HL 22-59 약 품 공 지 원내 신규 및 품절해지, 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다. Mexiletine hydrochloride DMXT100 100mg/Cap Mexilen Cap(멕실렌 캡슐)(코러스) 전문(212) [약리] Class IB의 항부정맥제로 세포내로 Na의 유입을 저해하고, 유효 불응기와 활동 전위 지속시간을 연장시킴. [효능] 심실성부정맥, 디기탈리스에 의한 심실성부정맥, 특발성심실성 기외수축, 급성심근경색에서의 심실성부정맥. [용법] 초기 부하용량 : 멕실레틴염산염 400mg(최대 600mg, 급성심근경색후 및 마취제 투여시), 유지용량 1회 200-250mg, 1일 3~4회 투여. [부] 가슴쓰림, 심실빈맥, 서맥, 기립성 현기, QRS연장, 혈압상승, 심계항진, 부종, 흉부압박감, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통, 구갈, 변비, 설사, 복부팽만감, 소화불량, 흉부작열감, 진전, 어지러움, 마비감, 운동실조, 불면, 졸음, 이명, 두통, 안진, 초조감, 발한, 정신장애, 언어장애, 환각, 착란상태, 시력불선명, 홍반, 가려움, 발열, 전신발진, 홍피증, 백혈구감소, 호중성백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판감소, 호산구증가, 배뇨장애, 요폐, 알러지반응, 루프스양 증후, 미각이상, 감각이상, 무감각, 인두위화감, 흥분, 열감. [금기] 이 약 또는 이 약의 부형제 및 국소마취제(리도카인)에 과민증, 중증의 자극전도장애(기왕의 2, 3차 방실 차단 등), 급성 비대상성 심부전, 심인성 쇽, 심근 경색 후 3개월이 경과되지 않은 환자, 생명을 위협하는 방실 부정맥 환자를 제외한 심장 박출이 제한적인 환자, 유당불내성. [주의] ① 인공심장박동조율기(페이스메이커) 사용 중 또는 일시적인 심장박동조율을 실시 중인 환자. ② 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증), 경증의 자극전도장애(불완전 방실블록, 각블록 등), 현저한 동결절기능장애(동서맥), 중증의 간장애(간경변, 간기능 부전), 신장애, 심부전, 저혈압, 파킨슨증후군, 고령자, 혈청칼륨저하 환자. ③ 테르페나딘, 아스테미졸 병용 피할 것. ④ 리도카인, 프로카인아미드, 퀴니딘, 칼슘길항제, β-차단제, 모르핀, 아트로핀, 수산화마그네슘, 수산화알루미늄, 간 기능을 억제하는 약, 시메티딘, 리팜피신, 페니토인, 페노바르비탈, 테오필린, 카페인, 다른 항부정맥제, 위장관 운동에 영향을 미치는 모든 약물, 간 효소에 영향을 줄 수 있는 물질, 뇨 산성화시키거나 알칼리화 시키는 약물 병용. ⑤ 임부/가임부, 수유부, 유/소아. ⑥ 차광, 실온(1~30℃)보관. [임부] 안전성 미확립. CDSA Powder 0.1% DHD-CDSA 29.273㎏ 중, Sodium chloride 21.27㎏, Potassium chloride 0.522㎏, Magnesium chloride hydrate 0.356㎏, Calcium chloride hydrate 0.772㎏, Sodium acetate hydrate 2.853㎏, Glucose 3.5㎏(씨디에스에이 산 0.1%)(팜젠사이언스) 전문(341) [약리] 혈액 내에 축적된 노폐물을 농도차이에 의한 확산으로 제거하고 정수압의 차이를 만들어 혈장을 한외 여과시켜 혈장 내 과다한 수분을 제거함. [효능] 만성신부전에 사용되는 인공신장 투석의 관류액: 1. 당이 포함되어 있지 않는 투석액으로는 혈당치 관리가 곤란한 환자, 2. 다른 탄산수소형 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우 또는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우. [용법] 환자의 상태 및 사용하는 인공 신장기의 종류에 따라 적절한 인공신장투석용 염기성 용액을 선택하여 이 액 및 정제수와 희석하여 사용. ※ 조제 방법 ① 정제수 60~72L를 적합한 혼합용기에 넣는다. ② 정제수를 넣은 ①의 용기에 노란색백(아세트산나트륨수화물)1포를 천천히 넣고 잘 섞는다. ③ 회색백(염화나트륨)3포, 파랑색백(염화마그네슘수화물)1포, 적색백(염화칼슘수화물)1포, 갈색백(염화칼륨)1포, 녹색백 (포도당) 1포를 ②단계 혼합용기에 모두 넣는다. ④ 총 용액이 100L가 되도록 정제수를 추가로 가한다. ⑤ 모든 가루가 완전히 녹을 때 까지 충분히 교반한다. [부] 저혈당, 고혈당, 체중증가, 혈압상승경향, 칼슘대사이상, 투석 불균형증후군(두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감), 저혈압, 쇽. [금기] 주사나 복막관류에 사용하지 말 것 [주의] ① 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애, 디기탈리스 배당체 제제를 투여 중. ② 조제 시 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안되며 