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 제 목 의약품안전성정보 - PPI제제  작성자

					

					

약 품 공 지

 

원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보를 다음과 같이 알려드립니다.

※ 근거 : 의약품 관리팀 - 의약품안전성서한(2012.02.10)

- 다 음 -

Ⅰ. 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)

 

1) 원내 사용 중인 품목 : BESOZA/B Esomeprazole 20mg, 40mg/Cap, Esomezol(한미)
BLAZ15/30 Lansoprazole 15mg, 30mg/Tab, Lanston LFDT(제일약품)
BILAZ Ilaprazole 10mg/Tab Noltec(일양)
BOMEZA Omeprazole 10mg/Tab, Omed(SK)
BOMEZ Omeprazole 20mg/Tab, OMP(종근당)
BOMEZB Omeprazole 40mg/Tab, OMP(종근당)
BPAN Pantoprazole 40mg/Tab, Pantoline(동아)
BPANZ Pantoprazole 40mg/Tab, Pantoloc(종근당)
BPANZA Pantoprazole 20mg/Tab, Pantoloc(태평양)
BRBEZA Rabeprazole sod. 10mg/Tab, Rabiet(일동)
BRBEZ Rabeprazole sod. 20mg/Tab, Rabiet(일동)
IOMEZ Omeprazole 40mg/Vial, Ome-Q(일동)
IPANZ Pantoprazole 40mg/Vial, Pantoloc(태평양)

2) 내용 : 최근 미국 FDA에서 “프로톤펌프억제제(PPI)”투여시 ‘클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile)성 설사(CDAD)) 발생’ 증가와 연관성이 있을 수 있다는 것을 확인함. PPI를 투여받은 환자에게서 개선되지 않는 설사가 발생한 경우 CDAD를 고려해야 함.

3) 조치 : 동 사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도할 것.  

의료전문가를 위한 정보

√ 동 제제 복용 중 지속적인 설사, 복통, 발열이 있는 경우 즉시 전문의의 치료를 구하도록 환자에게 권고할 것.

√ 환자는 치료를 위해 적합한 동 제제 치료요법을 최저용량, 최단기간 동안 사용해야 함.

√ 동 제제 사용 후 이상반응이 발생할 경우 식약청으로 보고할 것.

 

2012. 02. 10.

 

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561)