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 제 목 원내 신규 및 품절 약품 : ITE10, ITE16 외  등록일 2019-01-07 오후 3:24:33

					

					
 내 용

HL 18-67

 

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절 약품에 대해 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

421. 항악성종양제

Trastuzumab emtansine

ITE10 100mg/Vial Kadcyla(로슈) 전문(421)

ITE16 160mg/Vial Kadcyla(로슈) 전문(421)

[약리]   HER2를 표적으로 하는 단클론항체인 트라스투주맙이 저분자량 사이토톡신인 DM1(emtansine)에 공유 결합된 항체-약물 복합체. HER2 단백을 과발현하는 유방암 세포의 세포 외 도메인에 결합하여 세포 내로 이행, DM1을 함유하는 대사체를 유리, 세포 주기를 방해하여 종양의 성장을 막고 세포사멸을 야기.

[효능]   HER2 양성, 이전에 치료 요법으로 트라스투주맙과 탁산계 약물을 별도로 각각 투여하거나 또는 동시에 병용 투여한 적이 있는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자로서 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전 치료를 받은 적이 있는 환자 또는 수술 후 보조요법을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 환자.

[용법]   ① 권장용량 : 3주마다(21일주기) 3.6mg/kg IV infusion. 초기 투여 시, 90분간 IV infusion. 내약성이 우수한 경우 유지용량은 30분간 IV infusion 가능. ② 투여일이 지났거나 놓친 경우 : 가능한 한 빨리 최근 투여했던 속도로 투약하고 투여 일정은 투약일 사이가 3주가 되도록 유지함. ③ 유해사례 조절 위해 용량 조절(3mg/kg 2.4mg/kg → 투여중단), 용량 감량 후 증량하지 말 것. * 조제법 : ITE10은 주사용수 5ml, ITE16은 주사용수 8ml로 재구성하여 필요한 양을 0.45% 또는 0.9% NS 250ml이 들어 있는 폴리염화비닐백, non-Latex·PVC 폴리올레핀 백에 넣어 희석.

[]       요로감염, 저혈소판증, 빈혈, 저칼륨혈증, 불면증, 말초신경병증, 두통, 현기증, 출혈, 비출혈, 기침, 호흡곤란, 구내염, 설사, 구토, 구역, 변비, 구강건조, 복통, 발진, 근골격통, 관절통, 근육통, 피로, 발열, 무력증, 오한, 아미노전이효소증가, 호중구감소증, 백혈구감소증, 약물 과민반응, 미각이상, 기억력 장애, 안구건조, 결막염, 시력저하, 눈물분비 증가, 좌심실 기능부전, 고혈압,

소화불량, 잇몸출혈, 가려움, 탈모, 손발톱 질환, 수족증후군, 두드러기, 말초성 부종, 혈중알칼리인산분해효소 증가, 주입관련 반응.

[금기]   이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자.

[주의]   ① 트라스트주맙를 대신하여 투여하거나 병용하지 말 것. ② 간독성, 심장독성, 폐독성, 출혈, 저혈소판증, 신경병증. ③ 배태자 독성이 있으므로 가임기 여성은 치료 중과 마지막 투여 후 7개월 동안 피임할 것. 남성 환자 및 그들의 여성 배우자도 피임할 것. ④ 수유부는 치료 전 수유 중지하고 약 투여 중지 후 7개월 뒤에 수유 시작. ⑤ 강한 CYP3A4 억제제(ketoconazole, clarithromycin )과 병용하지 말 것. IV bolus로 투여하지 말 것. 5DW에 희석 하지 말 것. 0.9% NS로 희석하는 경우, 0.2 or 0.22㎛ 인-라인 필터(-단백질 흡착성)를 사용. 냉장보관(2~8). 재구성 혹은 희석된 약은 냉장보관 시 24시간 안정.

[임부]   임부 2등급. FDA D.

[비고] [병용금기] BATVRA, BATVRB, ACRM, BCRM, BCRM5, BCRMB, YCRM, BICON, YICON, YPCON, BVCON IVCON.

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

IFAC8J

Human blood coagulation factor VIII(monoclonal) 537IU/Vial

Greenmono

(녹십자)

IFAC8H 대체

XDIOHX

(1BTL=150ml) Iohexol 755mg(I 350mg)/ml

IMAX Iohexol 350

(엔코맥)

XDIOH 대체

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

IFAC8H

Human blood coagulation factor VIII(monoclonal) 523IU/Vial

Greenmono

(녹십자)

대체 : IFAC8J

재고 소진 후

XDIOH

(1BTL=150ml) Iohexol 755mg(I 350mg)/ml

Hexosure

(LG화학)

대체 : XDIOHX

 

 

2018. 01. 07

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)