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 제 목 원내 신규 및 품절 약품 : DEVSH-H 외  작성자

					

					

HL 22-39

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

백신, 면역 혈청 & 면역 치료제

Evusheld Inj

DEVSH-H (1Box=2Vial) 짙은 회색 마개 바이알(1.5mL): Tixagevimab 150mg, 흰색 마개 바이알(1.5mL): Cilgavimab 150mg ((COVID-19)이부실드 주)(아스트라제네카) 전문 비급여

[약리] 틱사게비맙과 실가비맙은 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질 수용체 결합 영역의 중첩되지 않는 부위에 동시에 결합하여 항체 반감기를 연장시키고 항체 효과 기능과 항체 의존성 질병 강화의 잠재적 위험을 감소시킴.

[효능] 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상)의 코로나19 노출 전 예방요법.

- 현재 SARS-CoV-2에 감염되어 있지 않으며, SARS-CoV-2 감염자에 최근 노출된 적이 없는 사람이면서,

1. 의학적 상태, 면역억제제 투여 또는 면역억제 치료로 인해 중등도-중증의 면역 저하가 있고 코로나19 예방접종으로 적절한 면역 반응을 보이기 어려운 사람.

2. 코로나19 백신 및/또는 코로나19 백신의 구성 성분에 대해 중증 이상반응 이력이 있어 코로나19 백신 접종이 권장되지 않는 사람.

및 혈액암에 대한 적극적 치료 중, 면역억제제 투여 중, CAR-T세포 또는 조혈

[용법] 권장용량 300mg, 2개의 분리된 틱사게비맙 1.5mL(150mg)과 실가비맙 1.5mL(150mg)을 다른 주사 부위에 연속으로 근육 내 투여.

변이주 유행에 대응하기 위해 틱사게비맙, 실가비맙 각각 300mg 투여 가능, 코로나19 백신을 투여한 경우 백신 투여 최소 2주 후 본제 투여.

[] 과민성, 주사관련반응, 주사부위반응.

[금기] 본제 주성분 또는 첨가제에 대해 아나필락시스 등의 중증 과민반응 기왕력자.

[주의] 혈소판감소증 또는 어떤 종류의 혈액응고 장애가 있는 환자. 코로나19 치료제 및 코로나19 노출 후 예방요법으로 사용 불가. 각 이부실드 포장에는 틱사게비맙과 실가비맙 각 두 개의 바이알이 들어 있으며 가급적 각 둔부 근육에 하나씩, 순차적 근육 내 주사. 보존제 미포함으로 바이알 개봉 후 냉장(2~8) 및 실온(25이하)보관 4시간 초과 시 폐기. 소아, 임부, 수유부. 차광 냉장(2~8) 보관.

[임부] 안전성 미확립.

 

235. 최토제, 진토제

Palonosetron

DPLN0.25F 0.25mg/5mL PFS Paloset Prefilled Inj(팔로셋 프리필드 주 5mL)(한미) 전문(235)

[약리] 선택적 5-HT3 수용체 길항제로 말초의 미주신경말단과 중추의 구토 유발영역(Chemo- receptor trigger zone)에서 세로토닌을 차단하여 구토 반사 활성을 억제함.

[효능] 1) 성인: 중등도와 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방. 중등도의 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 지연형 구역 및 구토의 예방. 수술 후 24시간까지의 구역 및 구토의 예방. 수술 후 구역 및 구토의 치료. 2) 소아(2개월 이상): 중등도와 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방.

[용법] 1) 성인 CINV 예방: 화학요법 30분 전 0.25mg, 30초 이상 IV. PONV 예방(마취유도 직전) 및 치료 : 0.075mg, 10초 이상 IV. 2) 소아(2개월 이상) CINV 예방: 화학요법 시작 30분 전 0.02mg/kg(Max. 1.5mg), 15분 이상 IV infusion.

[] 두통, 변비, 설사, 어지럼증, 비지속성 빈맥, 서맥, 저혈압, 쇠약, 고칼륨혈증, 불안, 가려움증, 심전도 QT연장, 동성 서맥, 빈맥, 복부팽만감, AST 증가, ALT 증가, 뇨정체, 빈혈, 탈수, 전해질 불균형, 불면증, 기침, 젖은 기침, 복통, 두드러기, 어깨 통증, 등 통증, 근골격 통증, 근육통, 극심한 통증, 방광확장증, 요도 장애, 이통, 발열, 가슴 불편함, 수술 후 통증, 오한, 시술 후 통증.

[금기] 이 약 및 구성 성분에 과민증.

[주의] 5-HT3 수용체 길항제에 과민반응, 변비 병력 또는 아급성 장폐색의 증상, 다른 세로토닌성 약물(SSRI, SNRI )을 투여 중. 운전 및 기계조작. QT연장 약물과 병용, QT연장 가능성 있는 환자. 5-HT3 수용체 길항제, 세로토닌성 약물과의 병용(세로토닌 신드롬 유발). 수술 후 24시간 이상의 구역 및 구토 예방 효과는 입증되지 않음. 임부, 수유부, 소아. 차광, 실온(130)보관.

[임부] 임부금기 2등급.

[비고] DGRT1J 대체.

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

DD-KAD25

Allogenic keratinocyte (9×106개 이상) /25cm2 Patch

Kaloderm 25cm2

칼로덤 25cm2

(테고사이언스)

함량추가

 

 

2022.08.05.

DD-KAD9

allogenic keratinocyte (3×106개 이상) /9cm2 Patch

Kaloderm 9cm2

칼로덤 9cm2

(테고사이언스)

함량추가

 

 

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

DGRT1J

Granisetron 1mg/1mL Amp

Kytril Inj 1mL

카이트릴 주 1mL

(종근당)

품절

대체:

DPLN0.25F

DPALT0.25J

DPLN0.075F

DPALT0.075J

DGRT1

2022.08.05.

2022. 08. 05.

 

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)