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HL 21-26
약 품 공 지
원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보를 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.
▶ 삼성제약㈜ 제조(수탁 포함) ‘콤비신주 3g’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(의약품 안전성 서한, 2021.07.08.)
1) 원내 사용 품목 : 일시품절 조치
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약품코드 |
성분 및 함량 |
상품명(제약회사) |
비고 |
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DW-PISU3J |
Sulbactam sod./Piperacillin sod.(1:2) 3g/Vial |
Combicin
콤비신
(삼성) |
대체 :
DW-UN750J,
DW-TZ4GJ |
2) 내용 : 식품의약품안전처는 삼성제약㈜에서 제조(수탁 포함)한 ‘콤비신주’ 등 의약품 6개 품목관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적차원에서 해당 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함
- 의․약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며,
- 의․약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림
3) 전문가를 위한 정보
- 사용중지 조치 대상 품목의 사용을 중단할 것
- 환자에게 투여가 필요한 경우 대체의약품을 사용할 것
- 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람
4) 환자를 위한 권고사항
- 최근 해당 의약품을 투여 받은 환자는 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의할 것
- 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람
2021. 07. 08.
약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561) |