HL 18-47
약 품 공 지
원내 신규 및 품절, 품절 해지, 상품명 변경 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.
Sodium hyaluronate
THYPF 0.15%/0.45ml Tu Newhyaluni(태준) 전문(131)
[약리] 손상된 각막 상피 조직의 재생 촉진.
[효능] ① 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환에 의한 각결막 상피장애. ② 수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등 외인성 질환에 의한 각결막 상피장애.
[용법] 1회 1방울, 1일 5∼6회 점안.
[부] 눈꺼풀 가려움, 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 각막장애, 이물감, 안검염, 안검피부염.
[금기] 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자.
[주의] ① 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 하며 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안. ② 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버림(1회용).
[임부] 안전성 미확립.
Levofloxacin hydrate
TLFXB 1.5%/5ml BTL Cravit Ophthalmic Solution(산텐) 전문(131)
[약리] 세균 DNA의 합성에 필요한 효소인 topoisomerase IV 및 DNA gyrase을 방해하여 살균작용을 나타냄.
[효능] ① 안검염, 맥립종, 누낭염, 결막염, 검판선염, 각막염, 각막궤양, 안과 수술시의 무균화요법. ② 유효균종 : 포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 소구균속, 장구균속, 코리네박테리움속, 슈도모나스속, 스테노트로포모나스(산토모나스) 말토필리아, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 이집티우스(Koch-Weeks), 모락셀라속, 세라티아속, 클렙시엘라속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 아시네토박터속, 엔테로박터속, 아크네균.
[용법] 1회 1방울, 1일 3회 점안.
[부] 일시적인 자극감, 불쾌감, 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 청각장애, 미각이상.
[금기] 이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자.
[주의] ① 내성균 발현을 방지하기 위해 치료상 필요한 최소 기간만 투여. ② 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립.
[임부] FDA C.
[비고] TLFXN 대체.
Secukinumab
ISMAB 150mg/1ml Pen Cosentyx Sensoready Pen(노바티스) 전문(142)
[약리] 정상적인 염증 및 면역 반응과 연관된 cytokine인 IL-17A(Interleukin-17A)를 억제하는 IgG 단클론항체.
[효능] ① 광선요법 또는 전신치료 요법을 필요로 하는 성인에서 중등도∼중증 판상 건선 치료.② 기존 DMARD 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인 활동성 건선성 관절염 치료. 단독 또는 메토트렉세이트와 병용. ③ 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인 활동성 강직성 척추염 치료.
[용법] ① 판상 건선 : 1회 300mg, 0, 1, 2, 3, 4주째 SC, 이후 월 1회 SC. ② 건선성 관절염 : 1회 150mg, 0, 1, 2, 3, 4주째 SC, 이후 월 1회 SC. 항-TNFα 치료에 대한 반응이 적절하지 않았거나 중등도~중증 판상 건선 동반자 : 1회 300mg, 0, 1, 2, 3, 4주째 SC, 이후 월 1회 SC. ③ 강직성 척추염 : 1회 150mg, 0, 1, 2, 3, 4주째 SC, 이후 월 1회 SC.
[부] 상기도감염, 구강 헤르페스, 콧물, 설사, 두드러기, 구강 칸디다증, 무좀, 중성구감소증, 결막염 등.
[금기] 이 약에 중증 과민성이 있는 자, 임상적으로 중요한 활성 감염 환자.
[주의] ① 생백신과 같이 투여하지 말 것. ② 임부 및 수유부. 가임 여성은 약을 투여하는 동안과 투여 후 20주 이상 효과적인 피임 방법을 사용해야 함. ③ 냉장보관(2~8℃).
[임부] 임부 2등급.
Dupilumab
IDUMAB 300mg/2ml PFS Dupixent(사노비-아벤티스) 전문(142) 비급여
[약리] 인간단일클론항체(IgG4)로 IL-4Rα 소단위에 결합함으로써 IL-4 및 IL-13의 신호전달을 억제하여 proinflammatory cytokine, chemokines, IgE의 방출을 포함하여 IL-4 및 IL-13에 의해 유발되는 반응을 억제함.
[효능] 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성인 환자의 치료. 단독 또는 국소코르티코스테로이드와 병용투여. 국소 칼시뉴린 저해제를 사용할 수 있으나, 얼굴, 목, 접힘 부위 및 생식기 부위 같은 문제가 되는 부위에만 사용하도록 함.
[용법] 성인에서 첫 회 600mg(300mg을 다른 투여부위로 연속 2회) SC, 이후 2주 간격으로 300mg SC.
