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 제 목 원내 신규 및 품절 약품 : DTTRL5 외  작성자

					

					

HL 22-44

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

119. 기타의 중추신경용약

Taltirelin hydrate

DTTRL5 5mg/Tab Citrelin ODT(씨트렐린 구강붕해정)(에이치엘비) 전문(119) 비급여

[약리] 갑상선자극호르몬방출호르몬(thyrotropin-releasing hormone, TRH) 유사체로, 갑상선 자극 호르몬의 방출 작용 이외에도 운동 활성 등의 중추신경계작용을 나타냄.

[효능] 척수 소뇌 변성증에 의한 운동 실조의 개선.

[용법] 15mg, 12(아침/저녁) 식후 투여.

[] 경련, 발열, 의지상실증, 근육 경직, 허탈, 빈맥, 혈압 변화 등을 증상으로 하는 악성 증후군, AST(GOT), ALT(GPT), ALP, LDH, γ-GTP, 중성지방, 총 콜레스테롤 상승, 황달, 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, TSH변화, 갑상선 호르몬/프로락틴 상승, 혈당 상승, CK(CPK)상승, 두통, 현기증, 휘청거림, 떨림, 두근거림, 혈압 및 맥박수의 변동, 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 위부 불쾌감, 위염, 복통, 구강건조, 변비, 발진, 가려움, BUN 상승, 빈뇨, 열감, 피로.

[금기] 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증, 급성 심근경색 환자, 불안정형 협심증 환자.

[주의] 신기능장애 환자, 임부 및 가임부, 부정맥 환자, 관상동맥심질환 환자, 중증의 뇌하수체 기능 저하증, 뇌하수체선종 환자. 구강 내에서 신속하게 붕해되므로 타액만으로(물 없이)도 복용이 가능하지만, 구강 점막의 흡수로 효과가 나타나는 제제가 아니므로 붕해 후에는 타액 또는 물로 복용. 혈중호르몬농도[갑상선자극호르몬(TSH), 프로락틴 등] 모니터링. 흡습성이 있으므로 복용직전 PTP에서 꺼내어 복용. 흡습성 및 쪼개질 우려로 자동분포기 포장에 부적합.

[임부] 안전성 미확립

 

 

218. 동맥경화용제

Rosumega SC

DROMEGA 1Cap Omega-3-acids ethyl esters90 1000mg, Rosuvastatin calcium 5.2mg (로수메가 연질캡슐)(건일) 전문(218)

[약리] Omega-3-acids ethyl esters90 : 간에서의 triglyceride 합성을 억제. Rosuvastatin : HMG-CoA Reductase 저해제.

[효능] 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인에서 로수바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료.

[용법] 식사와 함께 112-4캡슐.

[] 당뇨, 두통, 어지러움, 변비, 구역, 복부 통증, 근육통, 무력증, 가려움증, 발진 및 두드러기.

[금기] 본제에 과민증, 활동성 간질환, 근병증, 사이크로스포린 병용투여, 중증 신부전(CLcr<30mL/min), 임부 및 수유부, 피임법을 사용하지 않는 가임부(임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여), 근병증/횡문근융해증 걸리기 쉬운 인자(중등도의 신장애, 갑상선기능저하증, 유전적인 근질환 병력 또는 가족력, HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성 병력, 알코올 중독, 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황, 아시아계, 피브레이트 계열 약물 병용투여), 18세 미만.

[주의] 알코올 과다 섭취 및 간 질환 병력. 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 환자는 CK 모니터링을 하며, 근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태(패혈증, 저혈압, 대수술, 창상 등) 시 투여 중단. 피브린산 유도체(겜피브로질 포함), 사이크로스포린, 니코틴산, azole계 항진균제, protease 저해제, macrolide 항생제 병용 시 근염/근병증 빈도 증가. 심한 외상 및 수술 등 출혈 고위험 상태. 생선에 과민성 또는 알러지. 임부, 수유부, 고령자.

[임부] 임부금기 1등급.

 

 

219. 기타의 순환계용약

Akarb Tab 30/10mg

DAKB3010 1Tab Fimasartan potassium 30mg, Atorvastatin 10mg(아카브 정 30/10mg)(보령) 전문(219)

[약리] Fimasartan : Angiotensin Receptor Antagonist. Atorvastatin : HMG-CoA Reductase Inhibitor.

[효능] 본제는 피마사르탄과 아토르바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에 사용.

피마사르탄: 본태성 고혈압. 아토르바스타틴: 심장혈관 질환에 대한 위험성 감소 및 고지혈증.

[용법] 111, 식사와 관계없이 매일 같은 시간 복용.

[] 두통, 어지러움, 혈중 크레아틴 포스포키나아제(CPK) 증가, 간 효소수치 이상, ALT 증가, 혈중 젖산탈수소효소(LDH) 증가, 간 효소수치 증가, 저칼륨혈증, 피로, 부종, 근육통, 고혈압, 심실 기외수축.

