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 제 목 원내 신규 및 품절, 품절해지, 제약회사 변경, 성상변경 약품 : BTM25  등록일 2019-03-27 오후 8:33:59

					

					
 내 용

HL 19-04

 

 

     

 

원내 신규 및 품절, 품절해지, 제약회사 변경, 성상변경 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

 

 113. 항전간제

 

Topiramate

BTM25  25mg/Cap  Qudexy XR(SK케미칼)  전문(113)

BTM50  50mg/Cap  Qudexy XR(SK케미칼)  전문(113)

BTM100  100mg/Cap  Qudexy XR(SK케미칼)  전문(113)

BTM200  200mg/Cap  Qudexy XR(SK케미칼)  전문(113)

[약리]   Na channel을 차단하여 발작의 전파를 막고, 억제성 신경물질인 GABA의 활성 증가 및 흥분성 신경물질인 Glutamate의 활성을 감소시켜 경련의 횟수를 감소시킴.

[효능]   단독요법 : 6세 이상의 소아 및 성인에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료. 부가요법 : 기존 1차 항전간제 투여로 적절하게 조절되지 않는 만 2세 이상의 소아 및 성인에서의 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작, 1차성 강직성/간대성 전신발작, 레녹스-가스토 증후군.

[용법]   1 1 단독요법 : 성인 초기 25mg씩 저녁 투여, 1~2주 간격으로 25~50mg씩 증량하여 100~200mg/day(Max. 500mg/day). 소아( 6~16) - 초기 0.5~1mg/kg씩 저녁 투여, 1~2주 간격으로 0.5~1mg/kg씩 증량하여 3~6mg/kg/day. 부가요법 : 성인 초기 25~50mg씩 저녁 투여, 1~2주 간격으로 25~50mg씩 증량하여 200~400mg/day(Max. 800mg/day). 소아( 2~16) - 초기 25mg(또는 그 이하, 1~3mg/kg/day 기준)을 저녁 투여, 1~2주 간격으로 1~3mg/kg씩 증량하여 5~9mg/kg/day. *이 약은 캡슐을 통째로 삼키거나 또는 조심스럽게 캡슐을 열고 내용물 전체를 소량(티스푼)의 부드러운 음식 위에 뿌려 복용가능. 이 음식과 약 혼합물은 씹지 말고 곧바로 삼켜야 함.

[]       피로, 무기력, 과민, 졸림, 어지럼증, 저림, 실어증, 구음장애, 기억장애, 정신운동지체, 고혈압, 체중감소, 식욕저하, 식욕부진 등.

[금기]   이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.

[주의]   신장애 환자 : 중등도 및 중증(CLcr<70 ml/min/1.73m2)의 신장애 환자는 용량을 약 1/2로 감량하는 것을 권장. 혈액투석 환자 : 혈액투석으로 혈장에서 약물이 제거되므로 투석 당일에는 1일 투여량의 약 1/2에 해당하는 용량을 추가로 보충할 것. 이 약을 중단할 때에는 점진적으로 함. 신결석증의 소인이 있는 환자, 간장애 환자, 투여 중 체중의 변화가 있는 환자, 임부 및 수유부, 대사성 산증. 우울증 징후 및 증상, 비정상적인 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동, 자해충동 위험 증가. 신결석 경향을 나타내는 약물, Carbonic anhydrase 억제제, 발프로산, 아미트립틸린, 할로페리돌, 프로프라놀롤, 딜티아젬, 플루나리진 병용 주의. Phenytoin의 혈장농도를 증가시킬 수 있으므로 모니터링 필요. Phenytoin carbamazepine은 이 약의 혈장농도를 감소시킴. 분절·분쇄 불가.  

[임부]   임부등급 2등급. FDA D.

