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 제 목 [의약품안전성속보] 로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수에 대한 후속 조치  작성자

					

					

HL 21-67

 

약 품 공 지

 

원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보의 후속 조치사항을 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호)- 로사르탄 아지도 불순물, 1일 섭취허용량 초과 검출 - (의약품 안전성 속보, 2021.12.7.) 에 대한 후속 조치

 

1) 원내 대상 품목

약품코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

조치

DJLST50

Losartan pot. 50mg/Tab

Losartam Tab
로자탐 정
(일동)

전체
제조번호

대체:
DLST50

재처방을 희망하는 환자는 남은 일수만큼 대체약제로 재처방 가능함

재처방시 리마크에
로사르탄 회수 대체약명시

DALLO

1정 중, Losartan pot. 100mg, Amlodipine 5mg

Amosartan Tab
아모잘탄 정
(한미)

회수대상

사용기한이 '24.5.6. 까지로 표시된 제품

 

품절해지:

회수대상이후 생산제품 입고

DALLOC

1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 50mg, Chlorthalidone 12.5mg

Amosartan Plus Tab
아모잘탄플러스5/50/12.5mg
(한미)

회수대상

사용기한이'24.3.31. 까지로 표시된 제품

DALR5

1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 100mg, Rosuvastatin 5mg

Amosartan Q Tab 5/100/5mg
아모잘탄큐정5/100/5mg
(
한미)

회수대상

사용기한이'24.2.14. 까지로 표시된 제품

DALR10

1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 100mg, Rosuvastatin 10mg

Amosartan Q Tab 5/100/10mg
아모잘탄큐정5/100/10mg
(
한미)

회수대상

사용기한이 '24.4.7. 까지로 표시된 제품

DALR20

1정 중, Amlodipine 5mg, Losartan pot. 100mg, Rosuvastatin 20mg

Amosartan Q Tab 5/100/20mg
아모잘탄큐정5/100/20mg
(
한미)

회수대상

사용기한이 '24.4.8. 까지로 표시된 제품

 

2021. 12. 08.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)