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 제 목 변경 사항 및 백신 안전사용 정보 : JDTPB  작성자

					

					

HL 18-19

 

약 품 공 지

 

원내 사용 중인 의약품의 변경 사항과 백신 안전사용 정보에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

상품명(판매사) 변경

코드

성분 및 함량

상품명(제약회사)

시행일

변경전

변경후

IECEP5

Etanercept 50mg/ml PFS

Brenzys
(MSD)

Etoloce
(유한)

2018.
05.25

GSK 일부 백신 접종을 위한 준비 또는 접종 시 주사기 누출 여부 확인 및 안전사용 당부(식약처 백신 안전사용 정보 안내, 2018.05.04.)

1) 원내 사용 중인 품목 :

코드

상품명

비고

JDTPB

Boostrix

성인용 흡착디프테리아, 파상품톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신

2) 내용 : 글락소스미스클라인이 허가받은 일부 백신에 포함된 주사기와 주사침의 연결지점에서 약액이 누출(물방울 모양)될 가능성이 있음. 누출은 세라믹 코팅 팁과 관련이 있으며, 제조사에 접수된 누출보고율은 0.002%로 나타남. 동 누출이 약액의 무균성과 기밀성에 영향을 주지는 아니하나, 과대한 누출 시 저용량이 투여될 수 있음. 예방 접종을 준비하는 과정 또는 접종하는 과정에서 접종자는 반드시 누출현상이 있는지 여부를 육안 확인 후 예방접종을 실시할 것을 당부함.

3) 권고사항 : 누출이 적은 경우에는 추가투여가 필요하지 아니하나, 과대누출로 적은 용량이 투여된 경우 잠재적 유익성 및 위해성을 고려하여 재접종 여부를 결정함. 주사기와 주사침 연결 부위에서 약액 누출이 관찰되는 경우 약무팀(T.9510)으로 연락바람.

 

2018. 05. 24

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)