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 제 목 원내 신규 및 품절약품 : IMPMAB 외  등록일 2019-09-05 오후 5:26:55

					

					
 내 용

HL 19-37

 

 

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

229. 기타의 호흡기관용약

Mepolizumab

IMPMAB 144mg/Vial Nucala(GSK) 전문(229)

[약리] Interleukin-5(IL-5) Antagonist Monoclonal AntibodyIL-5호산구 세포 표면에 있는 수용체 복합체의 α-chain에 결합을 길항하여 호산구의 증식과 생성을 감소시킴.

[효능] 성인에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않고, 치료 시작 시 혈중 호산구 150cells/μl 이상 또는 치료 시작 전 12개월 이내에 혈중 호산구 300 cells/μl 이상의 중증 호산구성 천식 치료의 추가 유지 요법.

[용법] 1ml(100mg)을 매 4주마다 상완, 허벅지, 또는 복부에 SC. *조제법 : 1.2ml의 멸균 주사용수로 재구성하고, 거품 또는 침전이 생기지 않도록 바이알을 가볍게 돌려 녹임.

[] 두통, 주사부위 반응, 요통, 피로감, 요로감염, 습진, 감기, 상복부 통증, 가려움증, 근육 경련.

[금기] 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민 반응 병력이 있는 환자.

[주의] 급성 천식 증상 또는 급성 악화의 치료에 사용하지 않음. 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드 투여를 갑자기 중단하면 안 되며, 필요한 경우 의사의 직접적인 감독 하에 서서히 감량함. 기생충 감염 환자는 이 약을 투여하기 전에 기생충 감염증을 치료해야 함. 임부 및 수유부, 18세 미만 소아. 차광보관.

[임부] 안전성 미확립.

 

 

421. 항악성종양제

Obinutuzumab

IOBM1G 1000mg/40ml/Vial Gazyva(로슈) 전문(421)

[약리] Anti-CD20 monoclonal antibody : 악성 B lymphocyteCD20 항원과 특이적으로 결합하고 기타 체내 immune effector cell들과 상호작용하여 B-cell lysis를 유도함.

[효능] 동반질환이 있으며 이전에 치료받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병에서 클로람부실과 병용투여. 이전에 치료받은 적이 없는 stage II(bulky), III 또는 IV 여포형 림프종에서 화학요법과 병용투여 후 유지요법으로 단독 투여. 리툭시맙 단독요법 또는 리툭시맙이 포함된 병용요법에 반응하지 않거나, 투여 중 또는 투여 후에 질병이 진행된 여포형 림프종에서 벤다무스틴과 병용투여 후 유지요법으로 단독 투여.

[용법] 1000mg(1 Vial)NS에 희석하여 IV infusion. 만성 림프구성 백혈병(클로람부실과 병용, 28일주기로 6주기) : 1주기 - Day 1100mg(25mg/hr, 주입속도 높이지 않음) 투여, 주입관련반응 없으면 연속으로 900mg(50mg/hr) 투여, 주입관련반응 있으면 Day 2900mg(25mg/hr) 투여하여 총 1000mg 투여. Day 8, Day 151000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr) 투여. 2~6주기 Day 11000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr) 투여. 30분마다 50mg/hr씩 증량, 최대 400mg/hr. 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종 또는 재발성/불응성 여포형 림프종(벤다무스틴과 병용, 28일주기로 6주기) : 1주기 Day 11000mg(50mg/hr), Day 8, Day 151000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr). 2~6주기 - Day 11000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr) 투여. 30분마다 50mg/hr씩 증량, 최대 400mg/hr. 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종(시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손(CHOP)과 병용, 21일주기로 6주기 투여 이후 단독투여 2주기) : 1주기 Day 11000mg(50mg/hr), Day 8, Day 151000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr). 2~6주기 - Day 11000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr) 투여. 30분마다 50mg/hr씩 증량, 최대 400mg/hr. 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종(시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손(CVP)21일주기로 8주기 병용) : 1주기 Day 11000mg(50mg/hr), Day 8, Day 151000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr). 2~6주기 - Day 11000mg(100mg/hr 또는 주입관련반응 시 50mg/hr) 투여. 30분마다 50mg/hr씩 증량, 최대 400mg/hr. *전처치 : 주입 1시간 이전에 정맥 코르티코스테로이드 완료, 주입 30분 이전에 경구 진통제, 해열제, 항히스타민제 복용(후속 주입 시에는 전 투여시 주입관련반응 등급에 따라 전처지 정도가 다름). *조제법 : 바이알에서 이 약을 필요한 만큼 취하여 PVC 또는 non-PVC 폴리올레핀백에 든 0.9% NS에 넣어 희석.

[] 주입관련반응, 호중구·혈소판·백혈구감소증, 빈혈, 요로계 감염, 구강 헤르페스, 비염, 인두염, 발열, 기침, 종양용해증후군, 고요산혈증, 관절통, 허리통증, 근골격 흉부 통증, 고혈압, 체중증가, 심방세동, 피부의 편평세포암종, 설사, 탈모.

[금기] 이 약 또는 구성성분에 대한 알려진 과민반응(면역글로불린E 매개성)이 있는 환자.