[비고]   [병용금기] BAZOL, IAZOL : 신결석 위험, [연령금기] 2세 미만

 

 

 129. 기타의 말초신경용약

 

Dehydrated alcohol

IETOH 10ml/10ml Vial Dehydrated alcohol(대한)  전문(129)

[약리]   GABA-A receptor에 작용하여 억제성 GABA의 효과를 증가시키고, NMDA receptor를 억제시킴

[효능]   신경 및 신경절의 치료적 신경박리, 신경외과적인 시술이 금기인 환자에 있어 수술 불가능한 암이나 삼차신경통과 같은 증세에서와 같은 난치성 통증의 경감, 삼차신경통의 경감은 대개 일시적. 농도 40-50%의 알코올(적절한 희석에 의해 제조)은 경막외 또는 각각의 운동신경 주입에 사용되어 중추성 마비와 경련성 마비의 발현 증상을 조절, 유사한 농도를 복강망상 조직 장애에 주입하여 수술 불가능한 상복부암의 통증 경감, 피내 또는 피하주사에 의해 난치성 항문소양증

[용법]   치료적인 신경 및 신경절 차단을 위해 삼차신경통에 0.05-0.5mL로부터 망막하주사시 간격당 0.5-1.0mL까지 다양. 1.5mL 이상의 용량은 거의 사용되지 않음. 연속적인 간격이나 다른 부위에 주사시 각 투여 부위마다 별도의 주사침 사용. 척추액에 비해 저압이므로 망막하에 주사액의 위치를 조절하기 위해 환자의 적절한 위치선정 필요. 낮은 농도의 알코올이 사용될 때 많은 용량이 주입됨. 45%알코올 2mL용량이 각각의 운동신경에 주입되어 사용되고 또는 1.5-4.0mL가 경막외 주사로 소아의 경련성 중추마비에 사용. 50%알코올 50mL를 복강망상조직 폐쇄에 사용.

[]       지속적인 통증, 지각과민증, 감각이상, 운동마비, 방광 및 직장 실금 및 발기부전, 중증의 저혈압, 각막 무감각 뇌막염, 뇌신경 마비

[금기]   항 응고제 투여 환자.

[주의]   망막하 간격 내에서 선택된 감각신경 폐쇄를 위해 사용 시, 운동마비를 원하지 않는다면 치료될 척추신경전방(운동) 신경근과 알코올의 접촉을 피할 것 말초신경에 주입시, 조직 파괴를 원하지 않는 경우, 주사 바늘관을 따라 또는 어느 위치에서건 잔류알코올이 남지 않도록 할 것 정확한 주사바늘의 위치 확인을 위해, 또한 시술 중 통증을 경감하기 위해 주입 전에 프로카인이나 국소마취제를 시험적으로 주입. 냉소보관, 열로부터 멀리 보관.(인화성 액)

[임부]   FDA C.

[비고]   제제약 ULETAB 대체.

 

 

 142. 자격요법제(비특이성 면역원제포함)

 

Guselkumab

IGUMAB  100mg/ml/PFS  Tremfya PFS(얀센)  전문(142)

[약리]   IL-23에 선택적으로 결합하는 단클론항체로써, IL-23을 억제하여 Th17 IL-17A, IL-22의 생산을 차단하여 항염증효과를 나타냄.

[효능]   광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료.

[용법]   0주와 제 4주에 100mg, 그 이후에는 8주마다 100mg SC. 이전에 주사한 곳이 아닌 다른 부위(상완, 허벅지, 복부)에 주사.

[]       상기도 감염, 위장관염, 백선감염, 단순헤르페스 감염, 두통, 설사, 두드러기, 관절통, 주사 부위 홍반, 주사 부위 통증.

[금기]   이 약의 주성분 또는 다른 성분들에 중증 과민성 환자, 임상적으로 중요한 활동성 감염 환자(. 활동성 결핵 환자).

[주의]   치료 전 결핵 감염에 대해 평가 및 모든 예방접종을 완료할 것. 생백신과 동시 사용 금지. CYP450 기질 약물 중 치료지수가 좁은 약물과 함께 투여 시 주의. 임부 및 수유부, 18세 미만 소아. 투여 전 냉장고에서 꺼내 주사침 뚜껑을 제거하지 않은 채로 실온에 30분 방치 후 투여. 냉장보관(2~8), 차광보관.

[임부]   안전성 미확립.

