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 Á¦ ¸ñ ¿ø³» ½Å±Ô ¹× Á¦Çüº¯°æ ¾àǰ : IRXU2, JPNE23  µî·ÏÀÏ 2018-11-14 ¿ÀÈÄ 3:29:07

					

					
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HL 18-55

 

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¿ø³» ½Å±Ô ¾àǰ ¹× º¯°æ »çÇ׿¡ ´ëÇØ ¾Ë·Áµå¸®¿À´Ï Áø·á¿¡ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

339. ±âŸÀÇ Ç÷¾× ¹× ü¾×¿ë¾à

Nonacog gamma(Recombinant blood coagulation factor ¥¸)

IRXU2 2030IU/Vial Rixubis(»þÀ̾îÆÄ¸¶) Àü¹®(339)

[¾à¸®]   Ç÷¾×ÀÀ°í¸¦ À§ÇÑ Fibrin net¸¦ Çü¼ºÇϱâ À§ÇØ prothrombinÀ» thrombinÀ¸·Î º¯È¯½ÃŰ´Â ÀÏ·ÃÀÇ °úÁ¤ Áß Factor IX´Â ÇʼöÀû ¿ä¼ÒÀÓ.

[È¿´É]   ÷ºÎµÈ ÁÖ»ç¿ë¼ö·Î ¿ëÇØÇÑ ÈÄ Á¤¸Æ ÁÖ»çÇÔ. Ç÷¿ìº´ B ȯÀÚÀÇ ÃâÇ÷ ¿¡ÇǼҵåÀÇ ¾ïÁ¦ ¹× ¿¹¹æ, Ç÷¿ìº´ B ȯÀÚÀÇ ÃâÇ÷ ¿¡ÇǼҵåÀÇ ºóµµ °¨¼Ò ¹× ¿¹¹æÀ» À§ÇÑ ÀÏ»óÀû ¿¹¹æ¿ä¹ý, Ç÷¿ìº´ B ȯÀÚÀÇ ¼ö¼ú ÀüÈÄ °ü¸®.

[¿ë¹ý]   ÀÌ ¾àÀº Ç÷¿ìº´ B¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀÇ»çÀÇ °¨µ¶ ÇÏ¿¡ Åõ¿©ÇÏ¸ç ¿ë·® ¹× ±â°£Àº IXÀÎÀÚ °áÇÌÁ¤µµ, ÃâÇ÷ ºÎÀ§ ¹× ¹üÀ§, ȯÀÚÀÇ ÀÓ»óÀû »óÅÂ, ³ªÀÌ, IXÀÎÀÚÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû º¯¼ö(ÁõºÐ ȸº¹·ü ¹× ¹Ý°¨±â)¿¡ µû¶ó °áÁ¤ÇÔ. ¨ç 12¼¼ ÀÌ»ó : IXÀÎÀÚ IU¿ä±¸·®(IU) = üÁß(kg) ¡¿ ÇÊ¿äÇÑ IXÀÎÀÚ Áõ°¡Ä¡(% ¶Ç´Â IU/dl) ¡¿ 1.1dl/kg ¨è 12¼¼ ¹Ì¸¸ : IXÀÎÀÚ IU¿ä±¸·®(IU) = üÁß(kg) ¡¿ ÇÊ¿äÇÑ IXÀÎÀÚ Áõ°¡Ä¡(% ¶Ç´Â IU/dl) ¡¿ 1.4dl/kg ¨é ÃâÇ÷ : ¿ä±¸·®À» °è»êÇÏ¿© 12~24½Ã°£¸¶´Ù °æ¹ÌÇÑ ÃâÇ÷Àº ÃÖ¼Ò 1ÀÏ Ä¡·á°¡ ¿Ï·áµÉ ¶§±îÁö, ÁߵÀÇ ÃâÇ÷Àº 2~7ÀÏ ÃâÇ÷ÀÌ ¸ØÃß°í Ä¡À¯°¡ ½ÃÀÛµÉ ¶§±îÁö, ½ÉÇÑ ÃâÇ÷Àº 7~10ÀÏ ÃâÇ÷ÀÌ ¸ØÃß°í Ä¡À¯°¡ ½ÃÀÛµÉ ¶§±îÁö Åõ¿©. ¨ê ¼ö¼ú : ¿ä±¸·®À» °è»êÇÏ¿© °æ¹ÌÇÑ ¼ö¼úÀº 24½Ã°£¸¶´Ù ÃÖ¼Ò 1ÀÏ, Ä¡·á°¡ ¿Ï·áµÉ ¶§±îÁö, ÁÖ¿ä¼ö¼úÀº 8~24½Ã°£¸¶´Ù »óó°¡ ÀûÀýÈ÷ Ä¡À¯µÉ ¶§±îÁö, ±× ÀÌÈÄ Àû¾îµµ 7ÀÏÀº IXÀÎÀÚ ³óµµ¸¦ 30-60%·Î À¯ÁöÇÏ¿© Åõ¿©ÇÔ. ¨ë ÀÏ»óÀû ¿¹¹æ¿ä¹ý : Ä¡·á°æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©·®Àº, ¸¸ 12¼¼ ¹Ì¸¸ - ÁÖ 2ȸ 60~80IU/kg, ¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó - ÁÖ 2ȸ 40~60IU/kg, °³º° ȯÀÚÀÇ ³ªÀÌ, ÃâÇ÷ ÆÐÅÏ, ½Åü Ȱµ¿¿¡ µû¶ó Åõ¿©·® Á¶Á¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.