[부] 주사부위 반응, 결막염, 눈꺼풀염, 구강헤르페스, 각막염, 눈 가려움증, 기타 단순헤르페스 감염, 안구 건조.
[금기] 이 약에 과민한 자.
[주의] ① 이 약 투여 중에는 생백신을 투여하지 말 것. ② 주사 전 실온에 45분간 둔 후 사용함. ③ 투여 후 프리필드시린지에 남아있는 미사용 제품은 폐기 할 것(보존제 미함유). ④ 정해진 투여를 놓친 경우, 놓친 투여 일이 7일 이내인 경우에는 바로 투여 후 계획된 다음 투여일자에 투여함. 놓친 투여 일이 7일이 지났다면, 계획된 다음 투여일자에 투여. ⑤ 냉장보관(2~8℃), 차광. 실온(25℃까지)에서 최대 14일간 보관 가능.
[임부] 안전성 미확립.
Azilsartan medoxomil
BAZST 40mg(potassium azilsartan medoxomil 42.68㎎)/Tab Edarbi(다케다) 전문(214)
[약리] Angiotensin Ⅱ receptor antagonist.
[효능] 본태성 고혈압.
[용법] ① 1일 1회 40mg(max. 80mg/day). ② 초고령자(만 75세 이상), 경증~중등증 간장애 환자, 혈관내 유효혈액량감소환자 : 초회 20mg 고려.
[부] 어지러움, 설사, 혈중 CPK 증가, 저혈압, 구역, 근경련, 피로, 말초부종, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 요산 증가, 고요산혈증, 혈관부종, 발진, 가려움증, 두통, 비인두염, 가슴불편감.
[금기] 이 약에 과민한 자, 임부, 당뇨병 환자 또는 중등증∼중증의 신장애(사구체여과율＜60mL/min/1.73㎡) 환자에서 이 약과 알리스키렌 제제의 병용.
[주의] ① 혈관 긴장도와 신기능이 RAAS(레닌-안지오텐신-알도스테론계) 활성에 의존하는 환자, RAAS의 이중차단, 신장이식 환자, 신장애 환자 및 신동맥협착 환자, 간장애, 혈액량 및 염이 감소된 환자, 원발성 고알도스테론증, 고칼륨혈증. ② 만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 미확립. ③ 리튬, NSAIDs, 칼륨보존성이뇨제, 칼륨보충제, 다른 RAAS 저해제와 병용 주의. ④ 차광보관. ⑤ 분절·분쇄 불가, 흡습성이 있으므로 PTP 포장 그대로 투약하여 복용 전 개봉하도록 함.
[임부] FDA D.
[비고] BCVB 대체.
Twotops plusⓇ
BTAMZA 1정 중 Telmisartan 40mg, Amlodipine 5mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg(일동) 전문(214)
BTAMZB 1정 중 Telmisartan 80mg, Amlodipine 10mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg(일동) 전문(214)
[약리] Telmisartan : Angiotensin II antagonists, Amlodipine : Calcium Channel Blockers, Hydrochlorothiazide : Thiazide계 이뇨제.
[효능] 텔미사르탄과 암로디핀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압.
[용법] 1일 1회 1정, 식사와 관계없이 복용(Max. 80/10/25mg/day).
[부] 변비, 구역, 무력증, 말초부종, 비인두염, 요통, 어지러움, 두통, 단백뇨.
[금기] 이 약에 과민한 자, 임부(2기 및 3기), 수유부, 담도폐쇄, 중증 간장애, 중증 대동맥판협착증, 쇽 환자, 첨가제 불내성, 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율<60ml/min/1.73㎡)에서 알리스키렌과 병용, 무뇨, 중증 신부전, 고칼슘혈증, 저나트륨·저칼륨혈증, 애디슨병.
[주의] ① 원발성 알도스테론증, 동맥판 또는 승모판협착증, 폐쇄성 비후성 심근병증, 간장애, 위장질환자, 신혈관 고혈압, 중증 저혈압, 투석을 해야 하는 신부전, 고령자, RAAS의 이중차단, 이뇨제를 연용하는 자, 디기탈리스, 스테로이드 투여를 받고 있는 자, 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증, 부갑상선 기능항진증, 염 제한 요법자, 교감신경절제자, 설사·구토 환자, 영아, 통풍 또는 당뇨병이거나 가족력이 있는자. ② 18세 이하 소아에 대한 안전성 미확립. ③ 75세 이상 고령자. ④ 디곡신, 리튬, 다른 RAAS 저해제, NSAIDs, 자몽 쥬스, 심바스타틴, 타크로리무스, 시클로스포린, 다른 이뇨제, 하제, 빈카민, 에리스로마이신 IV, 설토프라미드, 메트포르민, 요오드함유물질과의 병용 투여 주의. ⑤ 차광보관. ⑥ 분절·분쇄 불가.