[금기] 본제 및 본제 성분 과민증, 활동성 간질환, 혈청 아미노전달효소치가 정상상한치의 3배 이상 상승, 근질환, 임부, 가임부, 수유부, 신장투석, 중등증-중증 간장애, 담도폐쇄, 레닌억제제(알리스키렌) 복용중인 당뇨병 혹은 중등도-중증 신장애, ACE 억제제 복용중인 당뇨병성 신증, 10세 미만, 글레카프레비르 및 피브렌타스비르 투여 중.

[주의] 알코올 중독자 또는 간질환 기왕력자, 횡문근융해증 우려자(신기능 손상 또는 신장애, 갑상선기능저하증, 유전적 근육이상 기왕력자 또는 가족력자, 타 스타틴·피브레이트에 대한 근육독성 기왕력자, 70세 초과), 혈액량/염 감소, 신기능 손상자, 신혈관성 고혈압, 대동맥 및 승모판 협착, 폐색·비후성 심근 질환자, 원발성 알도스테론증. 초회 투여 또는 용량 증량 시 저혈압. 심부전이나 신장애 환자에게 투여 시 혈청 칼륨 주기적 모니터링. 18세 이하 소아, 고령자.

[임부] 임부금기 1등급.

 

 

239. 기타의 소화기관용약

Migalastat hydrochloride

DMGST150 150mg/Cap Galafold Cap(갈라폴드 캡슐)(한독) 전문(235)

[약리] α-Gal A의 특정 활성부위에 선택적으로 결합하여 변이형태를 안정화시키고 이 결합체를 리소좀으로 이동하여 α-Gal A의 활성을 복원시켜 GL-3 및 관련된 기질을 분해함.

[효능] 순응변이(amenable mutation)를 가진 파브리병(α-galactosidase A 결핍)으로 확진받은 16세 이상의 장기간 치료.

[용법] 16세 이상: 1캡슐씩 21, 매번 같은 시간에 투여. 최소 4시간 공복을 유지하기 위해 본제 투여 전후 2시간 이내 음식 섭취하지 않으며, 캡슐을 자르거나, 부수거나, 씹지 않고 캡슐 그대로 삼킴.

[] 두통, 우울증, 감각이상, 어지러움, 감각저하, 현기증, 두근거림, 호흡곤란, 비출혈, 설사, 오심, 복통, 변비, 구갈, 배변절박, 소화불량, 발진, 가려움, 근육경련, 근육통, 기운목, 단백뇨, 피로, 혈중 크레아틴인산활성효소증가, 체중 증가.

[금기] 본제 과민반응.

[주의] 본제로 치료를 처음 시작하거나 다른 약에서 본제로 전환, 비순응변이(non-amenable mutation)를 가진 환자, 신장애, 효소대체요법 이 약 처음 시작 시 신기능, 심초음파검사 파라미터 및 생화학적 마커를 정기적(6 개월마다)으로 모니터. 효소대체요법과 병용하여 사용하지 않음. 임부·가임부·수유부, ·소아.

[임부] 임부금기 2등급.

[비고] 희귀의약품.

 

 

349. 기타의 인공관류용제

Prismasol 4 Potassium SOLN

DHD-PMS4 재구성액100mL (총용량5000mL) Calcium chloride dihydrate 0.0257g, Magnesium chloride hydrate 0.0102g, (S)-lactic acid 0.03g, Glucose monohydrate 0.121g, Sodium chloride 0.6128g, Potassium chloride 0.0298g, Sodium bicarbonate 0.2936g(프리즈마졸 4 칼륨액)(박스터) 전문(349)

[약리] 농도 차이에 의한 확산, 초여과, 대류, 흡착의 원리로 혈역학적으로 급격한 변동을 초래하지 않으면서 수분과 노폐물을 제거함.

[효능] 신부전 환자의 혈액여과 및 혈액투석여과 시 체액대용액으로 사용, 신부전 환자의 지속적 혈액투석 또는 지속적 혈액투석여과 시 투석액으로 사용, 투석 또는 여과가 가능한 물질에 의해 약물 중독에 사용 가능. 정상 칼륨농도인 환자에게 사용함.

[용법] 환자의 전해질의 혈중 농도, -염기평형, 체액평형상태, 전반적인 임상 상태에 따라 투여량 및 투여 속도가 결정됨.

체액대용액 및/또는 투석액의 투여할 용량은 목적하는 치료 강도(투여량)에 따라 결정.

1) 혈액여과 및 혈액투석여과시 체액대용액 유속

- 성인: 500~3000mL/h

- 소아(18세 이하 청소년): 1000~2000mL/h/1.73m2

2) 지속적 혈액투석 및 지속적 혈액투석여과시 투석액 유속

- 성인: 500~2500mL/h

- 소아(18세 이하 청소년): 1000~2000mL/h/1.73m2

[] 체액불균형, 전해질 불균형, 고혈당증, 산염기평형장애, 대사성산증, 저혈압, 구역, 구토, 근육 경련.