 

Ustekinumab

IUMIV  130mg/26ml/Vial  Stelara IV(얀센)  전문(142)  

[약리]   IL-12, 23 p40 protein subunit에 특이적으로 결합. NK cell의 활성과 CD4+ T cell의 분화를 저해하여 염증 및 면역반응 신호전달 과정을 방해함.

[효능]   성인 크론병 : 코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 TNF-α 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료.

[용법]   유도요법 : 0주에 체중에 따른 단계적 용량( 6mg/kg)을 최소 1시간에 걸쳐 IV (55kg 이하 : 260mg, 55kg~85kg : 390mg, 85kg 초과 : 520mg) * 조제법 : 필요한 양을 취하여 NS 또는 0.45% w/v NaCl 주사액에 최종 용량이 250ml가 되도록 희석함. 

[]       상기도감염, 비인두염, 어지러움, 두통, 구인두 통증, 설사, 구역, 구토, 소양감, 요통, 근육통, 관절통, 피로, 주사부위 홍반, 주사부위 통증, 봉와직염, 치과감염, 대상포진, 바이러스성 상기도감염, 외음질 진균감염, 하기도감염, 과민성반응(발진, 두드러기 포함), 우울증, 비충혈, 여드름, 농포성 건선, 주사부위반응(출혈, 혈종, 경화, 부종, 소양감 포함), 무력증.

[금기]   이 약 또는 첨가제에 중증의 과민성을 가진 환자.

[주의]   감염, 악성종양, 과민성반응, 탈락성 피부염 또는 홍색피부건선, 간장애·신장애. 면역억제제 병용 및 면역요법을 받는 환자. 치료 전 결핵 감염에 대해 평가. 생백신을 동시 투여하지말 것. 희석 후 최대 8시간 이내로 정맥투입 완료할 것. 투여 시 0.2μm -라인 필터(멸균성, 비발열성의 비단백결합성)를 사용. 다른 제제와 동시에 동일한 정맥 내 주입 라인으로 투여 금지. 임부 및 수유부, 12세 미만의 소아. 냉장보관(2~8), 차광보관.

[임부]   FDA B.

 

Ustekinumab

IUMAB9  90mg/ml/PFS  Stelara PFS(얀센)  전문(142)  

[약리]   IL-12, 23 p40 protein subunit에 특이적으로 결합. NK cell의 활성과 CD4+ T cell의 분화를 저해하여 염증 및 면역반응 신호전달 과정을 방해함.

[효능]   판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도~중증의 판상 건선질환을 가지고 있는 12세 이상의 소아 및 성인 환자의 치료. 건선성 관절염 : 이전에 DMARDs 치료에 대한 반응이 적절하지 않았거나 TNF-α 저해제 투여 경험이 없는 건선성 관절염 환자에서 단독 또는 메토트렉세이트와 병용. 크론병 : 코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 TNF-α 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도~중증의 활성 크론병 치료.

[용법]   성인 판상 건선 및 건선성 관절염 : 체중이 100kg이하인 환자 0, 4주에 45mg, 그 이후 12주마다 45mg SC. 체중이 100kg을 초과하는 환자 - 0, 4주에 90mg, 그 이후 12주마다 90mg SC.  크론병 : 유도요법에서 반응을 보인 환자 IV 투여 후 제 8주에 90mg SC, 그 이후 12주마다 90mg SC. (첫 피하 투여로부터 8주 이후 충분한 반응을 보이지 않거나, 반응이 소실된 환자는 8주마다 90mg SC, 2차 피하 투여 후에 치료적 유익성을 보이지 않는 환자는 투여 지속 여부 재고). 소아 판상 건선 환자(12세 이상) : 0, 4, 그 이후에는 12주마다 SC. 60kg 미만은 0.75mg/kg(주입용량(ml) = 체중(kg) × 0.0083(ml/kg). 계산된 부피는 0.01ml에서 반올림, vial 제제로 사용), 60kg 이상 100kg 이하는 45mg, 100kg 초과는 90mg. * 각각의 용량은 이전에 주사한 곳이 아닌 다른 부위(상완, 둔부, 허벅지 또는 복부) SC.

