HL 21-67
약 품 공 지
원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보의 후속 조치사항을 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.
▶ 로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호)- 로사르탄 아지도 불순물, 1일 섭취허용량 초과 검출 - (의약품 안전성 속보, 2021.12.7.) 에 대한 후속 조치
1) 원내 대상 품목
|
약품코드 |
성분 및 함량 |
상품명
(제약회사) |
비고 |
조치 |
|
DJLST50 |
Losartan pot. 50mg/Tab |
Losartam Tab
로자탐 정
(일동) |
전체
제조번호
대체:
DLST50 |
재처방을 희망하는 환자는 남은 일수만큼 대체약제로 재처방 가능함
재처방시 리마크에 ‘로사르탄 회수 대체약’ 명시 |
|
DALLO |
1정 중, Losartan pot. 100mg, Amlodipine 5mg |
Amosartan Tab
아모잘탄 정
(한미) |
회수대상
사용기한이 '24.5.6. 까지로 표시된 제품 |
품절해지:
회수대상이후 생산제품 입고 |
|
DALLOC |
1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 50mg, Chlorthalidone 12.5mg |
Amosartan Plus Tab
아모잘탄플러스5/50/12.5mg
(한미) |
회수대상
사용기한이'24.3.31. 까지로 표시된 제품 |
|
DALR5 |
1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 100mg, Rosuvastatin 5mg |
Amosartan Q Tab 5/100/5mg
아모잘탄큐정5/100/5mg
(한미) |
회수대상
사용기한이'24.2.14. 까지로 표시된 제품 |
|
DALR10 |
1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 100mg, Rosuvastatin 10mg |
Amosartan Q Tab 5/100/10mg
아모잘탄큐정5/100/10mg
(한미) |
회수대상
사용기한이 '24.4.7. 까지로 표시된 제품 |
|
DALR20 |
1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 100mg, Rosuvastatin 20mg |
Amosartan Q Tab 5/100/20mg
아모잘탄큐정5/100/20mg
(한미) |
회수대상
사용기한이 '24.4.8. 까지로 표시된 제품 |
2021. 12. 08.
약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561) |