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HL 20-58
약 품 공 지
원내 신규 및 품절, 품절해지 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.
Vosevi Ⓡ
DVOSEVI 1Tab 중 Sofosbuvir 400mg, Velpatasvir 100mg, Voxilaprevir 100mg(한국희귀의약품센터) 전문
[약리] Sofosbuvir : NS5B RNA polymerase Inhibitor, Velpatasvir : NS5A inhibitor, Voxilaprevir : NS3/4A protease inhibitor.
[효능] 만성 C형간염.
[용법] 1일 1회 1정, 음식과 함께 복용. * 치료기간 : 1) 치료 경험이 없는 환자(1, 2, 3, 4, 5, 6형) - 간경변 없는 경우(8주), 대상성 간경변 있는 경우(12주, 3형의 경우 8주도 고려 가능). 2) 치료 경험이 있는 환자 – 간경변의 여부와 상관없이 12주. * 복용을 놓친 경우 : 1) 이 약을 복용하는 시간으로부터 18시간 미만이 경과한 경우 - 해당 용량을 즉시 복용하고, 다음 용량을 원래 복용하던 시간에 복용 2) 18시간 이상이 경과한 경우 - 놓친 용량을 복용하지 말고 다음 용량을 원래 복용하던 시간에 복용.
[부] 두통, 설사, 오심, 복통, 식욕저하, 구토, 발진, 근육통, 총 빌리루빈 증가, 혈관부종, 근육경련.
[금기] 이 성분에 과민반응이 있는 환자, 강한 P-gp 또는 강한 CYP450 유도체(carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John’s wort 등) 약제와의 병용, rosuvastatin 또는 dabigatran과 병용, ethinylestradiol이 포함된 약제 또는 제품과의 병용.
[주의] ① 아미오다론과의 병용, C형과 B형 간염바이러스 동시 감염 환자(안전성 및 유효성 미확립), 신부전·간부전, 간 이식 환자, 강한 OARP1B 저해제(cyclosporin)와 병용, HIV antiretroviral regimens과 병용, 당뇨 환자, 유당불내증. ② 임부, 수유부, 18세 미만 소아에 대한 안전성 미확립. ③ 분절·분쇄불가(쓴 맛이 느껴질 수 있음).
[임부] 안전성 미확립.
[비고] 희귀의약품.
Baclofen
DBCF10J 10mg/5ml Amp Lioresal(한국희귀의약품센터) 전문
[약리] ① 단일 synapse와 다발성 synapse에 신경전달을 억제시켜 구심성 말단의 흥분을 저하시키며 내재성 뉴런에 대한 억제작용을 나타냄. ② γ-원심작용을 감소시키고 방추경사를 줄여줌으로써 반사감쇠의 영향력을 나타냄. ③ 척추부위의 경련·경축을 경감시킴.
[효능] 뇌 또는 척수에 의한 심각한 만성 경직 증상을 경험하는 환자에서, 경구용 바클로펜 또는 다른 경구 투여 항경직성 약물에 반응하지 않거나 용납될 수 없는 부작용이 있는 경우.
[용법] ① 척추관내 직접 주입 또는 주사 방식으로 투여. ② 0.05mg/1ml(더 약하게 계량한 약물 농도)제제를 이용하여 수 회의 개별 주사를 통해 환자의 근육 경련 호전 여부를 검사한 후, 호전이 확인 되면 환자 개인에게 적응된 정용량을 투여하는 특수 펌프를 피부아래 이식함. ③ 질병 경과 및 펌프의 기능 상태를 정기적인 간격(최소한 월 1회)으로 점검해야함.
[부] 감소된 근육 긴장, 졸음, 불안감, 식욕저하, 호흡 곤란, 호흡 속도 또는 호흡량 감소, 집중력 감소, 직립 자세로 전환할 때 혈압 감소, 우울증, 방향감각 상실, 설사부터 배변 통제 상실에 이르는 증상, 증가된 근육 긴장, 열, 움직이고 싶은 충동 증가, 자발적 배뇨 불능, 벌레에 물렸을 때와 유사한 가려운 피부 팽창, 가려움증, 두통, 통증, 발작, 폐렴, 손과 발에 가려움증을 동반한 감각 이상, 구강 건조, 불면증, 오한, 부종, 어지러움, 성 장애, 시야방해, 무기력증, 불수의적인 요누출, 메스꺼움 또는 구토, 타액 증가, 변비, 불분명한 발음, 지남력 장애.
[금기] 바클로펜 또는 기타의 구성성분들에 알레르기가 있는 경우, 치료 불가능한 간질 환자.