[금기] 본제에 과민증, 고칼륨혈증, 대사성 알칼리증, 혈액여과로 요독증이 교정되지 않는 신부전에 현저한 과대사상태(hypercatabolism) 동반, 혈관 접근 시 동맥압 불충분, 전신 항응고요법 시 출혈의 위험 높은 경우.

[주의] 지속적 혈액여과, 혈액투석여과, 혈액투석을 이용한 신부전 치료에 숙련된 의사의 지시 및 감독 하에 사용. 치료 전, , 후 혈청칼륨 농도 반드시 모니터링, 치료 중 혈액동력학적 상태, 체액 평형, 전해질과 산-염기 균형 모니터링, 무기 인산 농도 주기적 모니터링, 당뇨환자 혈당 모니터링. 과민반응이 의심되는 징후나 증상이 나타나면 즉시 투여 중지. 알칼리증이 발생하거나 악화될 경우 투여 속도를 낮추거나 중지. 옥수수 및 옥수수 제품 알레르기 환자. 치료하는 동안 제거된 약물에 대한 교정요법 실시. 임부/수유부. 혼합 전 37로 데울 수 있으며 혼합 후 1회용으로 즉시 사용. 4~30보관, 혼합 후 치료시간 포함 24시간 내 사용.

[임부] 안전성 미확립.

 

396. 당뇨병용제

Esglito Tab

DESGL10 1Tab Empagliflozin 10mg, Linagliptin 5mg(에스글리토 정 10/5mg)(베링거인겔하임) 전문(396) 비급여

DESGL25 1Tab Empagliflozin 25mg, Linagliptin 5mg(에스글리토 정 25/5mg)(베링거인겔하임) 전문(396) 비급여

[약리] Empagliflozin: Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor(SGLT2 inhibitor), Linagliptin : Dipeptidyl Peptidase IV inhibitor(DPP4 inhibitor).

[효능] 엠파글리플로진과 리나글립틴의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여.

[용법] 111. 식사와 관계없이 통째로 삼켜서 복용.

메트포르민 단독으로 혈당조절이 불충분한 경우: 10/5mg을 투여.

내약성 우수하고 추가적인 혈당 조절 필요한 경우: 25/5mg으로 증량.

메트포르민과 엠파글리플로진 병용으로 혈당조절이 불충분한 경우: 10/5mg 또는 25/5mg 투여.

메트포르민과 리나글립틴 병용으로 혈당조절이 불충분한 경우: 10/5mg을 투여.

내약성 우수하고 추가적인 혈당 조절 필요한 경우: 25/5mg으로 증량.

[] 요로감염, 질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염, 비인두염, 저혈당증, 갈증, 기침, 가려움, 발진, 배뇨증가, 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, 상복부통, 폐렴, 고혈당증, 식욕감소, 피로, 피부병변.

[금기] 본제 성분에 과민증, 1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케토산증, 말기 신질환, eGFR <30mL/min/1.73m2, 투석 중.

[주의] 11회 이상 신기능 모니터링. New York Heart Association(NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전 환자 신중 사용, NYHA functional class III-IV 환자 권장하지 않음. 췌장염, 수포성 유사천포창. 케토산증, 중증 및 장애를 동반하는 관절통, 저혈당, 체액량 손실의 위험이 있는 환자, 요로성패혈증, 신우신염, 생식기 진균감염, 고령환자, 하지절단, 회음부 괴저. 임부, 수유부, 18세 미만. 분절분쇄 불가.

[임부] 임부금기 2등급(Empagliflozin).

 

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

DJRGL0.5

Rasagiline mesylate 0.78mg (Rasagiline 0.5mg)/Tab

Gilrect Tab 0.5mg

길렉트 정 0.5mg

(삼일)

함량추가

 

 

2022.08.29

DCSD50

Cyclosporine 50mg/Cap

Cycrine SC 50mg

사이크린 연질캡슐 50mg

(동구바이오)

함량추가

 

 

DJROFM0.5

Roflumilast 0.5mg/Tab

Sama Roflu Tab

삼아 로플루 정

(삼아)

DROFM0.5 대체

 

DR-JMPRO

Mupirocin 20mg/g, 5g Tu

Antistar Nasal Oint

안티스타 나잘 연고

(퍼슨)

DR-MPRO

대체

 

DW-JCAZ2GJ

Ceftazidime hydrate 2g/Vial

Tazime Inj 2g

타짐 주 2g

(한미)

함량추가

 

 

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

DR-MPRO

Mupirocin 100mg(2%)/5g Tu

SY Mupirocin Nasal Oint

에스와이무피로신나잘연고

(콜마)

대체:

DR-JMPRO

 

재고 소진 후

DROFM0.5

Roflumilast 0.5mg/Tab

Daxas Tab

닥사스 정

(다케다)

대체 :

DJROFM0.5

 

DFLCY500

Flucytosine 500mg/Tab

Ancotil Tab

안코틸 정

(한국희귀의약품센터)

일시품절

 

 

 

 

2022. 08. 29.

 

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)