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제 목	원내 신규 및 품절 약품 약품 : DBMN100, DH-SQP, DARGN600J 외	작성자

HL 20-12

약 품 공 지

원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

395. 효소제제

Bromelain

DBMN100 100mg/Tab Brodase(영풍) 일반(395)

[약리] 염증반응을 유발하는 프로스타글란딘의 생합성을 억제하고 섬유소 용해 작용을 나타내어 염증과 부종을 감소시킴.

[효능] 부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종(부기).

[용법] 성인 및 12세 이상 소아 : 1정씩, 1일 2회, 식전 30분에 복용.

[부] 과민반응, 위통, 설사.

[금기] 심한 혈액응고이상(혈우병), 중증 간질환, 중증 신질환, 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여 중인 환자, 임부, 수유부, 12세 미만 소아, 유당불내증.

[주의] ① 항생제(테트라싸이클린 등) 흡수 및 작용 증가. ② 분절⦁분쇄 불가(장용정, DUR 분할주의 의약품).

[임부] 안전성 미확립(금기).

396. 당뇨병용제

Soliquapen (10-40) inj.Ⓡ

DH-SQP 1Pen(3ml) 중 Insulin Glargine(recombinant) 10.9134mg(Human Insulin 300IU), Lixisenatide 0.15mg(사노피아벤티스) 전문(396)

[약리] 기저인슐린인 insulin glargine(란투스)과 단시간형 GLP-1 수용체 효능제인 lixisenatide (릭수미아)의 고정비율 복합제로 기저인슐린이 공복혈당, GLP-1 수용체 효능제가 식후 혈당을 조절함.

[효능] 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 메트포르민과 다른 경구 혈당강하제 병용 투여 후 혈당조절 효과가 불충분한 경우 메트포르민과 병용 투여, 기저 인슐린 단독 투여 후 혈당조절 효과가 불충분한 경우 이 약 단독 투여, 기저인슐린과 메트포르민 병용 투여 후 혈당조절이 불충분한 경우 메트포르민과 병용 투여.

[용법] ① 1일 1회, 매일 같은 식사 전 1시간 이내 개별 환자의 인슐린 필요량(10~40단위)을 복부, 삼각근, 대퇴부에 SC. 투여를 놓친 경우 다음 식사 전 1시간 이내 투여. ② 투여 용량은 인슐린 글라진을 기준으로 하며, 이 약 1단위는 insulin glargine 1IU와 lixisenatide 0.5μg을 함유함. 이전 치료 시 인슐린 미경험자나 insulin glargine 20IU 미만 투여 환자는 이 약 10단위로 시작, 인슐린 글라진 20~30IU 투여 환자는 이 약 20단위로 시작(타 기저인슐린(1일 2회 기저 인슐린, 인슐린 글라진(300IU/ml, 투제오)) 투여 환자의 경우 이전 1일 총 용량을 20% 감량하여 시작). 공복 혈당을 근거로 인슐린 글라진 용량 조절(Max. 40IU/20μg/Day).

[부] 저혈당증, 어지러움, 오심, 설사, 구토, 비인두염, 상기도 감염, 두드러기, 두통, 소화불량, 복통, 피로, 주사부위 반응.

[금기] 이 약에 과민반응이 있는 환자, 제1형 당뇨병, 당뇨병 케톤증 환자.

[주의] ① 저혈당증, 급성 췌장염, 중증 위장관 질환, 중증 신기능 장애. ② 위배출 지연 효과에 의해 경구 투여 의약품의 흡수를 감소시킬 수 있으므로, 항생제나 위장 분해에 민감한 성분을 포함한 위내성 제제는 이 약 투여 최소 1시간 전, 또는 4시간 후에 복용함. ③ 알러지 반응 주의(메타크레졸 함유). ④ 다른 인슐린 제제와 혼합하거나 희석하지 말 것. ⑤ 차광·냉장보관(2∼8℃), 개봉한 펜은 실온(30°C 이하)에서 보관하며, 14일 이내 사용.

[임부] 임부금기 2등급.

399. 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

L-arginine hydrochloride

DARGN600J 15g/25ml Vial GC Arginine(녹십자웰빙) 전문(399) 비급여

[약리] ① 간의 요소회로에서 오르니틴 전구체로 작용하여 암모니아 농도 저하. ② L-아르기닌으로부터 산화질소 합성. ③ 뇌하수체에서 소마토스타틴 작용을 억제하여 성장호르몬 분비를 촉진함.

