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 제 목 신규 및 품절해지, 품절약품과 변경사항 : IBRMAB, NOXNC 외  작성자

					

					

HL 17-65 

약 품 공 지

원내 신규 및 품절해지, 품절약품과 변경사항에 대해 아래와 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

421. 항악성종양제


Brentuximab Vedotin

IBRMAB 50mg/Vial Adcetris(다케다) 전문(421)

[약리] CD30 세포를 표적으로 하여 항암효과를 나타내는 항체약물결합체(ADC)CD30에 특이적인 chimeric IgG1 항체 cAC10, 미세 소관 파괴 제제 MMAE(monomethyl auristatin E), MMAEcAC10에 공유 결합시키는 protease-cleavable linker로 구성됨. CD30 발현세포와 결합한 후 세포 내에서 단백분해 과정을 통해 MMAE가 방출되고 MMAEtubulin에 결합하여 세포사멸을 유도함.

[효능] 자가조혈모세포이식(ASCT)을 실패하거나 ASCT 비대상 환자에서 최소 두가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 호지킨림프종. 최소 한가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 전신역형성대세포림프종(sALCL). ASCT 이후 재발 또는 진행의 위험이 높은(1차 치료에 불응성이거나 1차 치료 후 1년 이내에 재발한 경우 혹은 ASCT 전 림프절 이외의 부분에 종양 발생) 호지킨 림프종.

[용법] 1.8mg/kg, 3주마다 30분간 IV infusion(Max. 180mg). 안정적인 질병 또는 양호한 상태에 도달한 환자는 최소 8주기~최대 16주기(1) 투여. ASCT 이후 재발 위험이 높은 호지킨 림프종 환자는 ASCT 후 회복한 후 치료 시작 및 최대 16주기 투여. 중증 신장애, 간장애 : 1.2mg/kg, 3주마다 30분간 IV infusion. 3~4등급 호중구 감소증 : 회복 시까지 투여 보류, 동일한 용량 및 일정으로 치료재개 및 성장인자 보충 고려. 2~3등급 말초신경병증 : 회복 시까지 투여 보류, 1.2mg/kg, 3주마다 치료 재개. 4등급 말초신경병증 시 치료 중단. 조제법 : 각 바이알을 주사용수 10.5ml로 용해하여 5mg/ml가 되도록 함. 필요양을 취하여 NS, 5% 포도당, Lactated Ringer에 최종 농도가 0.4~1.2mg/ml가 되도록 희석함(권장 희석액 150ml).

[] 감염, 말초 신경병증, 피로, 오심, 설사, 호중구 감소증, 상기도 감염, 기침, 구토, , 변비, 복통, 탈모, 가려움증, 주입관련반응, 오한, 체중감소, 폐렴, 빈혈, 고혈당증, 어지럼증, 호흡곤란, ALT/AST 상승, 발진, 근육통, 관절통, 요통, 두통, 혈소판 감소증, 탈수초 다발성 신경병증, 종양 용해 증후군 및 스티븐스-존슨 증후군 등.

[금기] 이 약에 과민반응이 있는 환자, 블레오마이신 병용(폐독성 유발).

[주의] 매 투여 전 전체 혈구수 모니터링, 간기능, 고혈당증, 위장관합병증 증상 모니터링. 진행성 다초점 백질뇌병증, John Cunningham virus(JCV) 재활성화, 급성 췌장염, 폐독성, 중대한 감염 및 기회감염, 주입 관련 반응, 종양 용해 증후군, 말초 신경병증, 혈액학적 독성, 발열성 호중구 감소증, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 발생 위험. 케토코나졸(강력한 CYP3A4 P-gp 억제제)과 병용 시 호중구 감소증 증가. 부형제 나트륨(투여량 당 최대 2.1mmol(47mg)) 함유. 가임기 여성 및 남성은 이 약 치료 도중과 치료 후 6개월까지 효과적인 피임법 사용. 조제 후 24시간 내 보관 및 투여(2~8). 냉장보관(2~8).

[임부] FDA D.

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

NOXNC

1정 중 Oxycodone HCl 40mg, Naloxone 20mg

Targin PR
(먼디파마)

NOXY40 대체

2018.
02.22

 

품절해지

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

실시일

BEMAVA

1정 중 Ezetimibe 10mg, Atorvastatin 10mg

Atozet 10/10
(MSD)

2018.
02.22

BSNMA

1정 중 Carbidopa 25mg, Levodopa 100mg

Sinemet 25/100
(MSD)

2018.
02.23

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

NOXY40

Oxycodone HCl 40mg/Tab

Oxycontin CR
(먼디파마)

대체 : NOXNC

재고 소진

ACPK

Penicillin G pot. 5,000,000IU/Vial

Pot. penicillin G
(알보젠)

생산중단
대체 : AAMP

 

성상변경

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

변경전

변경후

실시일

YGUD

1Pk(10g) Guaiazulene 4mg, Dimethicone 3g

Gelma
(삼진)

사각
파우치형

스틱형

재고 소진

 

코데인 및 디히드로코데인함유제제 허가사항 변경

1) 원내 사용 중인 품목 :

코드

성분 및 함량

상품명
(회사)

실시일

YINFC

1ml Dihydrocodeine bitartrate 0.5mg, dl-Methylephedrine HCl 1.3125mg, Chlorpheniramine maleate 0.15mg, Guaifenesin 3.75mg

코데날액
(삼아)

2018.
02.11

YINFCP

1Pk(20ml) Dihydrocodeine tartrate 10mg, dl-Methylephedrine HCl 26.2mg, Chlorpheniramine maleate 3mg, Ammonium chloride 200mg

코데날시럽
(삼아)

YINFH

1ml Dihydrocodeine bitartrate 0.5mg, dl-Methylephedrine HCl 1.31mg, Chlorpheniramine maleate 0.15mg, Ammonium chloride 10mg

코푸시럽
(유한양행)

 

2) 변경사항

 

변경 전

변경 후

용법
용량

- 134, 식후 및 취침 시 복용.

- 1회 용량 : 15세 이상 20ml, 111513ml, 81110ml, 587ml, 355ml, 134ml, 3개월1세 미만 2ml

- 134, 식후 및 취침 시 복용.
- 1회 용량 : 15세 이상 20ml, 121513ml

주의
사항

<신설>

- 경고 : 중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으므로 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군, 중증 폐질환 환자에게 투여를 피함.
- 금기 : 12세 미만의 소아.

 

 

2018. 02. 22

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)