HL 23-50 약 품 공 지 원내 신규 및 품절해지, 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다. Luspatercept DLUCPT75J 75mg/Vial Reblozyl Inj 75mg(레블로질 주 75mg)(BMS) 전문(339)(비급여) DLUCPT25J 25mg/Vial Reblozyl Inj 25mg(레블로질 주 25mg)(BMS) 전문(339)(비급여) [약리] 재조합 융합 단백질로 여러 내인성 변형 성장인자-베타(TGF-β) superfamily 리간드에 결합하여 Smad2/3 신호 전달을 감소시킴으로써, 적혈구 전구체의 분화 및 증식을 증가시키고 비효율적인 적혈구 생성과 관련된 혈액학적 지표를 개선함. [효능] 1. 적혈구생성자극제(ESA) 치료에 불충분한 반응을 보였거나 부적합하여 적혈구 수혈이 필요한 다음의 성인 빈혈 환자의 치료. - 최저위험, 저위험, 중등도 위험의 고리철적혈모구 동반 골수형성이상증후군(MDS-RS). - 최저위험, 저위험, 중등도 위험의 고리철적혈모구와 혈소판증가증 동반 골수형성이상/골수증식종양. 2. 적혈구 수혈이 필요한 성인 베타 지중해 빈혈 환자의 치료. [용법] 1. 골수형성이상증후군. 초회량 1.0mg/kg, 3주마다 1회 SC. 1.0mg/kg 시작 용량으로 최소 2회 연속 투여 후에도 적혈구 수혈이 필요시, 1.33mg/kg까지 증량. 1.33mg/kg 용량으로 최소 2회 연속 투여 후에도 적혈구 수혈이 필요시 1.75mg/kg까지 용량 증량. 증량 간격 최소 6주(2회 투여 기간)이상, 최대 용량 3주마다 1.75mg/kg. 2. 베타지중해빈혈 본제 초회량 1.0mg/kg, 3주마다 1회 SC. 1.0mg/kg 시작 용량으로 2회 이상의 연속 투여(6주) 후 적혈구 수혈 부담의 1/3 감소를 달성하지 못한 경우, 1.25mg/kg까지 증량. 최대 용량 3주마다 1.25mg/kg. [부] 피로, 설사, 무력증, 오심, 어지러움, 등허리 통증, 두통, 실신/전실신, 고혈압, 요로감염, 골 통증, 관절통, 기관지염, 상기도감염, 인플루엔자, 골수 외 조혈 종괴, 과민성 유형의 반응, 고요산혈증, 척수압박, 현훈, 체위상 현훈, 혈전색전증, 호흡곤란, 주사부위반응, 면역원성. [금기] 주성분 또는 모든 부형제에 대한 과민성, 임신. [주의] ① 비장절제술을 받고 타 혈전색전증 사례 위험인자 보유자, 골수외 조혈 종괴 기왕력 및 위험인자 보유자, 고혈압이 지속되거나 기존 고혈압의 악화. ② 이 약을 이용한 치료는 혈액질환의 치료에 숙달한 의사가 개시할 것. ③ 주사용수로 재구성(25mg Vial 주사용수 0.68mL, 75mg Vial 주사용수 1.6mL를 가한 뒤 1분 동안 방치), 재구성된 용액은 투명하거나 약간 유백색의 액체. ④ 조제에 사용한 바늘은 환자에게 사용하지 않으며, 투여량이 1.2mL 초과 시, 비슷한 용량의 주사로 나누어 여러 부위에 투여. ⑤ 수유부, 유소아. ⑥ 재구성 후 실온(25℃ 이하) 8시간, 냉장(2°~8°C) 24시간. ⑦ 냉장고(2°~8°C)에 보관. [임부] 안전성 미확립(가임 여성은 이 약으로 치료하는 동안, 그리고 마지막 투여 후 적어도 3개월 동안 효과적인 피임법 사용). [비고] 희귀의약품. ▶ 신규 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 비고 | 실시일 | DFA263J | Human blood coagulation factor VIII (monoclonal) 263IU/Vial | Greenmono Inj 250IU 그린모노 주 250단위 (녹십자) | DFA259J 대체 | 2023.09.07. |
▶ 품절 해지 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 실시일 | DPLN0.25F | Palonosetron 0.25mg/5mL PFS | Paloset Prefilled Inj 5mL 팔로셋 프리필드 주 5mL (한미) | 2023.09.07. |
▶ 품절 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 비고 | 실시일 | DFA259J | Human blood coagulation factor VIII (monoclonal) 259IU/Vial | Greenmono Inj 250IU 그린모노 주 250단위 (녹십자) | 일시품절 대체: DFA263J | 재고소진후 | DTPLSR100 | Theophylline 100mg/Cap | Theolan-B SR Cap 100mg 테올란 비 서방 캡슐 100mg (알보젠) | 일시품절 대체: 액시마 DDOXF400 설포라제 DABPL100 | DTPLSR200 | Theophylline 200mg/Cap | Theolan-B SR Cap 200mg 테올란 비 서방 캡슐 200mg (알보젠) | DFLJ | Fluorescein sod. 500mg(10%)/5ml Vial | Fluorescite Inj 10%(Vial) 후루오레사이트 주사 10%(Vial) (알콘) | 일시품절 |
2023. 09. 07. 약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561)
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