|
HL 22-44 약 품 공 지 원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다. Taltirelin hydrate DTTRL5 5mg/Tab Citrelin ODT(씨트렐린 구강붕해정)(에이치엘비) 전문(119) 비급여 [약리] 갑상선자극호르몬방출호르몬(thyrotropin-releasing hormone, TRH) 유사체로, 갑상선 자극 호르몬의 방출 작용 이외에도 운동 활성 등의 중추신경계작용을 나타냄. [효능] 척수 소뇌 변성증에 의한 운동 실조의 개선. [용법] 1회 5mg, 1일 2회(아침/저녁) 식후 투여. [부] 경련, 발열, 의지상실증, 근육 경직, 허탈, 빈맥, 혈압 변화 등을 증상으로 하는 악성 증후군, AST(GOT), ALT(GPT), ALP, LDH, γ-GTP, 중성지방, 총 콜레스테롤 상승, 황달, 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, TSH변화, 갑상선 호르몬/프로락틴 상승, 혈당 상승, CK(CPK)상승, 두통, 현기증, 휘청거림, 떨림, 두근거림, 혈압 및 맥박수의 변동, 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 위부 불쾌감, 위염, 복통, 구강건조, 변비, 발진, 가려움, BUN 상승, 빈뇨, 열감, 피로. [금기] 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증, 급성 심근경색 환자, 불안정형 협심증 환자. [주의] ① 신기능장애 환자, 임부 및 가임부, 부정맥 환자, 관상동맥심질환 환자, 중증의 뇌하수체 기능 저하증, 뇌하수체선종 환자. ② 구강 내에서 신속하게 붕해되므로 타액만으로(물 없이)도 복용이 가능하지만, 구강 점막의 흡수로 효과가 나타나는 제제가 아니므로 붕해 후에는 타액 또는 물로 복용. ③ 혈중호르몬농도[갑상선자극호르몬(TSH), 프로락틴 등] 모니터링. ④ 흡습성이 있으므로 복용직전 PTP에서 꺼내어 복용. ⑤ 흡습성 및 쪼개질 우려로 자동분포기 포장에 부적합. [임부] 안전성 미확립 Rosumega SC DROMEGA 1Cap 중 Omega-3-acids ethyl esters90 1000mg, Rosuvastatin calcium 5.2mg (로수메가 연질캡슐)(건일) 전문(218) [약리] ① Omega-3-acids ethyl esters90 : 간에서의 triglyceride 합성을 억제. ② Rosuvastatin : HMG-CoA Reductase 저해제. [효능] 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인에서 로수바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료. [용법] 식사와 함께 1일 1회 2-4캡슐. [부] 당뇨, 두통, 어지러움, 변비, 구역, 복부 통증, 근육통, 무력증, 가려움증, 발진 및 두드러기. [금기] 본제에 과민증, 활동성 간질환, 근병증, 사이크로스포린 병용투여, 중증 신부전(CLcr<30mL/min), 임부 및 수유부, 피임법을 사용하지 않는 가임부(임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여), 근병증/횡문근융해증 걸리기 쉬운 인자(중등도의 신장애, 갑상선기능저하증, 유전적인 근질환 병력 또는 가족력, 타 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성 병력, 알코올 중독, 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황, 아시아계, 피브레이트 계열 약물 병용투여), 18세 미만. [주의] ① 알코올 과다 섭취 및 간 질환 병력. ② 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 환자는 CK 모니터링을 하며, 근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태(패혈증, 저혈압, 대수술, 창상 등) 시 투여 중단. ③ 피브린산 유도체(겜피브로질 포함), 사이크로스포린, 니코틴산, azole계 항진균제, protease 저해제, macrolide 항생제 병용 시 근염/근병증 빈도 증가. ④ 심한 외상 및 수술 등 출혈 고위험 상태. ⑤ 생선에 과민성 또는 알러지. ⑥ 임부, 수유부, 고령자. [임부] 임부금기 1등급. Akarb Tab 30/10mg DAKB3010 1Tab 중 Fimasartan potassium 30mg, Atorvastatin 10mg(아카브 정 30/10mg)(보령) 전문(219) [약리] ① Fimasartan : Angiotensin Ⅱ Receptor Antagonist. ② Atorvastatin : HMG-CoA Reductase Inhibitor. [효능] 본제는 피마사르탄과 아토르바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에 사용. 피마사르탄: 본태성 고혈압. 