> 의약정보 > 의약품안전성정보  

					
 제 목 의약품 안전성 정보 -베바시주맙+비스포스포네이트  작성자

					

					

약 품 공 지

 

원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보를 다음과 같이 알려드립니다.

 

※ 근거 : 의약품안전정보팀(2010.12.06.)

- 다 음 -

Ⅰ. 아바스틴주(베바시주맙)

1) 원내 품목 : IBMAB1 Bevacizumab 100mg/4ml Vial, Avastin(로슈)
IBMAB4 Bevacizumab 400mg/16ml Vial, Avastin(로슈)

2) 내용 : 최근 ‘아바스틴주’의 시판 후 안전성 정보 분석 결과, 동 품목을 “비스포스포네이트” 제제와 병용하거나, 동 품목 사용 전에 “비스포스포네이트” 제제를 투여하는 경우, 약 80만 명의 환자 중 55명에게서 턱뼈괴사 사례가 보고됨.

3) 조치 : 아래의 권고사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도할 것.

▶ 다음의 경우 턱뼈 괴사 발생 위험
- 아바스틴주를 비스포스포네이트와 병용
- 아바스틴주 사용 전 비스포스포네이트 투여

▶ 아바스틴주를 이용한 치료를 시작하기 전 치과 검사 및 적절한 치과적 예방조치를 고려할 것

▶ 비스포스포네이트 정맥주사를 투여하거나 투여력이 있는 환자는 가급적 치과 관련 외과적 수술을 삼갈 것

 

※ 원내 비스포스포네이트 제제

코드

성분명

제품명

코드

성분명

제품명

BANDRA

Alendronate 70mg/Tab

Alenmax

BANDR

Alendronate 10mg/Tab

Fosamax

BCANDR

1정 중 Alendronate 5mg, calcitriol 0.5mcg

Maxmarvil

BANDRC

1정 중 Alendronate 70mg, cholecalciferol 55.33mg

Fosamax Plus D

BEID

Etidronate disod. 200mg/Tab

Dinol

BIBDR

Ibandronate 150mg/Tab

Bonviva

BPMDR

Pamidronate 100mg/Cap

Panorin

BXRSDR

Risedronate sod. 150mg/Tab

Actonel

BRS

Risedronate sod. 35mg/Tab

Richbon

BRSDR

Risedronate sod. 35mg/Tab

Actoqeen

IIBDR3

Ibandronate 3mg/3ml PFS

Bonviva

IIBDRB

Ibandronate sod. monohydrate 6mg/Vial

Bondronat

IPMDR

Pamidronate 15mg/1ml Amp

Panorin

IZLDR

Zoledronic acid 4mg/5ml Vial

Zometa

IZLDR5

Zoledronic acid 5mg/100ml Btl

Aclasta Inj

 

 

 

 

2010. 12. 07.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (☏ 9561)