[]       상기도감염, 비인두염, 어지러움, 두통, 구인두 통증, 설사, 구역, 구토, 소양감, 요통, 근육통, 관절통, 피로, 주사부위 홍반, 주사부위 통증, 봉와직염, 치과감염, 대상포진, 바이러스성 상기도감염, 외음질 진균감염, 하기도감염, 과민성반응(발진, 두드러기 포함), 우울증, 비충혈, 여드름, 농포성 건선, 주사 부위 반응(출혈, 혈종, 경화, 부종, 소양감 포함), 무력증.

[금기]   이 약 또는 이 약의 첨가제에 중증의 과민성을 가진 환자.

[주의]   임부, 수유부, 잠복성 결핵이 있거나 활동성 결핵 기왕력자, 12세 미만의 소아. 감염, 악성종양, 과민성반응, 탈락성 피부염 또는 홍색피부건선, 간장애·신장애. 면역억제제 병용 및 면역요법을 받는 환자. 치료 전 결핵 감염에 대해 평가. 생백신을 동시 투여하지말 것. 냉장보관(2~8), 차광보관.

[임부]   FDA B.

 

 

 149. 기타의 알레르기용약

 

Monterizine Chew

BMOLEC  1Tab Montelukast 5mg, Levocetirizine hydrochloride 5mg(한미)  전문(149) 

[약리]   Montelukast : Leukotriene 수용체 차단제, Levocetirizine : H1 선택적 항히스타민제.

[효능]   천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화.

[용법]   6~14세 소아 : 1 1 1, 저녁에 씹어서 복용.

[]       상기도 감염, 비인두염, 위장장애, 편도염, 두통, 월경곤란, 비건조, 두드러기, 심실성기외수축, 안검경련, 구순염, 설사, 구강건조, 혈변, ALT 상승, AST 상승, 천식, 구강인두통증, 피부병변, 인플루엔자, 발열, 부비동염, 구역, 식욕부진, 귀염, 바이러스성 감염, 후두염, 수두, 위장염, 아토피피부염, 급성 기관지염, 치아 감염, 피부 감염, 근시

[금기]   이 약의 구성성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 과민반응 환자, 신부전 환자(CLcr<10ml/min), 혈액투석환자, 유당불내증.

[주의]   페닐케톤뇨증 환자, 신장애·간장애 환자. 아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자는 이 약 복용 동안 아스피린 혹은 NSAIDs를 복용하지 않도록 함. 강력한 CYP450 효소 유도제 병용투여 시 주의. 알코올 또는 CNS 억제제 병용 투여시 주의. 임부 및 수유부, 6세 미만. 차광보관. 분절·분쇄 불가.

[임부]   FDA B.

 

 

 219. 기타의 순환계용약     

 

Telostop Plus

BTARV4  1Tab Telmisartan 40mg, Amlodipine 5mg, Rosuvastatin 10mg(일동)  전문(219)

BTARV8  1Tab Telmisartan 80mg, Amlodipine 5mg, Rosuvastatin 10mg(일동)  전문(219)

[약리]   Telmisartan : Angiotensin receptor antagonist, Amlodipine : Calcium Channel Blocker, Rosuvastatin : HMG-CoA reductase inhibitor

[효능]   텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여햐 하는 환자. 텔미사르탄/암로디핀 복합제 : 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압. 로수바스타틴칼슘 : 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb), 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증, 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연, 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III), 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP) 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(고혈압, 낮은 HDL, 흡연, 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소.

[용법]   1 1 1, 식사와 관계없이 매일 같은 시간에 물과 함께 복용.

[]       바이러스 상기도염, 호흡곤란, 항문출혈, 소화불량, 아토피피부염, 말초부종 등.

[금기]   이 약의 구성성분 또는 디히드로피리딘계 유도체에 과민한 자, 유전성 혈관부종 환자, ACE Inh 또는 ARB 치료 시 혈관부종의 병력이 있는 자, 임부 및 수유부, 가임기 여성, 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자, 활동성 간질환 환자, 중증의 대동맥판협착증 환자, 쇽 환자, 근병증환자, 중증 신장애 환자(CLcr<30ml/min), 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(GFR<60ml/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용, 사이크로스포린 병용투여 환자, 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자(중등도의 신장애(CLcr<60ml/min), 갑상선기능저하증, 유전적인 근질환 병력 또는 가족력, 다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 근육 독성의 병력, 알코올 중독, 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황, 아시아계 환자, 피브레이트 계열 약물 병용투여)에게 로수바스타틴 40mg 투여.