아토르바스타틴: 심장혈관 질환에 대한 위험성 감소 및 고지혈증. [용법] 1일 1회 1정, 식사와 관계없이 매일 같은 시간 복용. [부] 두통, 어지러움, 혈중 크레아틴 포스포키나아제(CPK) 증가, 간 효소수치 이상, ALT 증가, 혈중 젖산탈수소효소(LDH) 증가, 간 효소수치 증가, 저칼륨혈증, 피로, 부종, 근육통, 고혈압, 심실 기외수축. [금기] 본제 및 본제 성분 과민증, 활동성 간질환, 혈청 아미노전달효소치가 정상상한치의 3배 이상 상승, 근질환, 임부, 가임부, 수유부, 신장투석, 중등증-중증 간장애, 담도폐쇄, 레닌억제제(알리스키렌) 복용중인 당뇨병 혹은 중등도-중증 신장애, ACE 억제제 복용중인 당뇨병성 신증, 10세 미만, 글레카프레비르 및 피브렌타스비르 투여 중. [주의] ① 알코올 중독자 또는 간질환 기왕력자, 횡문근융해증 우려자(신기능 손상 또는 신장애, 갑상선기능저하증, 유전적 근육이상 기왕력자 또는 가족력자, 타 스타틴·피브레이트에 대한 근육독성 기왕력자, 70세 초과), 혈액량/염 감소, 신기능 손상자, 신혈관성 고혈압, 대동맥 및 승모판 협착, 폐색·비후성 심근 질환자, 원발성 알도스테론증. ② 초회 투여 또는 용량 증량 시 저혈압. ③ 심부전이나 신장애 환자에게 투여 시 혈청 칼륨 주기적 모니터링. ④ 만 18세 이하 소아, 고령자. [임부] 임부금기 1등급. Migalastat hydrochloride DMGST150 150mg/Cap Galafold Cap(갈라폴드 캡슐)(한독) 전문(235) [약리] α-Gal A의 특정 활성부위에 선택적으로 결합하여 변이형태를 안정화시키고 이 결합체를 리소좀으로 이동하여 α-Gal A의 활성을 복원시켜 GL-3 및 관련된 기질을 분해함. [효능] 순응변이(amenable mutation)를 가진 파브리병(α-galactosidase A 결핍)으로 확진받은 16세 이상의 장기간 치료. [용법] 만 16세 이상: 1캡슐씩 2일 1회, 매번 같은 시간에 투여. 최소 4시간 공복을 유지하기 위해 본제 투여 전후 2시간 이내 음식 섭취하지 않으며, 캡슐을 자르거나, 부수거나, 씹지 않고 캡슐 그대로 삼킴. [부] 두통, 우울증, 감각이상, 어지러움, 감각저하, 현기증, 두근거림, 호흡곤란, 비출혈, 설사, 오심, 복통, 변비, 구갈, 배변절박, 소화불량, 발진, 가려움, 근육경련, 근육통, 기운목, 단백뇨, 피로, 혈중 크레아틴인산활성효소증가, 체중 증가. [금기] 본제 과민반응. [주의] ① 본제로 치료를 처음 시작하거나 다른 약에서 본제로 전환, 비순응변이(non-amenable mutation)를 가진 환자, 신장애, 효소대체요법 ② 이 약 처음 시작 시 신기능, 심초음파검사 파라미터 및 생화학적 마커를 정기적(6 개월마다)으로 모니터. ③ 효소대체요법과 병용하여 사용하지 않음. ④ 임부·가임부·수유부, 유·소아. [임부] 임부금기 2등급. [비고] 희귀의약품. Prismasol 4 Potassium SOLN DHD-PMS4 재구성액100mL 중(총용량5000mL) Calcium chloride dihydrate 0.0257g, Magnesium chloride hydrate 0.0102g, (S)-lactic acid 0.03g, Glucose monohydrate 0.121g, Sodium chloride 0.6128g, Potassium chloride 0.0298g, Sodium bicarbonate 0.2936g(프리즈마졸 4 칼륨액)(박스터) 전문(349) [약리] 농도 차이에 의한 확산, 초여과, 대류, 흡착의 원리로 혈역학적으로 급격한 변동을 초래하지 않으면서 수분과 노폐물을 제거함. [효능] 신부전 환자의 혈액여과 및 혈액투석여과 시 체액대용액으로 사용, 신부전 환자의 지속적 혈액투석 또는 지속적 혈액투석여과 시 투석액으로 사용, 투석 또는 여과가 가능한 물질에 의해 약물 중독에 사용 가능. 정상 칼륨농도인 환자에게 사용함. [용법] 환자의 전해질의 혈중 농도, 산-염기평형, 체액평형상태, 전반적인 임상 상태에 따라 투여량 및 투여 속도가 결정됨. 체액대용액 및/또는 투석액의 투여할 용량은 목적하는 치료 강도(투여량)에 따라 결정. 1) 혈액여과 및 혈액투석여과시 체액대용액 유속 - 성인: 500~3000mL/h - 소아(18세 이하 청소년): 1000~2000mL/h/1.73m2 2) 지속적 혈액투석 및 지속적 혈액투석여과시 투석액 유속 - 성인: 500~2500mL/h - 소아(18세 이하 청소년): 1000~2000mL/h/1.73m2 [부] 체액불균형, 전해질 불균형, 고혈당증, 산염기평형장애, 대사성산증, 저혈압, 구역, 구토, 근육 경련. [금기] 본제에 과민증, 고칼륨혈증, 대사성 알칼리증, 혈액여과로 요독증이 교정되지 않는 신부전에 현저한 과대사상태(hypercatabolism) 동반, 혈관 접근 시 동맥압 불충분, 전신 항응고요법 시 출혈의 위험 높은 경우. [주의] ① 지속적 혈액여과, 혈액투석여과, 혈액투석을 이용한 신부전 치료에 숙련된 의사의 지시 및 감독 하에 사용. ② 치료 전, 중, 후 혈청칼륨 농도 반드시 모니터링, 