[효능] ① 선천성 요소회로 이상(CPS(Carbamyl phosphate synthetase) 결핍, OTC(Ornitine transcarbamylase) 결핍, ASS(Arginosuccinate synthetase) 결핍, ASL(Arginosuccinate lyase) 결핍), 리신 뇨단백 불내증으로 인한 고암모니아혈증의 급성 악화 시 경구투여로 조절이 불가능한 경우 혈중 암모니아농도의 저하. ② 중증 대사성알칼리증에서의 산성화제. ③ 성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체 기능검사(인슐린유도저혈당시험 대신 또는 같이 이용, 이 약을 이용한 검사만으로 진단하지 말 것).

[용법] ① 혈중 암모니아 저하 : 0.2~1g/kg, 1시간 이상 IV infusion. ② 중증 대사성알칼리 : 도달하고자 하는 혈장 중 탄산염 농도 감소량(mM/L) × [환자의 체중(kg)/9.6]. ③ 성장호르몬 분비 측정 : 500mg/kg을 10% 용액으로 하여 30분 이상 IV infusion. [진단법] 전날 금식 후 다음 날 아침에, 전주 정맥 또는 다른 적절한 부위 정맥에 30분간 주사 하며, 반대쪽 팔 정맥에서 투여 30분 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분으로 나누어 채혈함. 방사면역측정 전까지 채취한 혈액은 즉시 원심분리하고 혈장은 –20℃에서 보관함. 성장호르몬 부족 결과는 이 약 재시험 또는 인슐린유도저혈당시험으로 진단함(시험간격은 1일 대기 후 시험 권장).

[부] 구역, 구토, 홍반, 두통, 무감각, 저혈압, 아나필락시 반응, 중증 알레르기 반응, 중증 고칼륨혈증, 발진, 두드러기.

[금기] 알레르기 반응이 일어나기 쉬운 환자, 이 약에 과민증, 중증 산증, 저혈압, 산화질소 생성과 관련된 질환, 심근경색, 아르기닌분해효소 결핍환자.

[주의] ① 중증 간장애, 중등도 신장애, 신질환 또는 무뇨증, 요독증, 전해질 불균형 환자, 기관지천식환자. ② 스피로노락톤 병용 시 주의(고칼륨혈증 우려). ③ 혈관외부로 누출 시 피부괴사, 궤양 생성 위험. ④ 최소 100ml 이상 수액(NS 권장)에 희석 후 사용.

[임부] FDA B.

439. 기타의 조직세포의 치료 및 진단

Ranibizumab

DRBIMBF 1.65mg/0.165ml PFS Lucentis PFS(노바티스) 전문(439)

[약리] VEGF-A(vascular endothelial growth factor A)의 활성형에 결합하여 VEGF-A를 억제하고 VEGF-A에 의한 새로운 눈혈관 형성을 감소시킴.

[효능] ① 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성의 치료. ② 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료.

[용법] 0.5mg(0.05ml), 1개월 이상 간격으로 유리체내 투여. ① 연령관련, 당뇨병성 황반부종 : 질병활성에 따라 투여 간격 조절. ② 망막정맥폐쇄성 황반부종 : 3회 연속으로 시력이 안정될 때까지 투여, 다시 시력 손상이 나타날 경우 재투여. ③ 맥락막 신생혈관 형성 : 1회 투여 후, 질병활성 및 시력저하에 따라 치료 개별 결정. ④ 투여법 – 무균 상태 하에서 30G×1/2인치 주사침 이용, 주사바늘은 수평의 경선을 피하면서 안구의 중심을 향해 각막 윤부 뒤로 3.5~4.0mm 지점에서 유리체강 안으로 삽입. 반복적인 시술을 위해 공막의 주사부위는 이전 부위와 겹쳐지지 않게 교대로 투여.

[부] 안구내염, 열공망막박리, 망막열공, 의인성 외상성 백내장, 두통, 결막출혈, 안구동통, 유리체부유물, 망막출혈, 유리체박리, 안구자극, 이물감, 시야장애, 눈꺼풀염, 안구충혈, 안구건조, 유리체염, 눈물분비증가, 안구소양증, 관절통, 상기도 감염, 안내압 증가, 뇌졸중, 안구불쾌감, 결막충혈, 후낭혼탁, 결막염, 망막상피세포분리, 망막변성, 망막장애, 망막색소상피열공, 시력 감소, 유리체출혈, 유리체장애, 포도막염, 홍채염, 홍채섬모체염, 백내장, 낭밑백내장, 반점성 각막염, 각막찰과상, 전방흐림, 시력흐림, 주사부위 출혈, 안구출혈, 안구분비물, 광시증, 눈부심, 눈꺼풀부종, 안구동통, 기침, 오심, 알러지 반응, 인플루엔자, 요로 감염, 빈혈, 불안.

