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 Á¦ ¸ñ ¿ø³» ½Å±Ô ¹× ǰÀý, º¯°æ ¾àǰ : BPROSR ¿Ü  µî·ÏÀÏ 2019-01-17 ¿ÀÈÄ 12:39:38

					

					
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HL 18-69

 

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¿ø³» ½Å±Ô ¹× ǰÀý, º¯°æ ¾àǰ¿¡ ´ëÇØ ¾Ë·Áµå¸®¿À´Ï Áø·á¿¡ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

212. ºÎÁ¤¸Æ¿ëÁ¦

 

Propafenone HCl

 

BPROSR 225mg/Cap Rytmonorm SR(¾Öº¸Æ®) Àü¹®(212)

[¾à¸®]   Class 1C¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Ç׺ÎÁ¤¸ÆÁ¦·Î Na ä³ÎÀ» Â÷´ÜÇÏ¿© ¸·ÀüÀ§¸¦ ¾ÈÁ¤È­Å°´Â ÀÛ¿ë ¹× QT °£°Ý¿¡ ¿µÇâ¾øÀÌ PR, QRS °£°ÝÀ» Áõ°¡½ÃÅ´.

[È¿´É]   ±¸Á¶Àû ½ÉÀåÁúȯÀÌ ¾ø°í ÁõÈļº ½É¹æ ¼¼µ¿ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ÀÇ ÁõÈļº ½É¹æ ºÎÁ¤¸ÆÀÇ Àç¹ß½Ã°£ ¿¬Àå.

[¿ë¹ý]   ½ÃÀÛ¿ë·®À¸·Î 1ÀÏ 2ȸ 12½Ã°£¸¶´Ù, 1ȸ 225mg¾¿ º¹¿ë. ÀÌÈÄ È¯ÀÚ ¹ÝÀÀ ¹× ³»¾à¼º¿¡ µû¶ó ÀûÀýÈ÷ Áõ°¨.(Max. 425mg/dose)