[주의] ① 환자에게서 공급 중단 징후 및 증상을 인지하는 경우, 즉시 의사에게 문의. ② 파킨슨병 치료용 의약품, 강하게 증가된 근육 긴장 치료용 의약품, 뇌와 척수 기능을 진정시키는 의약품, 우울증 치료용 의약품(이미프라민, 독세핀, 아미트리프틸린, 오피프라몰 등), 혈압 강하 의약품을 복용하고 있을 시 투여량 적응 필요. ③ 알코올 섭취 금지. ④ 약제 투여 시 차량 운전 또는 기계 조작을 하지 않도록 함. ⑤ 임부, 수유부, 4세 미만 소아에 대한 안전성 미확립.
[임부] 안전성 미확립.
[비고] 희귀의약품.
Eszopiclone
DZOPIC1 1mg/Tab Zopista(휴온스) 전문(112) 향정
[약리] Nonbenzodiazepine계 수면제로서 GABA receptor에 결합하거나 상호작용하여 효과를 나타냄.
[효능] 불면증.
[용법] 1일 1회 1mg, 필요시 2~3mg 증량 가능. 취침 직전 1회 복용(Max. 3mg/day).
[부] 두통, 바이러스 감염, 우발적인 부상, 구강건조, 소화불량, 설사, 구역, 구토, 비정상적 꿈, 불안, 혼동, 우울증, 현기증, 환각, 성욕감소, 신경질, 신경통, 졸림, 호흡기계 감염, 발진, 소양증, 불쾌한 맛, 요로감염, 월경통, 여성형 유방.
[금기] 이 약 또는 이 약에 함유된 성분 과민증, 18세 미만 소아, 급성 또는 중증의 호흡부전, 유당불내증.
[주의] ① 고령자, 쇠약자, 호흡기능 저하, 간·신장애, 우울증, CYP3A4 유도 약물 및 중추신경계 작용 약물(알코올, 올란자핀) 복용자. ② 중증의 아나필락시스, 비정상적인 사고 및 행동변화. ③ 임부, 수유부. ④ 복용 다음날 기계조작 요하는 위험한 일 주의. ⑤ 남용 및 의존성 주의.
[임부] FDA C
[비고] DLBM5 대체
RosuampinⓇ
DROSUAM10 1정 중 Amlodipine 5mg, Rosuvastatin 10mg(유한) 전문(219)
DROSUAM20 1정 중 Amlodipine 5mg, Rosuvastatin 20mg(유한) 전문(219)
[약리] ① Amlodipine : 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker). ② Rosuvastatin :
HMG-CoA Reductase 저해제.
[효능] 암로디핀/로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용. ① Amlodipine : 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증의 치료. ② Rosuvastatin : 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증, 죽상동맥경화증의 진행 지연, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제, 심혈관 질환 위험성 감소.
[용법] 1일 1회 1정. 암로디핀으로 5mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최대 10 mg까지 증량 가능. 로수바스타틴으로서 초회용량 1일 1회 5mg, 유지용량 1일 1회 10mg, 1일 최대 20mg 증량 가능.
[부] 말초부종, 어지러움, 두통, 간기능검사이상, ALT증가, AST증가, 근육통, CK증가, 변비, 무력증, 관절통증, 피로, 무감각, 감각이상, 가슴불편함, 구역, 복통, 설사, 식욕부진, 복부팽만, 가려움증, 실신, 전신통증, 근육경련, 통풍, 발기부전.
[금기] 이 약 및 이 약의 성분에 대하여 과민증이 있는 환자, 임부, 가임기 여성, 수유부, 중증의 간장애 환자, 활동성 간질환 환자, 중증의 대동맥판협착증 환자, 쇽환자, 근병증 환자, 사이크로스포린 병용투여 환자, 중증의 신부전환자, 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 환자(신장애환자, 갑상선기능저하증, 유전적인 근질환의 병력 또는 가족력이 있는 경우, 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 피브레이트에 대한 근육 독성의 병력이 있는 경우, 알코올 남용, 70세 이상의 노인, 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황, 피브레이트 계열 약물 병용투여).
[주의] ① 중증의 저혈압 환자, 투석을 요하는 신부전 환자, 고령자. ② 알코올 과다 섭취, 간 질환 병력 환자. ③ 권태감, 열, 근육통, 근육쇠약, 경련 모니터링. ④ 소아에 대한 안전성 미확립.
