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 제 목 [의약품안전성서한]삼성제약㈜ 제조(수탁 포함) ‘콤비신주 3g’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지  등록일 2021-07-08 오후 3:07:02

					

					
 내 용

HL 21-26

 

약 품 공 지

 

원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보를 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

삼성제약제조(수탁 포함) ‘콤비신주 3g’6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(의약품 안전성 서한, 2021.07.08.)

 

1) 원내 사용 품목 : 일시품절 조치

약품코드

성분 및 함량

상품명
(
제약회사)

비고

DW-PISU3J

Sulbactam sod./Piperacillin sod.(1:2) 3g/Vial

Combicin
콤비신
(삼성)

대체 :
DW-UN750J,
DW-TZ4GJ

 

2) 내용 : 식품의약품안전처는 삼성제약에서 제조(수탁 포함)콤비신주등 의약품 6개 품목관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적차원에서 해당 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함

- 약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며,

- 약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림

 

3) 전문가를 위한 정보

- 사용중지 조치 대상 품목의 사용을 중단할 것

- 환자에게 투여가 필요한 경우 대체의약품을 사용할 것

- 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람

 

4) 환자를 위한 권고사항

- 최근 해당 의약품을 투여 받은 환자는 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의할 것

- 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람

 

 

 

2021. 07. 08.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)