침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 않음. ③ 정해진 희석액으로 조제해야 하며 사용 전 희석농도, 전해질 농도, 삼투압, pH(7.2～7.4), 온도 확인. ④ 용해, 희석 후 즉시 사용(혼합 후 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생되고 이러한 경우 투석액을 사용해서는 안됨). ⑤ 실온(1~30℃ 보관). [임부] 안전성 미확립. [비고] DHD-CDSC(씨디에스씨 산) 대체. Capmatinib hydrochloride DC-CMNB150 183mg(150mg as capmatinib)/Tab Tabrecta Tab 150mg(타브렉타 정 150mg)(노바티스) 전문(421) 비급여 DC-CMNB200 244mg(200mg as capmatinib)/Tab Tabrecta Tab 200mg(타브렉타 정 200mg)(노바티스) 전문(421) 비급여 [약리] MET(mesenchymal-epithelial transition) Tyrosine Kinase 억제제로 세포 내 수용체의 인산화효소 영역에 결합해 MET 인산화 반응을 차단하고 MET이 주요 하위 신호 전달 경로를 비정상적으로 활성화하는 것을 막아 MET 엑손14 결손 또는 MET 증폭을 보이는 폐암에서 유래된 종양의 성장을 방해하고 이를 퇴행시킴. [효능] MET 엑손14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료. [용법] 1회 400mg, 1일 2회. 약물 이상반응으로 인한 1차 감량(1회 300mg, 1일 2회), 2차 감량(1회 200mg, 1일 2회). [부] 호흡곤란, 폐렴, 흉막 삼출, 전신 건강상태 악화, 구토, 말초부종, 피로, ALT/AST 증가, 혈중 크레아티닌 증가, 오심, 혈중 빌리루빈 증가, 유방암, 심부전, 전신 건강상태 악화, ILD/폐염증, 리파아제 증가, 기질성 폐렴, 연조직염, 식욕 감소, 저인산혈증, 저나트륨 혈증, 기침, 변비, 설사, 아밀라제 증가, 급성췌장염, 저알부민 혈증, 소양증, 발진, 두드러기, 급성 신장 손상, 등허리 통증, 비-심장 흉통, 발열, 체중 감소. [금기] 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증. [주의] ① 투여 전 종양조직 또는 혈장 시료에서 MET 엑손 14 결손(skipping)을 확인해야 함. ② 간 기능(ALT, AST, 총 빌리루빈), 아밀라아제, 리파아제 모니터링. ③ 강력한 CYP3A 억제제(클래리스로마이신, 인디나비어, 이트라코나졸) 강력한 CYP3A 유도제(페니토인, 리팜피신 및 세인트존스워트), 중등도 CYP3A 유도제(에파비렌즈), 위 pH를 증가시키는 약물(프로톤 펌프 억제제, H2-수용체 길항제, 제산제) 병용. ④ 광민감성의 잠재적 위험성(자외선 노출 제한). ⑤ 임부, 수유부, 유/소아. ⑥ 분절∙분쇄 불가. ⑦ 25℃ 이하에서 습기 피해 보관. [임부] 안전성 미확립. [비고] 희귀의약품. Lorlatinib DC-LLNB100 100mg/Tab Lorviqua Tab 100mg(로비큐아 정 100mg)(화이자) 전문(421) DC-LLNB25 25mg/Tab Lorviqua Tab 25mg(로비큐아 정 25mg)(화이자) 전문(421) [약리] ALK/ROS1 양성 폐암에서 종양 진행을 촉진하는 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase) 및 ROS1(C-ROS Oncogene 1)를 표적으로 하는 가역적이고 강력한 3세대 tyrosine kinase 억제제로 두 kinase에 결합하여 신호전달을 방해하여 ALK 및 ROS1을 과발현하는 종양 세포에서 세포 성장을 후속적으로 억제함. [효능] 역형성 림프종 인산화효소(ALK)-양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료. [용법] 1회 100mg, 1일 1회 경구 투여, 이상반응 및 내약성에 근거하여 1차 감량(1회 75mg, 1일 1회), 2차 감량(1회 500mg, 1일 1회). [부] 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 부종, 말초신경병증, 체중증가, 인지영향, 피로, 관절통, 설사, 기분영향, 고혈당증, 정신병적 영향, 정신상태변화, 시야장애, 고혈압, 변비, 체중증가, 폐렴. [금기] 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증, 강력한 CYP3A4/5 유도제와 병용, 유당불내성. [주의] ① 치료 시작 전 ALK 양성 상태 평가. ② 간질성 폐질환(ILD)/폐렴. ③ 강력한 CYP3A4/5 억제제(이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸) 강력한 CYP3A 유도제(리팜피신, 카바마제핀, 페니토인, 세인트존스워트) 병용. ④ 임부, 수유부, 유/소아. ⑤ 운전 및 기계조작. ⑥ 분절∙분쇄 불가(온전하지 않은 정제 복용불가). ⑦ 실온(1~30℃)보관. [임부] 안전성 미확립. [비고] 희귀의약품. Triptorelin pamoate DH-DGR22.5J 31mg(22.mg as triptorelin)/Vial Diphereline SR Inj(디페렐린 에스알 주 22.5mg)(입센) 전문(421) [약리] GnRH 합성 유사체로 투여 초기에는 LH, FSH 분비를 촉진하나 약 2주후 뇌하수체 GnRH 수용체를 완전히 down regulation 시켜 성호르몬 분비 차단. [효능] 1. 