[임부] 임부 2등급.
AdinoxⓇ
BASPY 1Cap 중 Aspirin 25mg, Dipyridamole 200mg(초당약품) 전문(219)
[약리] Aspirin : thromboxane A2 생성을 억제하여 혈소판 응집을 억제함, Dipyridamole : Adenosine deaminase, phosphodiesterase를 억제하여 adenosine, adenine nucleotides, cyclic AMP의 축적을 일으키며 혈소판응집 억제, 혈관확장을 나타냄.
[효능] 뇌의 일과성 허혈 또는 혈전에 의한 허혈성 뇌졸중을 경험한 환자의 뇌졸중 재발에 대한 위험성 감소.
[용법] 1Cap씩 1일 2회, 식사와 함께 또는 식후 복용.
[부] 소화불량, 식욕부진, 복부팽만감, 복통, 구토, 구역, 설사, 변비, 구갈, 미란성 위염, 위궤양 및 십이지장 궤양, 위장관 출혈, 두통, 어지러움, 졸음, 경련, 건망증, 혼동, 식욕부진, 혼수, 현기증, 지각이상, 권태감, 대뇌출혈, 뇌내출혈, 지주막하 출혈, 미각 손상, 흥분, 마비감, 안면홍조, 발진, 두드러기, 가려움, 홍조 등.
[금기] 이 약에 과민한 자, 위궤양, 십이지장궤양, 출혈경향, 중증 관상동맥질환, 대동맥판하협착증, 바이러스에 감염된 소아, 혈우병, 중증 간장애, 중증 신장애, 중증 심기능부전, 임신 말기.
[주의] ① 저혈압, 심한 불안정형 협십증, 심근경색, 좌심실 박출이 폐쇄된 자, 혈류 역학적 수치가 불안정한 자, 응고장애, 다른 항염증제 또는 항류마티즘 제제에 과민한 자, 만성 위장장애, 간장애, 신장애, G6PD 결핍증, 천식, 고초열, 비염, 만성 호흡기감염자, 항응고제 투여자, 심기능 이상자, 출혈 경향이 있는자, 혈액 이상자, 수술 전 환자, 고령자. ② 16세 이하 소아. ③ 분절·분쇄 불가.
[임부] FDA D, 임부 2등급.
[비고] [병용금기] BMTX, IMETX1, IMETX5, IMTXA, IMTX15.
Recombinant human growth hormone
IHG36 36IU/Pen Eutropin Pen(LG화학) 전문(241)
[약리] Target cell receptor에 직접 결합하거나 간에서 인슐린 양 인자(IGF-1)로 분비되어 target cell receptor에 결합하여 성장과 단백합성을 촉진함.
[효능] ① 소아 : 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전, 터너 증후군으로 인한 성장부전, 만성신부전으로 인한 성장부전, 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서의 성장장애, 특발성 저신장증(ISS) 환아에서의 성장장애. ② 성인 : Two dynamic test로 확인된 성장호르몬 결핍증에서의 대체요법. 유년기 개시형 결핍증의 경우, 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전 반드시 재평가를 받아야 함. 성인기 개시형 결핍증의 경우, 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며 적절한 대체요법을 받고 있어야 함.
[용법] ① 소아 : 뇌하수체 성장호르몬 분비장애 - 0.5~0.6IU/kg/week 또는 12IU/㎡/week 3~6회 분할 SC, 터너 증후군 - 1IU/kg/week을 6~7회 분할 SC 또는 IM, 만성신부전 - 0.15IU/kg/day SC, 임신주수에 비해 작게 태어난 저신장 소아 - 0.48mg/kg/week을 6~7회 분할 SC, 특발성 저신장증 환아 - 0.37mg/kg/week을 6회 분할 SC. ② 성인 : 0.125IU/kg/week 6~7회 분할 SC(max. 0.25IU/kg/week).
