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 제 목 [의약품안전성서한]mRNA 코로나19 백신 안전성 정보  등록일 2021-06-25 오후 4:30:51

					

					
 내 용

HL 21-23

 

약 품 공 지

 

원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보를 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

mRNA 코로나19 백신 안전성 정보(의약품 안전성 서한, 2021.06.25.)

 

1) 원내 사용 품목 :

약품코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

-

SARS-CoV-2 Spike Protein encoded messenger Ribonucleic Acid 225/0.45mL

Comirnaty Vaccine(Tozinameran)(화이자)

 

-

SARS-CoV-2 Spike Protein encoded messenger Ribonucleic Acid 1.26mg/5mL

Moderna COVID-19 Vaccine(모더나)

 

2) 내용 : CDC는 미국에서 mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 사례가 보고 되었다고 발표함. 이들 사례는 드물게 보고 되었으며, mRNA 코로나19 백신 접종 후 특히 청소년 및 젊은 성인에서 보고됨.

확인 사례에서 대부분은 16세 이상 남성 청소년 및 젊은 성인에서 발생하였음. 1회차 접종보다 2회차 접종 후 더 자주 발생했으며, 일반적으로 백신 접종 후 며칠 이내 발생하였음.

치료를 받은 대부분의 환자들은 치료에 양호한 반응을 보였고 빠르게 회복하였음.

코로나19 감염 및 관련 중증 합병증 위험을 고려 시 코로나19를 예방하는 백신의 전반적인 유익성이 위험성을 상회함.

식품의약품안전처는 보건의료전문가 및 백신접종 대상자에게 관련 정보를 제공하기 위하여 안전성 서한을 배포함. 국내외 이상사례 현황 및 안전성 정보를 종합하여 관련 주의사항 등을 제품설명서에 추가하는 등 필요한 조치를 취할 예정임.

3) 전문가 및 백신 접종 대상자를 위한 정보

mRNA 코로나19 백신을 접종 후 7일 이내 다음 증상이 나타난다면 즉시 진료를 받으시기 바람.

- 가슴통증, 숨참.

- 빠른 심박동, 심장이 빠르게 뜀(심장 조동) 또는 두근거림.

 

 

2021. 06. 25.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)