[주의]   중증의 저혈압 환자, 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 또는 폐쇄비대심근병 환자, 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자. 고령자, 18세 이하 소아환자. 고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자. 경증~중등증 간장애 환자(텔미사르탄 1 1 40mg 초과하지 말 것), 알코올 중독자, 간질환 기왕력자. 위장관계 질환자(활동성 위·십이지장 궤양). 신장혈관 고혈압 환자(양측성 신동맥 협착증 환자 또는 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자), 투석환자, 원발성 알도스테론증 환자, 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 약제와의 병용. 갑상선기능저하증이나 신증후군에 의한 2차적 고콜레스테롤혈증환자는 원인질환 치료 후 투여할 것. CK수치, AST, ALT수치의 정기적인 모니터링 필요. 상호작용 : 겜피브로질, 디곡신, 리튬, 라미프릴 및 라미프릴라드, 와파린, NSAID, 타크로리무스, CYP3A4 기질·저해제·유도제 등 병용 주의. 자몽 쥬스 병용 주의 차광보관. 분절·분쇄 불가.

[임부]   임부등급 1등급. FDA X.

 

 

 229. 기타의 호흡기관용약     

 

Pirfenidone

BPIF4  400mg/Tab  Fybro(영진)  전문(229)

[약리]   TGF-ß(Transforming Growth Factor ß) PDGF(Platelet-Derived Growth Factor) 억제를 통한 콜라겐 합성 억제 및 항섬유화 작용을 나타냄.

[효능]   특발성폐섬유증의 치료

[용법]   초기 1 3 1 200mg 식후 복용. 2주 간격으로 1 200mg씩 증량하여 1 3 1 600mg까지 증량 가능(Max. 1800mg/day).

[]       광과민증, 식욕부진, γ-GPT 상승, 위불쾌감, 구역, 발진, 피로, 설사, ASTALT 상승, 졸음, 현기증, 휘청거림, 두통, 미각이상, 복부팽만, 구토, 변비, 역류성 식도염, 구내염, 복통, 발진, 가려움증, 홍반, 습진, 편평태선, 두근거림, 백혈구증가, 호산구증가, 근골격통, 체중감소, 발열, 화끈거림, 알카라인 포스파타제 상승, LDH 상승, 빌리루빈 상승, 입술 진무름, 혈소판감소.

[금기]   이 약 또는 첨가제에 과민한 자, 중증 간장애, 중증 신장애 환자(CLcr<30ml/min), 투석이 요구되는 말기 신질환자. 플루복사민 병용투여 환자, 유당불내증.

[주의]   간장애·신장애 환자, 고령자, 광과민증 병력이 있는 환자, 황색 4(타르트라진) 및 황색 5(선셋옐로우 FCF)에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자. CYP1A2 저해제, CYP2C9·CYP2C19·CYP2D6 저해제, CYP1A2 유도제, CYP 동종효소를 모두 유도하는 강력한 유도제의 병용에 주의할 것. 흡연, 자몽주스 피함. 약물치료 시작 전과 투여 후 정기적으로 간기능 검사(ALT, AST, 빌리루빈) 시행. 태양들을 포함한 직사광선의 노출을 피하거나 최소화할 것.  임부 및 수유부, 18세 이하의 소아.

[임부]   안전성 미확립.

 

 

 241. 뇌하수체호르몬제     

 

Somatropin

IGPEN12  36IU(12mg)/Syr  Genotropin(화이자)  전문(241)

[약리]   성장호르몬으로서 간에서 인슐린 양 인자(IGF-1)로 분비되어 Target cell receptor에 결합하여 성장과 단백합성을 촉진함.

