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 제 목 원내 신규 및 품절 약품 : DC-IPMB50J 외  등록일 2021-09-14 오후 5:20:04

					

					
 내 용

HL 21-48

 

약 품 공 지

원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

 

421. 항악성 종양제

Ipilimumab

DC-IPMB50J 53.5mg/10.7mL Vial Yervoy Inj(여보이 주)(BMS) 전문(421)

[약리] CTLA-4(Cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4)에 결합하여 CTLA-4CD80, CD86의 단백질들이 상호작용 하는 것을 차단함. 이로 인해 T세포 활성화가 증대되고 항암면역 반응이 증가됨.

[효능] 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 니볼루맙과의 병용요법.

이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위험 진행성 신세포암 치료로 니볼루맙과의 병용요법. 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸 치료 후 재발한, 고빈도-현미부수체 불안정성 또는 불일치 복구 결함이 있는 전이성 직결장암 성인에서 니볼루맙과의 병용요법.

[용법] 흑색종 - 단독요법: 본제 3mg/kg90분간 점적 정주, 3주마다 총 4회 투여. - 병용요법: 니볼루맙 1mg/kg30분간 점적 정주, 이후 본제를 같은 날에 3mg/kg 90분간 점적 정주, 3주 간격 4회 투여. 4회 병용요법 완료 후 니볼루맙 단독으로 3mg/kg 2주 간격 또는 240mg 2주 간격 또는 480mg 4주 간격으로 30분간 점적 정주.

신세포암, 직결장암 - 병용요법: 니볼루맙 3mg/kg30분간 점적 정주, 이후 본제를 같은 날에 1mg/kg 30분간 점적 정주, 3주 간격 4회 투여. 4회 병용요법 완료 후 니볼루맙 단독으로 3mg/kg 2주 간격 또는 240mg 2주 간격 또는 480mg 4주 간격으로 30분간 점적 정주.

[] 설사, 오심, 구토, 장염, 발진, 소양증, 피로, 발열, 두드러기, 대장 궤양, 식도염, 급성 호흡곤란증후군, 신부전, 주사부위 반응, ALT 증가, AST 증가, 저나트륨혈증, 리파아제 증가, 알칼리인산분해효소 증가, 저칼슘혈증, 아밀라아제 증가, 크레아티닌 증가, 빈혈, 림프구감소증, 부종, 기침, 가래, 복통, 변비, 갑상선저하증, 두통, 식욕 감소, 근골격 통증, 관절통.

[금기] 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자.

[주의] 심막염, 용혈성빈혈, 뇌막염, 수막염, 홍채염, 포도막염, 상공막염, 신염, 임산부, 폐렴 환자. 중증 면역매개 반응 징후 모니터링 및 발생 시 영구적 중단. 투여 전 코르티코스테로이드 투여 주의(효능 간섭). 항응고제 투여 주의(출혈 위험 증가). 조제법: 실온 5분 방치 후 NS 또는 5DW로 최종 희석농도가 1~2mg/mL 되도록 희석함. 희석 후 안정성: 냉장(2~8) 및 실온(20~25) 24시간. 임부 및 수유부(치료 중 및 치료 후 3개월까지 피임). /소아 안전성 미확립. 차광, 냉장(2~8).

[임부] 안전성 미확립.

 

 

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

실시일

DV-FLU8F

Purified inactivated influenza virus antigen A(H1N1, H3N2), type B(Phuket, Washington) 60mcg/0.5mL/Syr

Flu Tetra Vaccine Inj
보령 플루테트라 백신 주
(
보령바이오파마)

2021.09.14

DV-FLU8F-E
(
필수)

 

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

실시일

DV-FLUF

Purified inactivated influenza virus antigen A(H1N1, H3N2), type B(Phuket, Washington) 60mcg/0.5mL/Syr

Flu Tetra Vaccine Inj
보령 플루테트라 백신 주
(
보령바이오파마)

2021.09.14

DV-FLUF-E
(
필수)

 

 

 

2021. 09. 14.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)