[금기] 이 약에 과민증, 안구 또는 안구 주변 감염이 있거나 감염이 의심되는 환자, 중증 안내 염증이 있는 환자.

[주의] ① 1개 당 1회의 유리체내 주사, 주사 후 사용하지 않은 약 폐기. ② 안압, 시신경 유두 관류 모니터링, 투여 60분 이내에 일시적 안압증가가 나타날 수 있음. ③ 다른 항-VEGF 제제와 동시 투여하지 말것. ④ 투여 보류 : 최대 교정 시력(BCVA)이 마지막 시력 평가와 비교시 30 시표 이상 감소했을 경우, 안압이 30mmHg 이상일 경우, 망막 열공, 중심와를 포함한 망막 하 출혈시, 또는 출혈의 크기가 전체병변 부위의 50% 이상일 경우, 이전 혹은 이후 28일내에 안내 수술을 수행하였거나 계획된 경우. ⑤ 치료 중단 : 열공 망막 박리 혹은 3기 또는 4기의 황반 원공 발생 시. ⑥ 차광⦁냉장보관(2~8℃), 실온보관(25℃) 시 24시간이내 사용.

[임부] 임부금기 2등급.

629. 기타의 화학요법제

BiktarvyⓇ

DBIKTV 1정 중 Bictegravir 50mg(Bictegravir sodium 52.45mg), Emtricitabine 200mg, Tenofovir alafenamide 25mg(Tenofovir alafenamide fumarate 28.04mg)(길리어드사이언스) 전문(629)

[약리] Bictegravir : 인테그레이즈 억제제(INSTI)로 HIV-1 및 HIV-2 저해. Emtricitabine : 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI)로 HIV‑1, HIV‑2, HBV 저해. Tenofovir Alafenamide : 뉴클레오티드 역전사효소 억제제(NtRTI) HIV‑1, HIV‑2, HBV 저해.

[효능] 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어도 3개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며(HIV-1 RNA < 50 copies/ml), 이 약 개별 성분에 대한 알려진 내성관련 치환이 없는 성인 HIV-1 감염 치료.

[용법] 1일 1회 1정, 식사와 관계없이 복용. 투여 시간을 놓친 경우 18시간 이내이면 가능한 빨리 복용, 복용 한 시간 이내 구토 시 1정 추가 복용.

[부] 두통, 설사, 오심, 우울증, 비정상적인 꿈, 어지럼증, 피로, 빈혈, 자살 행동, 불안, 수면장애, 구토, 복통, 소화불량, 헛배부름, 고빌리루빈혈증, 혈관부종, 발진, 가려움증, 두드러기, 관절통.

[금기] 이 약에 과민증 환자, 리팜피신, 세인트존스워트, 도페틸리드와 병용투여.

[주의] ① C형 간염에 동시 감염된 환자에 대한 안전성 및 유효성 미확립. ② 투여 전 B형 간염 바이러스 감염 여부를 확인. HBV 감염 치료제(테노포비르 알라페나미드, 테노포비르 디소프록실, 라미부딘, 아데포비르 디피복실) 병용 금지. ③ 다른 항레트로바이러스 제제(HIV-1 치료제)와 병용 하지 말 것. ④ 마그네슘, 알루미늄 포함 제산제, 철분 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 음식과 함께 2시간 이후 복용. ⑤ 아타자나비르, 보세프레비르, 카르바마제핀, 시클로스포린, 옥스카르바제핀, 페노바비탈, 페니토인, 리파부틴, 리파펜틴, 수크랄페이트와 병용 금지. ⑥ 간 기능, 체중, 혈중 지질, 혈당 수치 모니터링 및 유산증, 지방증을 동반한 중증 간비대증, 면역 재구성 증후군, 기회 감염, 골괴사증 주의. ⑦ 분절⦁분쇄 불가.

[임부] 안전성 미확립.

▶ 신규

코드	성분 및 함량	상품명 (제약회사)	비고	실시일
DJTMD50	Tramadol HCl 50mg/Cap	Tridol (유한)	DTMD50 대체	2020. 05.12
DJTMD50-W	Tramadol HCl 50mg/Cap	Tridol (유한)	DTMD50-W 대체	2020. 05.12

▶ 품절

코드	성분 및 함량	상품명 (제약회사)	비고	실시일
DTMD50 (구: BTRD)	Tramadol HCl 50mg/Cap	Zipan (일성)	생산중단 대체 : DJTMD50	재고 소진 후
DTMD50-W (치과용)	Tramadol HCl 50mg/Cap	Zipan (일성)	생산중단 대체 : DJTMD50-W	재고 소진 후

2020. 05. 12.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561)