[임부] 임부금기 1등급, FDA X
Icatibant acetate
DICTB30F 31.41mg/3mL/PFS Firazyr PFS(다케다) 전문(219)
[약리] Bradykinin B2 receptor antagonist로서 bradykinin이 bradykinin B2 receptor에 결합하여 발생할 수 있는 혈관확장, 혈관 투과성 증가로 인한 부종을 억제.
[효능] 만 2세 이상에서 C1-에스테라제 억제제 결핍으로 인한 유전성 혈관부종(HAE)의 급성발작증상의 치료.
[용법] 30mg을 복부에 1회 SC. 효과가 불충분할 경우 6시간 간격으로 투여가능. 하루에 3회를 초과하여 투여하지 않음. *소아환자의 체중별 용량 - 12kg-25kg : 10mg(1.0mL), 26kg-40kg : 15mg(1.5mL), 41kg-50kg : 20mg(2.0mL), 51kg-65kg : 25mg(2.5mL), >65kg : 30mg(3.0mL).
[부] 주사부위 반응, 어지러움, 두통, 구역, 발진, 홍반, 가려움, 발열, 아미노전이효소 증가.
[금기] 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있다고 알려진 환자.
[주의] ① 급성 허혈성 심장질환 또는 불안정형 협심증 환자. ② 최근 뇌졸중을 경험한 환자. ③후두부 급성 발작환자는 기도 폐쇄 위험이 있으므로 발생 즉시 적절한 의료기관에서 이 약의 투여와 더불어 치료 받을 것. ④ 함께 제공한 주사침으로만 투여 가능. ⑤ 임부, 수유부, 만 2세 미만 또는 12kg 미만의 소아에 대한 안전성 미확립. ⑥ 동결을 피하여 25℃ 이하에서 보관.
[임부] FDA C
Foster nexthalerⓇ
DI-FOSTNEXT (1BTL=120회) 1Puff(10mg) 중 Beclomethasone dipropionate anhydrous (micronized) 0.1mg, Formoterol fumarate hydrate(micronized) 0.006mg(코오롱) 전문(222)
[약리] ① Beclomethasone : 국소 부신피질호르몬제(ICS). ② Formoterol : β2 agonist로 기관지 확장작용(LABA).
[효능] ① 지속성 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용요법이 적절하다고 판단된 천식의 치료. ② 정기적인 지속성 기관지 확장제 치료에도 불구하고 반복적 악화 이력이 있는 중증 만성폐쇄성폐질환 환자의 증상 치료.
[용법] ① 천식 : 1회 1~2번, 1일 2회 경구 흡입 (Max.4회/day). ② COPᆞD : 1회 2번, 1일 2회 경구흡입.
[부] 진전, 비인두염, 구강 칸디다증, 고중성지방혈증, 두통, 빈맥, 동서맥, 협심증, 심근경색, 인후 자극, 천식 악화, 호흡곤란, 구강인두 통증, 발성장애, 기침, 오심, 피로, 과민성, QT연장, 소변감소, 혈중 코티솔 감소, 혈중 칼륨 증가, 혈당 증가.
[금기] 과민증 환자, 유당불내증.
[주의] ① 이전 스테로이드 요법으로 부신기능 손상된 환자. ② 심혈관계 질환자. ③ QTc 간격이 연장된 환자. ④ 갑상선 중독증 환자. ⑤ 당뇨병 환자는 혈당 모니터링. ⑥ 크롬친화성세포종 환자. ⑦ 치료되지 않은 저칼륨증 환자. ⑧ 폐결핵 환자. ⑨ 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면 치명적인 경과에 이를 수 있으므로 병력과 예방접종 유무 확인. ⑩ β-차단제(점안제 포함)는 효과를 약화시키거나 저해함. ⑪ 치료 중단 시 테이퍼링 필요. ⑫ 흡입 후 양치를 하거나 물로 입을 헹궈줄 것. ⑬ 할로겐 마취제로 마취 시 심부정맥의 위험이 있으므로 마취 시작 전 적어도 12시간 동안은 이 약을 투여하지 않음. ⑭ 임부, 수유부, 18세 미만의 소아.
[임부] FDA C
Umckamin plus syrⓇ
DUKPS 1포 중 Pelargonium sidoides 11% ethanol extract(1→8~10)· Maltodextrin (1:4.56) 102.96mg Ivy leaf 30% ethanol ext. (5~7.5→1) 35.01mg(한화) 전문(229)
[약리] 면역 조절 및 세포 보호 작용을 통해 항바이러스 작용을 나타내고 포도상구균, 연쇄상구균 등에 직접적인 항균 작용을 나타내며 점액 섬모계의 섬모운동을 증가시켜 점액 분비 촉진 효과를 나타냄.
