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 제 목 [의약품안전성서한] “오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르 성분제제” 안전성 정보  작성자

					

					

HL 19-67 

약 품 공 지

원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보를 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르 성분제제안전성 정보(의약품 안전성 서한, 2020.01.15.)

1) 원내 사용 중인 품목 :

성분

코드

함량

상품명 (제약회사)

Oseltamivir

BOSTVA

30mg/Cap

Tamiflu(로슈)

BOSTVB

45mg/Cap

BOSTV

75mg/Cap

YOSTV

6mg/ml

Hanmi Flu Solution(한미)

Peramivir

IPEVR

150mg/15ml Vial

Peramiflu(녹십자)

 

2) 내용 : 인플루엔자 유행주의보 발령(`19.11.15) 이후 지속적으로 환자 발생이 증가함에 따라 독감치료제 처방·투여 시 주의사항을 안내하고자 함.
 
이 약을 투여중인 인플루엔자 환자들 중 주로 소아·청소년 환자에게서 경련, 섬망과 같은 신경정신계 이상반응이 나타날 수 있으며, 추락 등 사고에 이른 사례가 보고된 바 있음. 그러나 이 약 투여로 인한 것인지는 알려져 있지 않고 이 약을 투여하지 않았던 환자에서도 유사한 증상이 발현될 수 있음. 이와 관련하여 현재까지 약과의 인과관계는 확인되지 않았지만, 이 약의 복용 후 이상행동이 발현한 사례가 있음을 인지하고 주의사항을 당부하기 위해 안전성 서한을 배포함.

 

3) 권고사항 :

이 약을 복용하는 소아, 청소년에 있어 만일의 사고를 방지하기 위하여, 이 약을 복용하는 인플루엔자 환자에게 이상행동의 발현 위험이 있음을 환자 및 보호자에게 알리시기 바람.
보호자는 치료제 투여와 관계없이 인플루엔자 환자를 적어도 2일간 혼자 있지 않도록 함께 하고, 창문과 베란다, 현관문 등을 잠그며, 이상행동 발현에 대해 면밀히 관찰하도록 안내하시기 바람.
동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람
 

2020. 01. 16.

약 제 본 부  약 품 정 보 실 (9561)