[효능]   소아 : 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전, 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전, 만성신부전증으로 인한 소아의 성장부전, 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : SGA) 소아에서의 성장 지연(신장이 -2.5 SDS(Standard Deviation Score) 미만이며, 부모 요소 보정 -1 SDS 미만인 경우, 출생 시 신장 또는 체중이 -2 SDS 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 HV(height velocity) 0 SDS 미만인 경우), 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전), 신장 SDS2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 성인 : Two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법(소아기 개시형 - 성장호르몬 대체요법 시작 전에 반드시 재평가가 필요함, 성인기 개시형 - 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 적절한 대체 요법에 부가적으로 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)을 갖고 있어야 함.

[용법]   소아의 성장호르몬 결핍증 : 0.07-0.10IU(0.0250.035mg)/kg/day 또는 2.1~3.0IU(0.71.0mg)//day SC. 터너증후군, 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 : 0.14IU(0.0450.050mg)/kg/day 또는 4.3IU(1.4mg)//day SC. 프라더-윌리증후군 : 0.035mg/kg/day 또는 1.0mg//day SC(Max. 2.7mg/day). 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아, 소아의 특발성 저신장증 : 0.20IU(0.067mg)/kg/day 또는 6.0IU(2.0mg)//day SC. 성인의 성장호르몬 결핍증 : 0.018IU(0.006mg)/kg/day SC. (Max. 0.036IU(0.012mg)/kg/day).

[]       관절통, 말초부종, 감각이상, 근육통, 근골격계 경직, 주사부위반응, 백혈병, 양성 두개내압 상승, 과민증, 갑상선기능저하증, AST·ALT·ALP의 상승, 구역, 구토, 복통, 척추 변형 진행, 주기성 사지마비, 백혈구 수 증가, 유리지방산의 상승, 혈청 인 상승, 두통, 피하지방의 손실, 혈뇨, 단백뇨, 크레아틴 인산분해효소 상승, 미오글로빈 상승, 감각이상, 시신경유두 부종.

[금기]   당뇨병성 망막병증, 악성종양, 골단 폐쇄, 뇌종양에 의한 소인증 환자, 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장 이식을 한 경우, 이 약에 과민한 자, 임부, 수유부, 심장절개, 복부수술, 다수의 사고성 외상, 급성 호흡부전증을 수반하는 중대한 급성 질환 환자, 크레솔에 과민한 자, 프라더-윌리증후군 환자 중 중증의 비만 또는 중증의 호흡기 장애가 있는 환자.

[주의]   ·신질환자, 당뇨병의 가족력이 있는 환자, 성장호르몬 결핍증을 포함한 내분비 장애환자. 중증의 비만 또는 중증의 호흡기 장애, 수면무호흡의 병력, 호흡기 감염증 중 한가지 이상 갖고 있는 남성 환자. 항체 발생 및 혈당, 갑상선기능, 신기능, 이상반응을 주기적으로 모니터링할 것. 당질코르티코이드, 에스트로겐, 인슐린, 경구 혈당 강하제, CYP 450에 의하여 대사되는 약물 등과 병용 시 주의. 동일부위에 단기간 내에 반복 주사하지 말 것. 지노트로핀 펜에 이 약을 끼워 넣은 후 함께 돌리면 소마트로핀과 용제가 자동적으로 섞임. 천천히 흔들어 분말을 용해(격렬하게 흔들어서는 안됨). 용해 후 가능한 한 빨리 사용할 것. 냉장보관(28), 차광보관, 조제 후 28일 이내에 사용.

[임부]   FDA B.

[비고]   IGHPEN 대체

 

 

 322. 무기질제제     

 

Gemstain Solution

LLUG  10ml Iodine 0.5g, Potassium iodide 1g Vial(콜마)  전문(322)

[약리]   갑상선 호르몬 방출을 억제함으로써 갑상선 기능 항진증 증상의 빠른 완화를 돕고 요오드의 방사선 동위원소의 갑상선의 흡수를 막음으로써 갑상선을 보호함.

[효능]   갑상선 기능 항진증에 대한 수술 전 처치

[용법]   24개월 이상의 소아 및 성인 : 이 약을 1 0.1~0.3mL를 물이나 우유에 희석하여 1 3 6일간 복용.