[효능] 급성기관지염.
[용법] 성인 1일 3회 1포(9mL)씩 경구 투여.
[부] 설사, 독감, 오심, ALT 증가, CPK 증가, 졸림, 진전, 호흡곤란, 홍조, 빈혈, 돌발진, 복통, 위장관계장애, 귀울림, 어지러움, 콧물, 발열, 불면증.
[금기] 만 2 세 미만, 임부 및 수유부, 중증의 간장애 · 신장애, 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용 환자, 과당불내성 환자, 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자.
[주의] ① 만 65세 이상 고령환자. ② 활동성 감염환자, 활동성 소화성 궤양, 활동성 위장관 출혈 환자. ③ 중증 폐질환 환자. ④ 악성종양환자. ⑤ 위염, 위궤양환자. ⑥ 코데인, 덱스트로메토르판 등 다른 진해거담제 함유 제제와 병용 주의. ⑦ 임부, 수유부, 19세 미만 소아 환자.
[임부] 안전성 미확립
Kamistad-n gelⓇ
DD-KAMISG 1Tu 중 Chamomilla tinc.(1:4.5) 1,850mg, Lidocaine hydrochloride hydrate 200mg(진양) 일반(231) 비급여
[약리] ① Chamomilla tinc : 카모마일 성분으로 항균작용, 항염증작용 및 상처치유 효과. ② Lidocaine hydrochloride hydrate : 국소 마취제.
[효능] 경증의 구내염 및 잇몸염.
[용법] ① 12세 이상 청소년 및 성인 : 1일 3회, 1회 약 0.5cm를 염증이 있는 부위에 적용.
[부] 일시적인 가벼운 통증, 알레르기 반응.
[금기] 이 약 및 이 약에 포함된 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 사람, 12세 미만 소아, 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부.
[주의] ① 눈이나 상처 부위에 직접 접촉하지 않도록 함. ② 개봉 후 12개월 이내 사용.
[임부] FDA B
Racecadotril
DRCD100 100mg/Cap Hidrasec(애보트) 전문(237) 비급여
[약리] 설사 치료에 일차적으로 사용되는 enkephalinase inhibitor로서, 전구체 상태로 들어가 경구 흡수 후 빠르게 가수분해되어 활성대사체(thiorphan)가 되고 모든 enkephalinase를 억제함.
위장관 내 enkephalinase 억제작용으로 인해 enkephalins의 항분비 효과가 연장되고, 장 내강으로의 수분/전해질 분비가 함께 감소함.
[효능] 성인의 급성 설사 증상 치료.
[용법] 1일 3회 1캡슐 식전 복용 권장, 정상적인 배변이 2회 있을 때까지 투여하며, 치료기간은 7일을 초과하지 않음.
[부] 두통, 발진, 홍반.
[금기] 라세카도트릴 또는 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자, 임부 및 수유부, 3개월 미만 소아, 혈변 또는 화농성 변과 발열이 있는 경우 또는 항생제 관련한 설사가 있는 경우, 만성 설사 환자, 지속적인 또는 조절되지 않는 구토 증상이 있는 환자, 안지오텐신 변환효소 저해제로 인한 혈관부종이 보고된 환자, 유당 불내증.
[주의] ① 신장애 및 간장애 환자. ② 안지오텐신 변환효소 저해제 병용 주의.
[임부] 안전성 미확립
Polyethylene glycol 4000
DMACP4G 4g/Pk Forlax(안국) 일반(238) 비급여
[약리] 삼투성 하제로서 장내 수분과 수소 결합을 하여 수분을 저류시켜 삼투압을 높이고 변을 부드럽게 하며 장운동을 증진시킴.
[효능] 소아의 변비 증상 치료.
[용법] ① 6개월~만 1세 : 1포(4g). ② 만 1~4세 : 1~2포(4~8g). ③ 만 4~8세 : 2~4포(8~16g) ④ 복용법 : 1포 당 50ml의 물에 녹여 복용. 하루 1포 복용 시 아침에 복용, 1포를 초과하여 복용 시 아침과 저녁을 나누어서 복용.
[부] 복통, 설사, 구토, 복부팽만, 구역.
[금기] 염증성 장질환 환자, 독성거대결장 환자, 장천공 또는 장천공 위험이 있는 환자, 장폐색증이 있거나 장폐색이 의심되는 환자, 장협착 환자, 원인을 알 수 없는 복통 환자, 과민증 환자.