[주의] 종양용해증후군의 위험이 있을 것으로 판단되는 환자(종양 부하가 높고/또는 순환 림프구수치가 높은(>25×109/L)/또는 신장애(CrCl < 70mL/min) 환자)는 이 약 주입 전에 충분한 수분공급과 요산증치료제 또는 요산 산화효소 등으로 전처치. 투여 시작 전에 모든 환자들에 대해 B형 간염 바이러스 스크리닝 검사 실시. 가임여성, 수유부는 이 약 투여기간과 치료 종료 후 18개월까지 피임을 하도록 함. 18세 미만의 소아. 냉장보관, 차광보관.

[임부] 안전성미확립.

 

 

632. 독소류 및 톡소이드류

Clostridium botulinum A toxin

IBTX25 25Unit/Vial Innotox(메디톡스) 전문(632)

[약리] 운동신경말단 수용체 부위에 결합, acetylcholine 유리를 억제하여 신경근 전도를 차단함으로써 근육의 과도한 수축이나 근육경련, 근육강직, 과잉전율 등을 효과적으로 치료.

[효능] 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선.

[용법] 눈썹주름근 두 곳과 눈살근 한 곳, 5개 부위에 0.1mL씩 총 20U 주사.

[] 피부염, 요통, 결막염, 소양증, 타박상, 눈꺼풀 처짐, 비인두염, 두통, 고혈당증, 관절 염좌, 농뇨, 안검질환, 삼킴곤란, 폐렴, 심각한 무기력, 아나필락시스, 부정맥, 심근경색.

[금기] 이 약에 대한 과민증 환자, 전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자, 임부 및 수유부, 중증의 호흡기능장애 환자(경부근육긴장이상에 사용시), 방광기능장애 환자 중 급성 요로감염이 있는 환자와 급성 요폐가 있으며 일상적으로 청결간헐적도뇨를 행하지 않는 환자(배뇨근내 주사시).

[주의] 보툴리눔독소 제제 마다 독소 함유량이 다를 수 있으므로 한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환될 수 없음(상호대체 불가능). 근이완작용을 가진 약물, 아미노글리코시드계 항생제와 병용 주의. 20세 미만의 소아. 냉장보관.

[임부] FDA C.

 

 

721. X선조영제

Colyte Powder 2L

YCOLY2 2L(139.13g) pouch Polyethyleneglycol 3350 120g, KCl 1.49g, NaHCO3 3.36g, NaCl 2.92g, Na2SO4 11.36g(태준) 전문(721)

[약리] 불활성 물질인 polyethyleneglycolelectrolyte로 인한 삼투압 현상으로 체액과 등장을 이루므로 체액의 손실없이 설사를 유발시킴.

[효능] 대장 X선 검사, 대장내시경검사, 직장경검사(탈장, 치질), 정맥요로조영(IVP), 복부외과수술 시의 전처치용 하제.

[용법] 용기에 1포의 분말을 넣고, 적당량의 물을 가해 용해시킨 후 다시 물을 가해 500ml 표선까지 채운 후 잘 흔들어 조금씩 흘려마시지 말고 10분마다 신속하게 복용. 4포를 복용.

[] 구역, 구토, 복부팽만, 경련.

[금기] 이 약에 대한 과민증 환자, 소화관 폐색·천공, 위축적, 탈수증, 중증의 심부전증, 활성기 암환자, 독성결장염, 거대결장 환자, 소아.

[주의] 물에 용해시킨 후에는 48시간 이내 사용할 것. 이 약을 투여하기 34시간 전부터는 금식을 시키는 것이 바람직하며, 이 약의 투여 2시간 전부터는 고형음식을 먹어서는 안됨. 이 약을 투여하기 전 1시간 이내에 복용한 경구투여제는 이 약으로 인해 씻겨 내려가서 위장관을 통한 흡수가 저해될 수 있음. 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여 금지.

[임부] FDA C.

[비고] YCOLON 대체.

 

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명(제약회사)

비고

실시일

BITRE

Isotretinoin 10mg/Cap

Trein(콜마파마)

BITN 대체

2019.

09.05.

C2LDE1

Lidocaine HCl 36mg, Epinephrine 0.018mg/1.8ml Amp

Lidocaine HCl Epinephrine 2%(1:10)
(휴온스)



CLDCD
대체

 

 

 

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명(제약회사)

비고

실시일

BITN

Isotretinoin 10mg/Cap

Accunetan (대웅)

생산중단
대체 : BITRE

재고

소진

CLDCD

Lidocaine HCl 36mg, Epinephrine 0.018mg/1.8ml syringe

Lignospan standard (신흥)

대체 : C2LDE1

IFE10L

Factor eight inhibitor bypassing activity complex 1151 IU/Vial

Feiba (녹십자)

대체 : IFE5C

BINIB1

Imatinib 100mg/Tab

Leukovec (제일)

생산중단
대체 : BINIB

BINIB4

Imatinib 400mg/Tab

Leukovec (제일)

BRILU

Riluzole 50mg/Tab

Rilutek (아벤티스)

장기품절

IVEPO

Verteporfin 15mg/Vial

Visudyne (노바티스)

일시품절

 

 

 

 

2019. 09. 05.

 

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)