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 제 목 원내 신규 약품, 변경사항, 품절 해지 및 품절 약품 :JEHIB, IFAC8J, FNS100 외  등록일 2019-11-19 오후 3:16:28

					

					
 내 용

HL 19-52

  약 품 공 지 

원내 신규 약품과 변경사항, 품절 해지 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

631. 백신류

Euhib

JEHIB Haemophilus influenzae type B polysaccharide conjugated to tetanus toxoid 30~50/0.5ml Vial(LG화학) 전문(631) 비급여

[약리] Haemophilus influenza type B의 협막다당체(capsular polyribosylribitol phosphate, PRP)에 대한 항체생성을 유도하며, PRPtetanus toxoid 운반단백질을 결합시켜 T-cell 반응 및 면역 기억을 향상시킴.

[효능] 2개월 이상의 영아에서 헤모필루스 인플루엔자 비형(Haemophilus influenzae type B)에 의한 침습성 감염증의 예방.

[용법] 10.5ml, 대퇴부 전외측에 IM. 기초접종 : 생후 2, 4, 6개월에 3회 접종. 추가접종 : 12~15개월에 1회 접종.

[] 설사, 식욕부진, 지속적인 울음, 구토, 발적, 통증, 부종, 과민흥분/불안, 졸림, 발열, 상기도감염, 코인두염, 수면장애, 발진, 장염, 중이염, 인두편도염, 기저귀 피부염, 습진, 홍색땀띠, 빈혈, 결막염, 변비, 아토피, 기관지염, 폐렴, 부비강염, 바이러스성 감염, 기면증, 수면장애, 기침, 비충혈, 콧물, 두드러기.

[금기] 이 약 또는 헤모필루스 인플루엔자 비형이나 파상풍 톡소이드를 포함하는 백신에 과민반응, 급성 열성 질환자, 급성 감염 환자, 유당불내증 환자.

[주의] 다른 형의 헤모필루스 인플루엔자균으로 인한 감염증 혹은 다른 원인에 의한 수막염을 예방할 수 없음. HIV 감염환자, 혈소판 감소증 환자, 출혈질환이 있는 환자 신중 투여. 본제의 접종으로 파상풍 톡소이드 항원에 대한 면역반응이 일부 나타날 수 있으나, 파상풍 백신을 대신할 수 없음. 디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 백신과 동시에, 또는 1~2 주 간격을 두고 접종 가능. 정맥 투여나 둔부에 주사하지 말 것. 냉장보관(2~8).

[비고] JJEHIB : 필수접종용코드. * 균주: Haemophilus influenzae type B(ATCC 31441), Clostridium tetani(Harvard 43415).


신규

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

IFAC8J

Human blood coagulation factor VIII (monoclonal) 537 IU/Vial

Greenmono
(녹십자)

IFAC8L 대체

재고
소진 후


제형변경

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

변경 전

변경 후

실시일

FNS100

Sod. chloride 0.9g/100ml BTL

Normal saline
(JW중외)

BTL(PP)

Bag

재고
소진 후


함량변경 및 품절 해지

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

변경전

변경후

실시일

IRCO5A

Recombinant blood coagulation factor VIII 490 IU/Vial

Advate
(샤이어파마)

498 IU/Vial

490 IU/Vial

2019.
11.19

 

품절 해지

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

실시일


YHAMOA


1Pk(200ml)
Protein 9.8g

Harmonilan Sol.
(영진)

2019.
11.19

YHAMOB

1Pk(500ml) Protein 24.5g

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

IFAC8L

Human blood coagulation factor VIII(monoclonal) 535 IU/Vial

Greenmono
(녹십자)

대체 : IFAC8J

재고
소진

IRCO5Y

Recombinant blood coagulation factor VIII 515 IU/Vial

Advate
(샤이어파마)

대체 : IRCO5A

JBHIB

Haemophilus influenzae type B oligosaccharide-Diphtheria CRM 197 protein 35/0.5ml PFS

Vaxem Hib
(GSK)

생산중단
대체 : JEHIB, JJEHIB

JJBHIB(필수)

JHI

Haemophilus influenzae type B polysaccharide conjugated to tetanus toxoid 10/0.5ml Vial

Act-Hib
(사노피파스퇴르)

일시품절
대체 : JEHIB, JJEHIB

JJHI(필수)

 

2019. 11. 19

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)