[주의] ① 임부, 가임부, 수유부, 이 약을 다른 약과 동시에 투여할 경우 주의, 과민대장증후군 환자. ② 이 약은 3개월 이상 투여하지 않도록 함. ③ 이산화황을 함유하고 있으므로 드물게 중증 알레르기 반응이나 기관지 경련을 유발할 수 있으므로 주의를 요함. ④ 소르비톨을 함유하고 있으므로 희귀 유전병인 과당 불내증 환자에게 사용하지 않도록 함.
[임부] 안전성 미확립
Micronized Rivaroxaban
DRIVA2.5 2.5mg/Tab Xarelto(바이엘) 전문(333)
[약리] 혈액응고 인자 factor Xa를 선택적, 직접 억제함.
[효능] ① 심장표지자 상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한 자에서 아스피린과의 병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병용투여 시 죽상동맥혈전성 사건의 발생률 감소. ② 허혈성 사건의 발생 위험성이 높은 관상동맥질환 또는 증상이 있는 말초동맥질환 성인에서 아스피린과 병용하여 죽상동맥혈전성 사건의 위험 감소.
[용법] 식사와 관계없이 투여. ① 심장표지자 상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한 자에서 아스피린과(1일 75-100mg)의 병용 혹은 아스피린(1일 75-100mg) 및 클로피도그렐(75mg)과 병용투여 시 죽상동맥혈전성 사건 발생률 감소 : 1일 2회, 1회 2.5mg. 최소 24개월의 치료 권장. ② 관상 동맥 질환 또는 말초 동맥 질환 : 1일 2회, 1회 2.5mg. 아스피린 1일 1회 75-100mg와 병용.
[부] 빈혈, 안구출혈, 치은출혈, 치아변색, 위장관 출혈, 복통, 소화불량, 변비, 설사, 대변변색,구역, 구토, 발열, 말초 부종, 치료 후 출혈, 타박상, 트랜스아미나제 증가, 사지통증, 어지러움, 두통, 비뇨생식계 출혈, 신장애, 비출혈, 객혈, 가려움, 발진, 저혈압, 혈종, 고혈소판증, 빈맥, 구강 건조, 비정상적인 맛, 불편감, 알레르기성 반응, 출혈성 관절증, 뇌 및 두개 내 출혈, 실신, 두드러기.
[금기] 본제 주성분·구성성분 과민증, 임상적으로 유의한 출혈환자, 혈액응고장애와 관련한 간질환 및 Child Pugh B 및 C 등의 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환, 임부·수유부, 최근 위장관 궤양·두개내 또는 뇌내 출혈 병력, 척수내 또는 뇌내 혈관이상, 최근 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력, 최근 뇌 또는 척수 손상, 식도정맥류가 있거나 의심자, 동정맥기형, 혈관성 동맥류, 출혈 위험이 높은 악성종양으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 자, 타 항응고제 병용, 급성관상동맥증후군 치료시 뇌졸중 또는 일과성허혈성 발작의 병력이 있는 환자에서의 항혈소판제와의 병용, 유당불내증.
[주의] ① 신장애 환자(ClCr : 15-49mL/min)에서 P-gp 억제 및 경중등도 CYP3A4 억제제와 병용, NSAIDs, 혈소판 응집 억제제와 같이 지혈작용에 영향을 주는 약물 병용, 출혈 위험성이 증가된 환자 주의. ② 강력한 CYP3A4 억제제와 병용하지 말 것(아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸), HIV 프로테아제 저해제(리토나비르)). 플루코나졸, CYP3A4 유도제는 주의해서 투여. ③ 가임여성은 이 약 투여 시 반드시 피임 할 것, 임신기간 중 투여하지 말 것(출혈에 대한 내인적 위험성, 태반통과), 수유가 중단된 후 투여(유즙 분비). ④ 만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성 미확립.
[임부] 임부금기 2등급, ADEC C
[비고] [병용금기] DATZN150, DATZN200, DGENVO, DITZS, DITZ100, DVCZ200, DVCZ200J
Camostat mesilate
DCMST200 200mg/Tab Foichol(팜비오) 전문(399)
[약리] 단백분해효소를 억제제(Proteolytic enzyme inhibitor).
[효능] ① 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 의한 만성췌장염의 급성증상의 완화. ② 위절제 수술 후 역류성 식도염.
[용법] ① 만성췌장염 : 1회 200mg, 1일 3회. ② 위절제 수술 후 역류성 식도염 : 1회 100mg, 1일 3회. 증상에 따라 적절히 증감.
[부] 호산구 증가, 백혈구 감소, 혈소판 감소 |