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 제 목 원내 신규 및 상품명 및 제약회사 변경, 급여등재 약품 : BPOMAL, BAAP, BTIC, THOMA  등록일 2018-12-31 오후 2:58:26

					

					
 내 용

HL 18-66

 

약 품 공 지

 

원내 신규 약품 및 변경 사항에 대해 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

421. 항악성종양제

 

Pomalidomide

BPOMAL 4mg/Cap Pomalyst(세엘진) 전문(421)

[약리]   Thalidomide 유사체로 면역조절, 혈관생성억제, 항종양 활성을 나타냄.

[효능]   이전에 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 최소 2가지 치료를 받고, 재발 및 불응한 다발성 골수종 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법

[용법]  ① 초기 용량 : 28일 주기로 제 1~21일에 1 4mg qd. 덱사메타손의 권장 용량은 28일 치료 주기의 제 1, 8, 15일 및 22일에 1 40mg qd. ② 호중구 수, 혈소판 수, 기타 이상반응에 따라 용량조절

[]       폐렴, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 식욕 감소, 호흡곤란, 기침, 설사, 오심, 변비, 뼈통증, 근경련, 피로, 발열, 말초 부종, 기관지 폐렴, 기관지염, 기도 감염, 상기도 감염, 비인두염, 범혈구 감소증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 혼동상태, 의식수준 저하, 말초감각 신경병증, 어지러움, 진전, 현기증, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 발진, 가려움증, 신부전, 소변 정체, 골반통, 알라닌 아미노전이효소 증가.

[금기]   이 약에 과민한 자, 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성, 적절한 피임을 할 수 없거나 사용할 의사가 없는 남성.

[주의]   ① 말초신경병증 환자, 중증의 심기능 장애 환자, 종양 용해 증후군, 신장애, 간장애, 탈리도마이드 또는 레날리도마이드와 관련된 과민반응 기왕력자, HBV 감염 기왕력자. ② 가임여성 : 치료 4주 전부터 치료 종료 후 4주까지 두가지 믿을 수 있는 피임법(정맥혈관 색전증 위험으로 복합 경구용 피임제의 복용은 권고되지 않음)을 사용하고 주기적인 임신 검사를 시행해야함. ③ 남성 : 치료 시작부터 치료를 완료한 후 4주 동안 콘돔을 사용하고 정액을 기증해서는 안됨. ④ 분절·분쇄 불가

[임부]   안전성 미확립.

[비고]   처방 및 조제 시 위해관리프로그램(TRMP. RevAssure)의 승인 절차를 거쳐야 함.

상품명 및 제약회사 변경

코드

성분 및 함량

상품명(제약회사)

실시일

변경전

변경후

BAAP

Acetaminophen 650mg/Tab

Tylenol ER

(얀센)

Tylenol 8Hours ER

(얀센)

2019.01.01

BTIC

Ticlopidine HCl 250mg/Tab

Ticlodon

(사노피-아벤티스)

Clid

(유유)

2019.01.02

 

급여등재

코드

성분

상품명

(제약회사)

비고

실시일

THOMA

Homatropine HCl 2%/5ml BTL

Homapine

(한림)

급여 등재

2019.

01.02

 

 2018. 12. 31

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)