치료 중 혈액동력학적 상태, 체액 평형, 전해질과 산-염기 균형 모니터링, 무기 인산 농도 주기적 모니터링, 당뇨환자 혈당 모니터링. ③ 과민반응이 의심되는 징후나 증상이 나타나면 즉시 투여 중지. ④ 알칼리증이 발생하거나 악화될 경우 투여 속도를 낮추거나 중지. ⑤ 옥수수 및 옥수수 제품 알레르기 환자. ⑥ 치료하는 동안 제거된 약물에 대한 교정요법 실시. ⑦ 임부/수유부. ⑧ 혼합 전 37℃로 데울 수 있으며 혼합 후 1회용으로 즉시 사용. ⑨ 4℃~30℃ 보관, 혼합 후 치료시간 포함 24시간 내 사용. [임부] 안전성 미확립. Esglito Tab DESGL10 1Tab 중 Empagliflozin 10mg, Linagliptin 5mg(에스글리토 정 10/5mg)(베링거인겔하임) 전문(396) 비급여 DESGL25 1Tab 중 Empagliflozin 25mg, Linagliptin 5mg(에스글리토 정 25/5mg)(베링거인겔하임) 전문(396) 비급여 [약리] ① Empagliflozin: Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor(SGLT2 inhibitor), ②Linagliptin : Dipeptidyl Peptidase IV inhibitor(DPP4 inhibitor). [효능] 엠파글리플로진과 리나글립틴의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여. [용법] 1일 1회 1정. 식사와 관계없이 통째로 삼켜서 복용. 메트포르민 단독으로 혈당조절이 불충분한 경우: 10/5mg을 투여. 내약성 우수하고 추가적인 혈당 조절 필요한 경우: 25/5mg으로 증량. 메트포르민과 엠파글리플로진 병용으로 혈당조절이 불충분한 경우: 10/5mg 또는 25/5mg 투여. 메트포르민과 리나글립틴 병용으로 혈당조절이 불충분한 경우: 10/5mg을 투여. 내약성 우수하고 추가적인 혈당 조절 필요한 경우: 25/5mg으로 증량. [부] 요로감염, 질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염, 비인두염, 저혈당증, 갈증, 기침, 가려움, 발진, 배뇨증가, 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, 상복부통, 폐렴, 고혈당증, 식욕감소, 피로, 피부병변. [금기] 본제 성분에 과민증, 제 1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케토산증, 말기 신질환, eGFR <30mL/min/1.73m2, 투석 중. [주의] ① 1년 1회 이상 신기능 모니터링. ② New York Heart Association(NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전 환자 신중 사용, NYHA functional class III-IV 환자 권장하지 않음. ③ 췌장염, 수포성 유사천포창. ④ 케토산증, 중증 및 장애를 동반하는 관절통, 저혈당, 체액량 손실의 위험이 있는 환자, 요로성패혈증, 신우신염, 생식기 진균감염, 고령환자, 하지절단, 회음부 괴저. ⑤ 임부, 수유부, 18세 미만. ⑥ 분절분쇄 불가. [임부] 임부금기 2등급(Empagliflozin). ▶ 신규 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 비고 | 실시일 | DJRGL0.5 | Rasagiline mesylate 0.78mg (Rasagiline 0.5mg)/Tab | Gilrect Tab 0.5mg 길렉트 정 0.5mg (삼일) | 함량추가 | 2022.08.29 | DCSD50 | Cyclosporine 50mg/Cap | Cycrine SC 50mg 사이크린 연질캡슐 50mg (동구바이오) | 함량추가 | DJROFM0.5 | Roflumilast 0.5mg/Tab | Sama Roflu Tab 삼아 로플루 정 (삼아) | DROFM0.5 대체 | DR-JMPRO | Mupirocin 20mg/g, 5g Tu | Antistar Nasal Oint 안티스타 나잘 연고 (퍼슨) | DR-MPRO 대체 | DW-JCAZ2GJ | Ceftazidime hydrate 2g/Vial | Tazime Inj 2g 타짐 주 2g (한미) | 함량추가 |
▶ 품절 코드 | 성분 및 함량 | 상품명 (제약회사) | 비고 | 실시일 | DR-MPRO | Mupirocin 100mg(2%)/5g Tu | SY Mupirocin Nasal Oint 에스와이무피로신나잘연고 (콜마) | 대체: DR-JMPRO | 재고 소진 후 | DROFM0.5 | Roflumilast 0.5mg/Tab | Daxas Tab 닥사스 정 (다케다) | 대체 : DJROFM0.5 | DFLCY500 | Flucytosine 500mg/Tab | Ancotil Tab 안코틸 정 (한국희귀의약품센터) | 일시품절 |
2022. 08. 29. 약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561) |