재고소진후

DSTN1J

1mL Vial papaverine HCl 17.64mg, alprostadil 6mcg, phentolamine maleate 0.6mg

Standro Inj 1mL

스텐드로 주 1mL

(신풍)

생산중단

 

2022. 07. 11.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)