[ºÎ]       Çö±âÁõ, ½ÉÀåÀüµµ Àå¾Ö, ½É°èÇ×Áø, ºÒ¾È°¨, ¼ö¸éÀå¾Ö, µÎÅë, ¹Ì°¢Àå¾Ö, ¸ù·Õ, µ¿¼º¼­¸Æ, ¼­¸Æ, ºó¸Æ, ½É¹æÁ¶µ¿, È£Èí°ï¶õ, º¹ºÎ ÅëÁõ, ±¸Åä, ¿À½É, ¼³»ç, º¯ºñ, ±¸°¥, °£±â´É ºñÁ¤»ó, ÈäÅë, ¹«±â·Â, ÇǷΰ¨, ¹ß¿­, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ, ½Ä¿å °¨¼Ò, ¾Ç¸ù, ½Ç½Å, ¿îµ¿½ÇÁ¶, Áö°¢ÀÌ»ó, Çö±âÁõ, ½É½Ç ºó¸Æ, ºÎÁ¤¸Æ, ÀúÇ÷¾Ð, º¹ºÎ ÆØÃ¢, °íâ, µÎµå·¯±â, ¼Ò¾çÁõ, ¹ßÁø, È«¹Ý, ¹ß±âºÎÀü µî.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹ÎÇÑ ÀÚ, ¿ïÇ÷¼º½ÉºÎÀü(LVEF<35%), ½ÉÀμº ¼ï, ºê·ç°¡´ÙÁõÈıº, ÁßÁõÀÇ ÁõÈļº ¼­¸Æ, ½É±Ù°æ»ö ÈÄ 3´ÞÀ̳»ÀÎ ÀÚ, ½É¹ÚÃâ¼Õ»ó ȯÀÚ(½É¹ÚÃâ<35%)·Î »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ½É½Ç¼º ºÎÁ¤¸ÆÀ» °¡ÁöÁö ¾Ê´Â ÀÚ, µ¿¹æ°áÀý ±â´É Àå¾Ö, ½É¹æ³»½É½Ç³» ÀüµµÀå¾Ö, 2µµ ¶Ç´Â °íµµÀÇ ¹æ½Çºí·Ï, °¢ºí·Ï ¶Ç´Â ¿øÀ§ºí·Ï ȯÀÚ(Àΰø½É¹ÚÁ¶À²±â¸¦ Âø¿ëÁßÀΠȯÀÚ´Â Á¦¿Ü), µ¿±â´ÉºÎÀüÁõÈıº(¼­¸Æ-ºó¸ÆÁõÈıº) ȯÀÚ, ÁßÁõÀÇ ÀúÇ÷¾Ð, ¸í¹éÇÑ ÀüÇØÁúÆòÇü½ÇÁ¶, ÁßÁõÀÇ Æó¼â¼º ÆóÁúȯÀÚ, ÁßÁõÀÇ ±Ù¹«·ÂÁõ, ¸®Å䳪ºñ¾î¸¦ Åõ¿© ÁßÀÎ ÀÚ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç °æÁõÀÇ ÀÚ±ØÀüµµÀå¾Ö(¹æ½Çºí·Ï, µ¿¹æºí·Ï, °¢ºí·Ï µî), ±âÃÊ ½ÉÁúȯ(½É±Ù°æ»ö, ÆÇ¸·Áõ, ½É±ÙÁõ µî), ÇöÀúÇÑ µ¿¼­¸Æ ȯÀÚ, °í·ÉÀÚ, ±âµµÆó»ö ȯÀÚ, ÀÓºÎ, ¼öÀ¯ºÎ, ¼Ò¾Æ. ¨è ½ÅÀå¾Ö, °£Àå¾Ö : Ç÷Áß³óµµ°¡ »ó½ÂµÉ ¼ö ÀÖÀ½. ¨é ½ÉÀüµµ, ºó¸Æ, Ç÷¾Ð, ½ÉÈäºñ¸¦ Á¤±âÀûÀ¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÒ °Í. ¨ê ¹«°ú¸³±¸ÁõÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, Ä¡·áÁߴܽà ¹éÇ÷±¸´Â 14ÀÏ À̳»¿¡ Á¤»óÈ­µÊ. ¨ë Ç×ÇÙÇ×ü°Ë»ç¿¡¼­ °¡¿ªÀûÀÎ ¾ç¼ºÀÌ º¸°íµÊ. ¨ì °¡¿ªÀûÀÎ Á¤ÀÚÇü¼º Àå¾Ö°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ½. ¨í CYP2D6, CYP1A2 ¹× CYP3A4 ÀúÇØÁ¦(ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹, ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Å, ÀÚ¸ùÁ꽺 µî), SSRI¿ÍÀÇ º´¿ë : Ç÷Á߳󵵸¦ ³ôÀÓ. ¨î CYP3A4 À¯µµÁ¦(Æä³ë¹ÙºñÅ», ¸®ÆÊÇǽеî) : Ç÷Á߳󵵸¦ °¨¼Ò½ÃÅ´. ¨ï ´Ù¸¥ Ç׺ÎÁ¤¸ÆÁ¦, ¸®µµÄ«ÀÎ, ¾Æ¹Ì¿À´Ù·Ð, µð°î½Å, ¿ÍÆÄ¸°, Å׿ÀÇʸ°, ¸®Å䳪ºñ¾î, ¿À¸£¸®½ºÅ¸Æ® µî°ú º´¿ë ÁÖÀÇ. ¨ð ºÐÀý¡¤ºÐ¼â ºÒ°¡.

[ÀÓºÎ]   ÀӺΠ2µî±Þ. FDA C.

[ºñ°í] BPRO ´ëü, [º´¿ë±Ý±â]BASVR

 

 

¢º ǰÀý

ÄÚµå

¼ººÐ ¹× ÇÔ·®

»óǰ¸í

(Á¦¾àȸ»ç)

ºñ°í

½Ç½ÃÀÏ

BPRO

Propafenone HCl 150mg/Tab

Rytmonorm

(Àϼº)

´ëü : BPROSR

Àç°í ¼ÒÁø ÈÄ

 

¢º Æ÷À庯°æ

ÄÚµå

¼ººÐ ¹× ÇÔ·®

»óǰ¸í

(Á¦¾àȸ»ç)

ºñ°í

½ÃÇàÀÏ

LMSZ4

Mesalazine 4g/100ml BTL

Asacol enema

(´ë¿õ)

󹿱âÁØ´ÜÀ§ ±âÁ¸°ú µ¿ÀÏ

 

1BTL/1BOX ¡æ 7BTL/1BOX

Àç°í

¼ÒÁø ÈÄ

 

 

2019. 01. 17.

¾à Á¦ º» ºÎ ¾à ǰ Á¤ º¸ ½Ç (¢Î 9561)