[ºÎ]       ¹Ì°¢ÀÌ»ó, »çÁöÅëÁõ, Ç»¸° Ç×ü ¾ç¼º¹ÝÀÀ, µÎµå·¯±â, ¹ßÁø, °ú¹ÎÁõ(È£Èí°ï¶õ, °¡·Á¿òÁõ Æ÷ÇÔ).

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹ÎÇÑ È¯ÀÚ, ÇܽºÅÍ ´Ü¹éÁú °ú¹Î¹ÝÀÀ ±â¿Õ·ÂÀÚ, ÆÄÁ¾¼ºÇ÷°ü³»ÀÀ°í°¡ Àִ ȯÀÚ, ¼¶À¯¼Ò¿ëÇØÀÇ Â¡Èİ¡ Àִ ȯÀÚ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç Á¤¸Æ Áֻ縸 °¡´É(ÀÌ ¾àÀÇ Áö¼ÓÀû Á¤¸ÆÁÖÀÔ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾ÊÀ½). ¨è ¾Ë·¯Áö ¶Ç´Â ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º¼º ¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇϸé ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀ» Áï½Ã Áß´ÜÇϰí ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ÇØ¾ßÇÔ. ¨é IXÀÎÀÚ ¾ïÁ¦ÀÎÀÚ¸¦ °¡Áø Ç÷¿ìº´ B ȯÀÚ¿¡°Ô ½ÃµµµÈ ¸é¿ª°ü¿ë ¿ä¹ý ÈÄ¿¡ ½ÅÁõÈıºÀÌ º¸°íµÊ. ¨ê IXÀÎÀÚ ¾ïÁ¦ÀÎÀÚ ¹× IXÀÎÀÚ È°¼º ¼öÁØ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÒ °Í. ¨ë Ç÷Àü»öÀü¼º ÇÕº´Áõ ¸ð´ÏÅ͸µ. ¨ì ¿ëÇØ ÈÄ ½Ç¿Â¿¡¼­ 3½Ã°£ ³»¿¡ Åõ¿©. ¨í ÃÖ´ë ÁÖÀÔ ¼Óµµ : 10ml/min ¨î ½Ç¿Âº¸°ü(2-30¡É)

[ÀÓºÎ]   FDA C, ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.

  

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JPNE23

Purified polysaccharide from Streptococcus pneumoniae 575§¶(Çù¸·Çü : 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19A 19F 20 22F 23F 33F)/0.5ml PFS

Prodiax 23

(SKÄɹÌÄ®)

Vial ¡æ PFS

Àç°í ¼ÒÁø ÈÄ

 

 

2018. 11. 14

¾à Á¦ º» ºÎ ¾à ǰ Á¤ º¸ ½Ç (¢Î 9561)