호르몬 의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선 암, 2. 중추성 성 조숙증. [용법] 1바이알을 6개월(24주)에 한 번씩 단회 근육내 주사. [부] 무력증, 등통증, 다리감각이상, 성욕감소, 발기부전(사정 실패, 사정 장애), 다한증, 안면홍조, 구강건조, 구역, 주사부위반응(발적, 염증 및 통증), 부종, 과민증, 체중 증가, 근골격계 통증, 사지 통증, 어지러움, 두통, 성욕상실, 우울증, 기분변화, 골반통증, 고혈압, 질출혈(질출혈, 쇠퇴성출혈, 자궁출혈, 질분비물, 점상출혈을 포함한 질출혈), 복통, 여드름. [금기] GnRH 및 유사체 또는 첨가제 과민증, 임부/가임부, 수유부, 호르몬 비의존성 전립선암 환자, 양쪽 고환 절제술로 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자, 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험, 진단된 뇌하수체 샘종 환자. [주의] ① 고혈압 환자. ② 골다공증의 추가적 위험 요소가 있는 환자. ③ 중증을 포함한 우울증 발생 위험 증가, 항응고제를 투여 받는 환자는 주사부위의 혈전 위험. ④ 프로락틴 수치 증가시키는 약물, 성선자극호르몬 분비를 변화시는 약물, QT간격을 연장시키는 약물(퀴니딘, 아미오다론, 소타롤, Class IA(퀴니딘, 디소피라미드), Class Ⅲ(아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드), 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 병용. ⑤ 임부, 수유부, 유/소아. ⑥ 사용 직전에 제공된 용매(주사용수 2mL)만을 사용하여 현탁하고 1회용으로만 사용. ⑦ 운전 및 기계조작. ⑧ 25℃ 이하 보관. [임부] 임부금기 1등급. [비고] DH-LPR22.5J(루프린DPS 22.5mg 대체). ▶ 품절 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 비고 | 실시일 | DNB-ITR | Ipratropium Br 500mcg/2ml BTL | Aventro Injalation Soln 아벤트로 흡입액 (건일) | 생산중단 대체: DNB-BJITR 아트로벤트 | 재고 소진 후 | DHD-CDSC | (1Box=8포) 흰색 3포 중 Sodium chloride 22.5㎏, 붉은색 1포 중 Calcium chloride hydrate 0.644㎏, 갈색 1포 중 Potassium chloride 0.522㎏, 주황색 1포 중 Magnesium chloride hydrate 0.356㎏, 노란색 1포 중 Citric acid hydrate 0.49㎏, 녹색 1포 Glucose 3.5㎏ | CDSC POWD 씨디에스씨 산 (팜젠사이언스) | 생산중단 대체: DHD-CDSA 씨디에스에이 산 0.1% | DALRX2000J | Eftrenonacog alfa 2081IU (Recombinant factor IX Fc-fusion protein)/Vial | Alprolix Inj 2000IU 알프로릭스 주 2000IU (사노피 아벤티스) | 일시품절 대체 : DALRX2155J |
▶ 품절 해지 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 실시일 | DE-OF | Ofloxacin 0.3%/5mL Btl | Tarivid Otic Soln 타리비드 이용액 (제일) | 2022.10.27 |
▶ 신규 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 비고 | 실시일 | DNB-BJITR | Ipratropium Br 500mcg/2ml BTL | Atrovent UDV Sol. 아트로벤트 흡입액 UDV (베링거인겔하임) | DNB-ITR 대체 | 2022.10.27 | DALRX2155J | Eftrenonacog alfa 2155IU (Recombinant factor IX Fc-fusion protein)/Vial | Alprolix inj.2000IU 알프로릭스주2000단위 (사노피 아벤티스) | DALRX2000J 대체 |
2022. 10. 27. 약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561)
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