[]       두드러기, 혈관부종, 피부의 출혈 혹은 자색반, 발열, 관절통, 림프절병증, 호산구 증가, 코감기 유사증상, 두통, 눈물, 결막염, 후두염, 기관지염, 타액선 통증, 금속성 맛, 침분비 증가, 입속 타는 듯한 느낌과 통증, 설사(혈변 동반 가능), 목의 부종과 염증, 여드름양 피부이상, 우울증, 불면증, 발기부전

[금기]   요오드 또는 요오드화물에 과민증 및 병력이 있는 환자, 임부, 수유부.

[주의]   소아 장기간 복용하지 않을 것 과량투여로 인한 급성 독성이 있을 경우 우유와 전분점액을 다량 복용. 만약 위식도 손상이 없는 경우에는 묽은 전분점액 혹은 1%티오황산나트륨으로 흡인과 위세척 할 수 있음. 차광보관.

[임부]   FDA D.

[비고]   제제학 LLUG, ULLUGD 대체. BT단위로 스포이드와 함께 불출(스포이드 1 drop = 0.08ml)

 

 

 399. 따로 분류되지 않는 대사성 의약품    

 

Bazestar

BBACL  1Tab Bazedoxifene 20mg, Cholecalciferol concentrate powder 8mg(Cholecalciferol 800IU)(유유)  전문(399)

[약리]   Bazedoxifene : Selective Estrogen Receptor Modulator로 뼈에는 에스트로겐 항진작용으로 골밀도를 유지시키고 자궁과 유방 조직에는 길항작용을 나타냄. Cholecalciferol : Vit.D로 장관 칼슘 흡수 촉진과 뼈로부터 칼슘 이동 및 신장 칼슘/인 배설 감소를 통해 정상적인 혈중 칼슘과 인농도를 유지함. 

[효능]   폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방

[용법]   1 1 1. 식사와 관계없이 복용.

[]       안면홍조, 근육경련, 말초부종, 과민증, 졸음, 구강건조, 두드러기, 발진, 가려움, 혈중 중성지방 상승, ALT·AST 상승, 망막정맥혈전증, 심부정맥혈전증, 표재성 혈전정맥염, 폐색전증.

[금기]   이 약에 과민한 자, 정맥혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈전증 등)이 있거나 기왕력자, 임부, 가임기 여성, 수유부, 자궁 출혈 환자, 자궁내막암의 증상이나 징후가 있는 자, 유당불내증, 과칼슘혈증환자, 과칼슘뇨증환자, 신결석환자.

[주의]   폐경 전 여성, 유방암 환자. 고중성지방혈증 환자, 신장애·간장애 환자, 신결석 기왕력자, 유육종증 환자, 움직임이 제한적인 환자(석고깁스), 거짓부갑상선기능저하증 환자. 칼슘 섭취가 불충분하거나 비타민D 결핍 위험이 큰 환자는 보충이 필요할 수 있으며, 콜레칼시페롤을 일일 500IU 이상을 투여할 경우 칼슘수치와 신기능 모니터링 필요. 벤조티아디아진 유도체, 다른 비타민 D 제제, 페니토인 또는 바비탈류 약물, 치아짓계 이뇨제, 글루코코르티코이드 복용환자 UGT 효소유도제와 병용 주의. VitD 흡수 저해 - 얼레스트라, 광물성 기름, 오르리스타트, 담즙산 제거약, VitD의 이화작용 증진 - 항경련제, 시메티딘, 치아자이드 등.

[임부]   임부등급 1등급.

 

 

 421. 항악성종양제

 

Leuprorelin

ILEURC  22.5mg/PFS  Leuplin DPS(다케다)  전문(421)

[약리]   뇌하수체의 GnRH 수용체의 desensitization으로 androgen의 합성 억제.

[효능]   진행성 전립선암, 폐경 전 유방암.

[용법]   24(6개월) 1 SC. * 주사부위 : 상완부, 복부, 둔부. 매회 다른 부위에 투여.