[부] 발진(두드러기, 홍반 등), 전신가려움, 주사부위 발적, 열감, 동통, AST, ALT, ALP 상승, 구역, 구토, 복통, 견관절통, 유통성 이경골, 외골증, 대퇴골골두활증, 대퇴골골두괴사, 중골골기염, 측만증 등의 척추변형 진행, 주기성 사지 마비, 부종, 두통, 피하지방의 손실, 혈뇨 등.
[금기] 당뇨병, 악성종양, 골단폐쇄, 뇌종양에 의한 소인증, 이 약에 과민한 자, 임부 및 수유부, 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환자, 급성 호흡부전증.
[주의] ① 심질환자, 당뇨병과 그 가족력, 성장호르몬 결핍증을 포함한 내분비 장애 환자. ② 종양 발생의 징후, 항체 생성, 혈당, 갑상선 기능, 신장 기능, 척추측만증, 유두부종, 두개내압 항진, 귀장애, 골단 융합 모니터링. ③ 간헐적 투여 방식에서 드물게 저혈당이 발생, 이런 경우 매일 투여 방식으로 전환. ④ 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전의 경우 치료기간 동안 신부전의 통상 치료법이 확립되어야 하며, 신장이식 시 호르몬 치료 중단해야 함. ⑤ 차광냉장보관(2~8℃), 최초 사용 후에 차광냉장보관 시 42일간 유효.
[임부] FDA B.
[비고] IHG24 대체.
Tamsulosin hydrochloride
BTAM4 0.4mg/Cap Hanmi Tams(한미약품) 전문(259)
[약리] 전립선·요도평활근의 α1 수용체를 선택적으로 차단하여 전립선, 전립선요도, 방광목의 평활근을 이완시키며, 양성 전립선 비대증 증상을 감소시킴.
[효능] 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애.
[용법] 1일 1회 0.4mg.
[부] 복부불쾌감, 상복부 통증, 어지러움, 설사, 소화불량, 대상포진, 정액량 감소, 두통.
[금기] 과민증, 기립저혈압, 중증 간장애, 임부.
[주의] ① 중증 신장애 환자, 고령자, 배뇨 실신 병력 환자, 황색 5호, 설폰아미드에 과민한 자. ② PDE5 억제제, 혈압강하제, 알파1-차단제, CYP3A4 억제제 투여중인 환자. ③ 일부 환자에서 백내장 또는 녹내장 수술 중 홍채긴장저하증이 관찰되므로 수술방법에 있어 가능한 수술법으로 전환해야 함. ④ 분절, 분쇄 불가.
[임부] 안전성 미확립.
[비고] BTAMS 대체.
Enstilum FoamⓇ
LCCBT (1Btl=60g) 1g 중 Calcipotriol 50㎍, Betamethasone 0.5mg(레오파마) 전문(269)
[약리] Betamethasone : Glucocorticoid로서 hydrocortisone의 25배의 강력한 항염증작용을 나타냄, Calcipotriol : Vitamin D 유도체. 표피 증식 억제 및 분화 유도.
[효능] 성인 건선 국소 치료.
[용법] ① 1일 1회, 4주간 사용. ② 사용법 : 사용 전 몇 초간 캔을 흔든 후, 피부와 최소 3cm 간격을 두고 환부에 분사, 부드럽게 문지름. (2초간 분사 시 0.5g, max. 15g(1분간 분사량)/day, 매 4일간 60g(1Btl) 이상 사용 금지)
[부] 모낭염, 과민반응, 고칼슘혈증, 피부색소침착 저하증, 투여부위 가려움증, 발적, 반동작용.
[금기] 과민증, 칼슘대사장애, 물방울양 건선, 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선, 중증 신기능부전, 중증 간질환, 유·소아, 안면, 눈가, 상처, 점막부위, 고막 천공이 있는 습진성 외이도염, 궤양, 2도 심재성 이상 화상·동상, 바이러스, 진균, 세균 감염.
[주의] ① 고령자, 간장애, 당뇨 환자. ② 분사제가 인화성이므로 이 약을 적용하는 동안 화염을 피할 것. ③ 내분비계 및 칼슘 대사에 영향이 있을 수 있음. ④ 부틸히드록시톨루엔을 첨가제로 포함하며, 국소 피부 반응, 또는 눈과 점막의 자극을 유발할 수 있음. ⑤ 18세 이하 소아에 대한 안전성 미확립. ⑥ 약을 도포한 후에는 자외선 노출을 제한할 것. ⑦ 개봉 후 6개월 내 사용.
[임부] FDA C.
S.D 1-2 InjⓇ
FNSD2 1Bag(500ml) 중