[]       LDH상승, 홍조, 열감, 머리에 피가 쏠림, 어깨 결림, 두통, 불면, 현기증, 발한, 동통, 황달, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, ALP 상승, 성욕감퇴, 발기장애, 여성형유방, 고환위축, 회음부 불쾌감, 보행곤란, 손발 등의 경직, 피부염, 두부발모, 빈뇨, 혈뇨, BUN상승, 심전도 이상, 심흉비 증대, 빈혈, 혈소판 감소, 오심, 구토, 식욕부진, 변비, 발진, 소양, 발적, 부종, 오한, 사지의 마비, 체중증가, 지각이상, 난청, 이명, 총 콜레스테롤 상승, 트리글리세라이드 상승, 요산 상승, 고칼륨혈증, 혈당치 상승, 냉감, 정신불안정, 부정출혈, 질 건조, 성교통, 질염, 대하증가, 난소 과잉자극증상, 유방의 팽만감·위축, 여드름, 피부건조, 탈모, 다모, 손톱의 이상, 기면, 초조감, 기억력 저하, 주의력 저하, 빌리루빈 상승, 복통, 복부팽만감, 설사, 구내염, 구갈, 심계항진, 혈압 상승, 적혈구 증가, 백혈구 감소, 부분 트롬보플라스틴시간 연장, 배뇨장애, 피로, 입술·사지의 떨림, 수근관증후군, 골량의 저하, 근경련, 숨참, 혈청 인 상승, 흉부불쾌감.

[금기]   이 약의 성분 또는 LHRH 유사약물에 과민한 환자, 임부 및 수유부, 호르몬 비의존성 전립선암 환자, 양쪽 고환 절제술을 받은 후 이 약으로 더 이상 테스토스테론 감소를 기대할 수 없는 환자, 뇌하수체 샘종 환자, 소아.

[주의]   전이성 척추 손상, 요로폐쇄증을 수반한 환자. 심혈관계 질환 관련 증상과 징후 모니터링. 점막하 자궁근종이 있는 폐경전 유방암, 당뇨병, 고혈압, 우울증 환자, 고령자. 초회 투여 시 혈청 테스토스테론 또는 혈청 에스트로겐 농도 상승에 의한 골동통의 일과성 악화 주의. 전립선암 환자 : 선천성 long QT 증후군, 전해질 이상, 울혈성 심부전, 항부정맥 약물(Class 1A, Class ) 복용 환자에서 QT 연장에 주의할 것. 폐경 전 유방암 : 치료 전 호르몬 수용체의 발현 유무, 임신여부를 검사, 치료 중 골밀도 검사.

[임부]   임부 1등급 또는 2등급, FDA X.
[비고]   ILEURA 대체

 

 

 722. 일반검사용 시약

 

Indigo carmine

ICARM  40mg/5ml Amp Carmine 0.8%(유나이티드)  전문(722)

[약리]   신장에 집중되어 뇨로 배설되는 특성을 가진 유기적 염색제

[효능]   신기능 검사

[용법]   20~40mg 정맥주사 후 방광경으로 처음 배설시간을 측정

[]       , 발진, 혈압 상승, 서맥, 오심, 구토

[금기]   본제에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자.

[주의]   알레르기 증상이 있는 환자, 고령자, 고혈압 환자 주입에서 검사 종료까지 환자를 옆으로 눕히거나 앉히는 등 안정하게 관찰을 충분히 할 것  임산부, 가임기 여성, 수유부 실온보관(1~30, 냉장보관시 침전물이 생길 수 있으므로 반드시 실온보관)

[임부]   FDA C.

[비고]   제제약 ULINDIG, UIIDG 대체.

 

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

BBUSC

Buspirone HCl 15mg/Tab

Buspar

(보령)

함량추가

2019.03.27

IZN10

Zinc sulfate Hydrate 44mg/10ml/Vial

GC Zinc

(녹십자)

IZN 대체

IIBPF4

Ibuprofen 400mg/4ml/Vial

Amoburofen

(아모스팜)

IIBPF 대체

XDEZHD

1BT(340g)

Barium sulfate 334600.8mg

EZ-HD

(메디코)

XDBTA, XDBTB 대체